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Polestriding Versus Walking for Subjects With Poor Leg Circulation

7 de fevereiro de 2013 atualizado por: Eileen G. Collins, University of Illinois at Chicago

Polestriding Versus Walking for PAD Rehabilitation

The purpose of this study is to compare the effects of polestriding (walking with poles) and traditional walking on physical endurance in subjects with poor circulation in their legs. Another goal is to evaluate the effectiveness of a walking program in increasing the amount of oxygen in the calf muscles and therefore improving overall physical activity and quality of life.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Peripheral Arterial Disease (PAD/PVD) is caused by decreased blood flow to the legs. The most common symptom is intermittent claudication pain during walking that is relieved by rest. Walking is the primary treatment prescribed for PAD rehabilitation. Polestriding uses muscles of the upper and lower body in a continuous movement. Walking with poles increases stride length, cadence and walking speed and decreases ground reaction forces on the joints. Subjects in this study will participate in a walking program with or without poles.

Dr. Collins' research focuses on physical activity interventions to improve the functional status of persons with chronic illness. Several rehabilitation studies have tested the efficacy of walking exercise for patients with PAD. Studies on polestriding indicate that it may be superior to traditional walking, but these two methods have never been compared. Approximately 30% of patients with coronary artery disease have PAD as their only symptom. As the population ages and more people are affected by this debilitating condition, nurse-initiated rehabilitative therapies, such as polestriding, need to be explored. The consent form explains the purpose of the study in addition to the procedures, risks, benefits, options, confidentiality, costs, and compensation. Participants are also asked to sign a HIPPA authorization.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

146

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
        • Edward Hines Jr. VA Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Peripheral Vascular Disease
  • Cramping/Claudication Pain in legs while walking
  • Ankle Brachial Index (measure of circulation by doppler) .90 or less

Exclusion Criteria:

  • Ulcers or sores on feet or legs
  • Unable to walk or confined to a wheelchair
  • Amputations or severe arthritis pain in shoulders, knees, or hips
  • Medical conditions which would exclude subject from participating in an exercise program
  • Vascular Surgery within the last six months, or planning vascular surgery

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Walking with Poles
Patients were assigned to a 24 week walking with poles program of rehabilitation. The intervention was the additional of poles to the walking program.
Patients walked with poles, 20-45 minutes, 3 times/week for 24 weeks.
Outros nomes:
  • Exercício
Comparador Ativo: Traditional walking program
Patients were assigned to a 24 week traditional walking program.
Patients walked for 20-45 minutes, 3 times/week for 24 weeks.
Outros nomes:
  • Exercício

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Length of Exercise Duration on the Treadmill Constant Work Rate Exercise Test
Prazo: Baseline and 24 weeks
Patients walked on the CWR test at 85% of his/her peak VO2 on the baseline progressive treadmill test. Since the polewalking group was older than the walking group, subject age was entered into the analysis as a co-variate. Intent-to-treat (ITT) analyses were used. The last measurement taken for all subjects with at least one follow-up test was carried forward (n=97).
Baseline and 24 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Onset of Claudication Pain During Constant Work Rate Treadmill Test
Prazo: At 24 weeks
Perceived pain onset was recorded during the constant workrate test using the Borg ratio scale. Patient rated their pain from 0-10. Time elapased on the treadmill (minutes) at the onset of pain was recorded.
At 24 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eileen Collins, RN, PhD, University of Illinois at Chicago

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

21 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2004-0477
  • R01NR008877 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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