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Polestriding Versus Walking for Subjects With Poor Leg Circulation

7 février 2013 mis à jour par: Eileen G. Collins, University of Illinois at Chicago

Polestriding Versus Walking for PAD Rehabilitation

The purpose of this study is to compare the effects of polestriding (walking with poles) and traditional walking on physical endurance in subjects with poor circulation in their legs. Another goal is to evaluate the effectiveness of a walking program in increasing the amount of oxygen in the calf muscles and therefore improving overall physical activity and quality of life.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Peripheral Arterial Disease (PAD/PVD) is caused by decreased blood flow to the legs. The most common symptom is intermittent claudication pain during walking that is relieved by rest. Walking is the primary treatment prescribed for PAD rehabilitation. Polestriding uses muscles of the upper and lower body in a continuous movement. Walking with poles increases stride length, cadence and walking speed and decreases ground reaction forces on the joints. Subjects in this study will participate in a walking program with or without poles.

Dr. Collins' research focuses on physical activity interventions to improve the functional status of persons with chronic illness. Several rehabilitation studies have tested the efficacy of walking exercise for patients with PAD. Studies on polestriding indicate that it may be superior to traditional walking, but these two methods have never been compared. Approximately 30% of patients with coronary artery disease have PAD as their only symptom. As the population ages and more people are affected by this debilitating condition, nurse-initiated rehabilitative therapies, such as polestriding, need to be explored. The consent form explains the purpose of the study in addition to the procedures, risks, benefits, options, confidentiality, costs, and compensation. Participants are also asked to sign a HIPPA authorization.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

146

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Hines, Illinois, États-Unis, 60141
        • Edward Hines Jr. VA Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Peripheral Vascular Disease
  • Cramping/Claudication Pain in legs while walking
  • Ankle Brachial Index (measure of circulation by doppler) .90 or less

Exclusion Criteria:

  • Ulcers or sores on feet or legs
  • Unable to walk or confined to a wheelchair
  • Amputations or severe arthritis pain in shoulders, knees, or hips
  • Medical conditions which would exclude subject from participating in an exercise program
  • Vascular Surgery within the last six months, or planning vascular surgery

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Walking with Poles
Patients were assigned to a 24 week walking with poles program of rehabilitation. The intervention was the additional of poles to the walking program.
Comportemental: Walking with poles
Patients walked with poles, 20-45 minutes, 3 times/week for 24 weeks.
Autres noms:
  • Exercer
Comparateur actif: Traditional walking program
Patients were assigned to a 24 week traditional walking program.
Comportemental: Walking exercise
Patients walked for 20-45 minutes, 3 times/week for 24 weeks.
Autres noms:
  • Exercer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Length of Exercise Duration on the Treadmill Constant Work Rate Exercise Test
Délai: Baseline and 24 weeks
Patients walked on the CWR test at 85% of his/her peak VO2 on the baseline progressive treadmill test. Since the polewalking group was older than the walking group, subject age was entered into the analysis as a co-variate. Intent-to-treat (ITT) analyses were used. The last measurement taken for all subjects with at least one follow-up test was carried forward (n=97).
Baseline and 24 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Onset of Claudication Pain During Constant Work Rate Treadmill Test
Délai: At 24 weeks
Perceived pain onset was recorded during the constant workrate test using the Borg ratio scale. Patient rated their pain from 0-10. Time elapased on the treadmill (minutes) at the onset of pain was recorded.
At 24 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Illinois at Chicago

Collaborateurs

National Institute of Nursing Research (NINR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eileen Collins, RN, PhD, University of Illinois at Chicago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2008

Première publication (Estimation)

21 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2004-0477
  • R01NR008877 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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