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Polestriding Versus Walking for Subjects With Poor Leg Circulation

7 febbraio 2013 aggiornato da: Eileen G. Collins, University of Illinois at Chicago

Polestriding Versus Walking for PAD Rehabilitation

The purpose of this study is to compare the effects of polestriding (walking with poles) and traditional walking on physical endurance in subjects with poor circulation in their legs. Another goal is to evaluate the effectiveness of a walking program in increasing the amount of oxygen in the calf muscles and therefore improving overall physical activity and quality of life.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Peripheral Arterial Disease (PAD/PVD) is caused by decreased blood flow to the legs. The most common symptom is intermittent claudication pain during walking that is relieved by rest. Walking is the primary treatment prescribed for PAD rehabilitation. Polestriding uses muscles of the upper and lower body in a continuous movement. Walking with poles increases stride length, cadence and walking speed and decreases ground reaction forces on the joints. Subjects in this study will participate in a walking program with or without poles.

Dr. Collins' research focuses on physical activity interventions to improve the functional status of persons with chronic illness. Several rehabilitation studies have tested the efficacy of walking exercise for patients with PAD. Studies on polestriding indicate that it may be superior to traditional walking, but these two methods have never been compared. Approximately 30% of patients with coronary artery disease have PAD as their only symptom. As the population ages and more people are affected by this debilitating condition, nurse-initiated rehabilitative therapies, such as polestriding, need to be explored. The consent form explains the purpose of the study in addition to the procedures, risks, benefits, options, confidentiality, costs, and compensation. Participants are also asked to sign a HIPPA authorization.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

146

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Stati Uniti, 60141
        • Edward Hines Jr. VA Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Peripheral Vascular Disease
  • Cramping/Claudication Pain in legs while walking
  • Ankle Brachial Index (measure of circulation by doppler) .90 or less

Exclusion Criteria:

  • Ulcers or sores on feet or legs
  • Unable to walk or confined to a wheelchair
  • Amputations or severe arthritis pain in shoulders, knees, or hips
  • Medical conditions which would exclude subject from participating in an exercise program
  • Vascular Surgery within the last six months, or planning vascular surgery

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Walking with Poles
Patients were assigned to a 24 week walking with poles program of rehabilitation. The intervention was the additional of poles to the walking program.
Comportamentale: Walking with poles
Patients walked with poles, 20-45 minutes, 3 times/week for 24 weeks.
Altri nomi:
  • Esercizio
Comparatore attivo: Traditional walking program
Patients were assigned to a 24 week traditional walking program.
Comportamentale: Walking exercise
Patients walked for 20-45 minutes, 3 times/week for 24 weeks.
Altri nomi:
  • Esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Length of Exercise Duration on the Treadmill Constant Work Rate Exercise Test
Lasso di tempo: Baseline and 24 weeks
Patients walked on the CWR test at 85% of his/her peak VO2 on the baseline progressive treadmill test. Since the polewalking group was older than the walking group, subject age was entered into the analysis as a co-variate. Intent-to-treat (ITT) analyses were used. The last measurement taken for all subjects with at least one follow-up test was carried forward (n=97).
Baseline and 24 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Onset of Claudication Pain During Constant Work Rate Treadmill Test
Lasso di tempo: At 24 weeks
Perceived pain onset was recorded during the constant workrate test using the Borg ratio scale. Patient rated their pain from 0-10. Time elapased on the treadmill (minutes) at the onset of pain was recorded.
At 24 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Collaboratori

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Eileen Collins, RN, PhD, University of Illinois at Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

21 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2004-0477
  • R01NR008877 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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