- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00729378
Plongez : Pour des os en meilleure santé
Exercice et développement osseux chez les jeunes filles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85721
- University of Arizona-Ina Gittings Bldg. #93
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
femme ; entrant en 4e ou 6e année à l'inscription ; et disposée et capable de subir toutes les exigences de test ; aucune condition physique limitant la participation à une activité physique/exercice ; capable de lire et d'écrire l'anglais.
Critères d'exclusion :
Les filles ayant des troubles d'apprentissage sévères (identifiés par les écoles), qui sont incapables de remplir des questionnaires ou de respecter les protocoles d'évaluation seront exclues. Tout sujet (ou sujet potentiel) souffrant de problèmes médicaux et/ou de handicaps qui limiteraient leur participation à l'exercice sera exclu de l'étude, conformément aux directives de l'American Academy of Pediatrics (AAP). De plus, tous les bénévoles prenant des médicaments qui limiteraient l'exercice et/ou altéreraient l'accumulation de minéraux osseux seront également exclus de l'étude. Les filles ayant un test de dépistage de grossesse positif au moment de la visite au laboratoire avant la numérisation DXA seront exclues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention par l'exercice
Mise en œuvre d'un programme d'intervention conçu pour fournir une charge squelettique par le biais d'activités à fort impact.
Toutes les activités réalisées par les sujets dans le groupe d'intervention d'exercice seront évaluées par un questionnaire sur l'activité physique et l'utilisation d'un podomètre.
Mesures anthropométriques de base, scintigraphies DXA du corps entier et tomodensitométrie périphérique quantitative (pQCT) du tibia et du fémur.
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Activités d'impact, 3 fois par semaine, augmentant le nombre de sauts (jusqu'à 40) et la hauteur (de 6 pouces à 24 pouces par répétition) pendant les 8 premières semaines (2 mois).
De nouvelles activités seront introduites environ tous les 2-3 mois afin de solliciter continuellement le squelette sur 2 ans.
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants dans ce bras ne participeront pas à l'intervention d'exercice.
Toutes les activités réalisées par les sujets dans le bras témoin seront évaluées par questionnaire d'activité physique et utilisation d'un podomètre.
Avoir des mesures anthropométriques de base, des scans DXA du corps entier et des tomodensitométries périphériques quantitatives (pQCT) du tibia et du fémur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Densité osseuse volumétrique totale initiale au site fémoral à 4 %
Délai: Ligne de base
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Mesure de base (initiale) de la densité osseuse volumétrique totale au niveau du site fémoral à 4 %.
Mesure effectuée par tomodensitométrie quantitative périphérique (pQCT) à une distance de 4 % de la longueur totale du fémur à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : milligrammes par centimètre cube (mg/ccm).
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Ligne de base
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Densité osseuse volumétrique basale de l'os trabéculaire au site fémoral 4%
Délai: Ligne de base
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Mesure initiale (de base) de la densité osseuse volumétrique de l'os trabéculaire au niveau du site fémoral à 4%.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 4% de la longueur totale du fémur à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : milligrammes par centimètre cube (mg/ccm).
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Ligne de base
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Densité osseuse volumétrique de référence de l'os cortical au niveau du site fémoral à 4%
Délai: Ligne de base
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Mesure initiale (de base) de la densité osseuse volumétrique de l'os cortical au site fémoral à 4 %.
Mesure effectuée par pQCT à une distance de 4 % de la longueur totale du fémur à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : milligrammes par centimètre cube (mg/ccm).
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Ligne de base
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Surface osseuse trabéculaire de base au site fémoral à 4%
Délai: Ligne de base
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Mesure de référence (initiale) de la surface osseuse trabéculaire au niveau du fémur à 4 %.
Mesure effectuée par pQCT à une distance de 4 % de la longueur totale du fémur depuis la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : millimètres carrés (mm²).
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Ligne de base
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Surface osseuse corticale de référence au niveau du site fémoral à 4%
Délai: Ligne de base
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Mesure de base (initiale) de la surface osseuse corticale au site fémoral à 4 %.
Mesure effectuée par pQCT à une distance de 4 % de la longueur totale du fémur à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : millimètres carrés (mm²).
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Ligne de base
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Circonférence Périostée de Base au Site Fémoral à 4%
Délai: Ligne de base
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Mesure initiale de référence de la circonférence périostée au niveau du site fémoral à 4 %.
Mesure effectuée par pQCT à une distance de 4 % de la longueur totale du fémur à partir de la plaque de croissance distale. Unités de mesure : millimètres (mm). |
Ligne de base
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Indice de résistance osseuse de base au site fémoral à 4%
Délai: Ligne de base
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Mesure initiale (de base) de l'indice de résistance osseuse (BSI) au niveau du site fémoral à 4 %.
L'indice de résistance osseuse (BSI) est une mesure de la résistance aux forces de compression au niveau des épiphyses des os longs.
Mesure effectuée par pQCT à une distance de 4 % de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : mm^4.
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Ligne de base
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Densité osseuse volumétrique totale de base au niveau du site fémoral à 20%
Délai: Ligne de base
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Mesure initiale (de base) de la densité osseuse volumétrique totale au niveau du site fémoral à 20 %.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 20 % de la longueur totale du fémur à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : milligrammes par centimètre cube (mg/ccm).
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Ligne de base
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Densité osseuse volumétrique de base de l'os trabéculaire au site fémoral à 20%
Délai: Ligne de base
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Mesure initiale de référence de la densité osseuse volumétrique de l'os trabéculaire au niveau du fémur à 20 %.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 20 % de la longueur totale du fémur depuis la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : milligrammes par centimètre cube (mg/ccm).
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Ligne de base
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Densité osseuse volumétrique de référence de l'os cortical au niveau du site fémoral à 20 %
Délai: Ligne de base
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Mesure initiale de référence de la densité osseuse volumétrique de l'os cortical au niveau du site fémoral à 20 %.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 20 % de la longueur totale du fémur à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : milligrammes par centimètre cube (mg/ccm).
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Ligne de base
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Circonférence périostée de base au site 20% du fémur
Délai: Ligne de base
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Mesure de base (initiale) de la circonférence périostée au niveau du fémur à 20 % de sa longueur.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 20 % de la longueur totale du fémur depuis la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : millimètres (mm).
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Ligne de base
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Épaisseur Corticale de Base au Niveau du Site Fémoral à 20%
Délai: Ligne de base
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Mesure initiale (de base) de l'épaisseur corticale au niveau du site fémoral à 20 %.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 20 % de la longueur totale du fémur à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : millimètres (mm).
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Ligne de base
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Indice de Contrainte-Déformation de Référence au Site Fémoral à 20%
Délai: Ligne de base
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Mesure de base (initiale) de l'indice contrainte-déformation au niveau du site fémoral à 20 %.
L'indice contrainte-déformation (également appelé indice résistance-déformation et indice contrainte-résistance dans la littérature) est une mesure de la résistance aux forces de torsion et de flexion au niveau des sites diaphysaires des os longs.
Mesure effectuée par pQCT à une distance de 20 % de la longueur totale du fémur depuis la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : mm^3.
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Ligne de base
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Densité osseuse volumétrique de référence de l'os trabéculaire au niveau du site tibial à 4 %
Délai: Ligne de base
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Mesure initiale (de base) de la densité osseuse volumétrique de l'os trabéculaire au site tibial à 4 %.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 4 % de la longueur totale du tibia depuis la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : milligrammes par centimètre cube (mg/ccm).
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Ligne de base
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Densité osseuse volumétrique totale de base au niveau du site tibial à 4%
Délai: Ligne de base
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Mesure initiale de référence de la densité osseuse volumétrique totale au niveau du site tibial à 4 %.
Mesure effectuée par pQCT à une distance de 4 % de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : milligrammes par centimètre cube (mg/ccm).
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Ligne de base
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Densité osseuse volumétrique de base de l'os cortical au niveau du site tibial à 4 %
Délai: Ligne de base
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Mesure initiale de référence de la densité osseuse volumétrique de l'os cortical au site tibial à 4%.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 4% de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : milligrammes par centimètre cube (mg/ccm).
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Ligne de base
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Surface osseuse trabéculaire de base au site tibial à 4%
Délai: Ligne de base
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Mesure initiale (de base) de la surface osseuse trabéculaire au site tibial à 4%.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 4% de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : millimètres carrés (mm²).
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Ligne de base
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Surface de l'os cortical de base au niveau du site tibial à 4 %
Délai: Ligne de base
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Mesure initiale de référence de la surface osseuse corticale au niveau du site tibial à 4 %.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 4 % de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : millimètres carrés (mm²).
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Ligne de base
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Circonférence périostée de base au niveau du tibia à 4%
Délai: Ligne de base
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Mesure initiale (de base) de la circonférence périostée au niveau du site tibial à 4 %.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 4 % de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : millimètres (mm).
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Ligne de base
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Indice de résistance osseuse de base au site tibial à 4 %
Délai: Ligne de base
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Mesure initiale (de base) de l'indice de résistance osseuse (BSI) au niveau du site tibial à 4 %.
L'indice de résistance osseuse (BSI) est une mesure de la résistance aux forces de compression au niveau des épiphyses des os longs.
Mesure effectuée par pQCT à une distance de 4 % de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : mm^4.
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Ligne de base
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Densité osseuse volumétrique totale de base au site tibial à 50%
Délai: Ligne de base
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Mesure initiale (de base) de la densité osseuse volumétrique totale au niveau du site tibial à 50 %.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 50 % de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : milligrammes par centimètre cube (mg/ccm).
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Ligne de base
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Densité osseuse volumétrique de base de l'os trabéculaire au niveau du site tibial à 50%
Délai: Ligne de base
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Mesure initiale de référence de la densité osseuse volumétrique de l'os trabéculaire au niveau du site tibial à 50 %.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 50 % de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : milligrammes par centimètre cube (mg/ccm).
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Ligne de base
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Densité osseuse volumétrique de base de l'os cortical au niveau du site tibial à 50 %
Délai: Ligne de base
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Mesure initiale (de base) de la densité osseuse volumétrique de l'os cortical au site tibial à 50 %.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 50 % de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : milligrammes par centimètre cube (mg/ccm).
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Ligne de base
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Circonférence périostée de base au site tibial à 50%
Délai: Ligne de base
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Mesure initiale (de base) de la circonférence périostée au niveau du site tibial à 50 %.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 50 % de la longueur totale du tibia depuis la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : millimètres (mm).
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Ligne de base
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Épaisseur corticale de base au niveau du site tibial à 50 %
Délai: Ligne de base
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Mesure initiale (baseline) de l'épaisseur corticale au niveau du site tibial à 50 %.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 50 % de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : millimètres (mm).
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Ligne de base
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Indice de contrainte-déformation de base au site tibial à 50%
Délai: Ligne de base
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Mesure initiale (de base) de l'indice contrainte-déformation au niveau du site tibial à 50 %.
L'indice contrainte-déformation (également appelé indice résistance-déformation et indice contrainte-résistance dans la littérature) est une mesure de la résistance aux forces de torsion et de flexion au niveau des sites diaphysaires des os longs.
Mesure effectuée par pQCT à une distance de 50 % de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : mm³.
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Ligne de base
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Densité osseuse volumétrique totale de base au niveau du site tibial à 66 %
Délai: Ligne de base
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Mesure initiale (de base) de la densité osseuse volumétrique totale au site tibial à 66 %.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 66 % de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : milligrammes par centimètre cube (mg/ccm).
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Ligne de base
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Densité osseuse volumétrique de base de l'os trabéculaire au niveau du site tibial à 66 %
Délai: Ligne de base
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Mesure de base (initiale) de la densité osseuse volumétrique de l'os trabéculaire au site tibial à 66 %.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 66 % de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : milligrammes par centimètre cube (mg/ccm).
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Ligne de base
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Densité osseuse volumétrique de base de l'os cortical au niveau du site tibial à 66%
Délai: Ligne de base
|
Mesure initiale (de base) de la densité osseuse volumétrique de l'os cortical au niveau du site tibial à 66 %.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 66 % de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : milligrammes par centimètre cube (mg/ccm).
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Ligne de base
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Circonférence Périostée de Base au Site Tibial à 66 %
Délai: Ligne de base
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Mesure initiale de référence de la circonférence périostée au niveau du site tibial à 66 %.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 66 % de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : millimètres (mm).
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Ligne de base
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Épaisseur corticale basale au niveau du tibia à 66% du site
Délai: Ligne de base
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Mesure initiale de référence de l'épaisseur corticale au niveau du site tibial à 66 %.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 66 % de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : millimètres (mm).
|
Ligne de base
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Indice de Contrainte-Déformation de Référence au Niveau du Tibia à 66%
Délai: Ligne de base
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Mesure initiale (baseline) de l'indice de résistance-déformation au site tibial à 66 %.
L'indice contrainte-déformation (également appelé indice de résistance-déformation et indice contrainte-résistance dans la littérature) est une mesure de la résistance aux forces de torsion et de flexion au niveau des sites diaphysaires des os longs.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 66 % de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : mm³.
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Ligne de base
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Variation sur 12 mois de la densité osseuse volumétrique totale au niveau du site fémoral à 4 %
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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Changement de la densité osseuse volumétrique totale au site fémoral à 4 % entre la ligne de base et 12 mois.
Mesure effectuée par pQCT à une distance de 4 % de la longueur totale du fémur depuis la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : milligrammes par centimètre cube (mg/ccm).
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De la ligne de base à 12 mois
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Changement à 12 mois de la densité osseuse volumétrique de l'os trabéculaire au site fémoral à 4%
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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Changement de la densité osseuse volumétrique de l'os trabéculaire au site fémoral à 4 % entre le début de l'étude et 12 mois.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 4 % de la longueur totale du fémur à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : milligrammes par centimètre cube (mg/ccm).
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De la ligne de base à 12 mois
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Évolution sur 12 mois de la densité minérale osseuse volumétrique de l'os cortical au site fémoral à 4 %
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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Variation de la densité osseuse volumétrique de l'os cortical au site fémoral à 4 % entre la valeur initiale et 12 mois.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 4 % de la longueur totale du fémur à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : milligrammes par centimètre cube (mg/ccm).
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De la ligne de base à 12 mois
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Changement à 12 mois de la surface osseuse trabéculaire au niveau du site fémoral à 4%
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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Variation de la surface osseuse trabéculaire au niveau du fémur à 4% entre la ligne de base et 12 mois.
Mesure réalisée par pQCT à une distance correspondant à 4% de la longueur totale du fémur depuis la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : millimètres carrés (mm²).
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De la ligne de base à 12 mois
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Variation sur 12 mois de la surface corticale osseuse au niveau du site fémoral à 4 %
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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Variation de l'aire osseuse corticale au site fémoral à 4 % de la ligne de base à 12 mois.
Mesure effectuée par pQCT à une distance de 4 % de la longueur totale du fémur à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : millimètres carrés (mm²).
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De la ligne de base à 12 mois
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Changement à 12 mois de la circonférence périostée au niveau du site fémoral à 4%
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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Variation de la circonférence périostée au niveau du site fémoral à 4 % entre le début de l'étude et 12 mois.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 4 % de la longueur totale du fémur à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : millimètres (mm).
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De la ligne de base à 12 mois
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Changement à 12 mois de l'indice de résistance osseuse au site du fémur à 4 %
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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Modification de l'indice de résistance osseuse (BSI) au site fémoral à 4% de la ligne de base à 12 mois.
L'indice de résistance osseuse (BSI) est une mesure de la résistance aux forces de compression au niveau des épiphyses des os longs.
Mesure effectuée par pQCT à une distance de 4% de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : mm^4.
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De la ligne de base à 12 mois
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Changement à 12 mois de la densité osseuse volumétrique totale au site fémoral à 20 %
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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Variation de la densité minérale osseuse volumétrique totale au niveau du fémur à 20 % du site entre le début de l'étude et 12 mois.
Mesure effectuée par pQCT à une distance de 20 % de la longueur totale du fémur à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : milligrammes par centimètre cube (mg/ccm).
|
De la ligne de base à 12 mois
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Variation sur 12 mois de la densité osseuse volumétrique de l'os trabéculaire au niveau du site fémoral à 20%
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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Variation de la densité osseuse volumétrique de l'os trabéculaire au niveau du fémur à 20% du site, de la ligne de base à 12 mois.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 20% de la longueur totale du fémur depuis la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : milligrammes par centimètre cube (mg/ccm).
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De la ligne de base à 12 mois
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Variation sur 12 mois de la densité osseuse volumétrique de l'os cortical au niveau du site 20% du fémur
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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Changement de la densité osseuse volumétrique de l'os cortical au site fémoral à 20 % entre la base et 12 mois.
Mesure effectuée par pQCT à une distance de 20 % de la longueur totale du fémur à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : milligrammes par centimètre cube (mg/ccm).
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De la ligne de base à 12 mois
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Changement à 12 mois de l'épaisseur de l'os cortical au niveau du fémur à 20% du site
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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Variation de l'épaisseur de l'os cortical au niveau du site fémoral à 20 % entre la valeur initiale et 12 mois.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 20 % de la longueur totale du fémur à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : millimètres (mm).
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De la ligne de base à 12 mois
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Variation sur 12 mois de la circonférence périostée au site 20% du fémur
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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Variation de la circonférence périostée au site fémoral à 20 % entre le début de l'étude et 12 mois.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 20 % de la longueur totale du fémur à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : millimètres (mm).
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De la ligne de base à 12 mois
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Changement à 12 mois de l'indice de contrainte-déformation au niveau du site fémoral à 20%
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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Changement de la ligne de base à 12 mois dans l'indice de contrainte-résistance au site fémoral à 20%.
L'indice de contrainte-déformation (également appelé indice de résistance-déformation et indice de contrainte-résistance dans la littérature) est une mesure de la résistance aux forces de torsion et de flexion au niveau des sites diaphysaires des os longs.
Mesure effectuée par pQCT à une distance de 20% de la longueur totale du fémur à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : mm³.
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De la ligne de base à 12 mois
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Changement sur 12 mois de la densité osseuse volumétrique totale au site tibial à 4 %
Délai: De la ligne de base à 12 mois
|
Variation de la densité osseuse volumétrique totale au site tibial à 4 % de la ligne de base à 12 mois.
Mesure effectuée par pQCT à une distance de 4 % de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : milligrammes par centimètre cube (mg/ccm).
|
De la ligne de base à 12 mois
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Changement à 12 mois de la densité osseuse volumétrique de l'os trabéculaire au niveau du site tibial à 4%
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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Variation de la densité osseuse volumétrique de l'os trabéculaire au niveau du site tibial à 4 % entre la valeur initiale et 12 mois.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 4 % de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : milligrammes par centimètre cube (mg/ccm).
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De la ligne de base à 12 mois
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Variation à 12 mois de la densité osseuse volumétrique de l'os cortical au niveau du site tibial à 4 %
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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Variation de la densité minérale osseuse volumétrique de l'os cortical au site tibial à 4 % entre la valeur initiale et 12 mois.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 4 % de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : milligrammes par centimètre cube (mg/ccm).
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De la ligne de base à 12 mois
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Changement à 12 mois de la surface osseuse trabéculaire au site tibial à 4%
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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Variation de la surface osseuse trabéculaire au site tibial à 4 % de la ligne de base à 12 mois.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 4 % de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : millimètres carrés (mm²).
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De la ligne de base à 12 mois
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Variation sur 12 mois de la surface osseuse corticale au site tibial à 4 %
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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Changement de la zone osseuse corticale au niveau du site tibial à 4 % entre le début de l'étude et 12 mois.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 4 % de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : millimètres carrés (mm²).
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De la ligne de base à 12 mois
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Variation sur 12 mois de la circonférence périostée au niveau du site tibial à 4%
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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Changement de la circonférence périostée au niveau du site tibial à 4 % entre le début de l'étude et 12 mois.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 4 % de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : millimètres (mm).
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De la ligne de base à 12 mois
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Changement à 12 mois de l'indice de résistance osseuse au site tibial à 4%
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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Évolution de l'indice de résistance osseuse (BSI) au niveau du site tibial à 4 % de la ligne de base à 12 mois.
L'indice de résistance osseuse (BSI) est une mesure de la résistance aux forces de compression au niveau des épiphyses des os longs.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 4 % de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : mm^4.
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De la ligne de base à 12 mois
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Variation sur 12 mois de la densité osseuse volumétrique totale au niveau du site tibial à 50%
Délai: De la base à 12 mois
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Changement de la densité osseuse volumétrique totale au niveau du site tibial à 50 % de la ligne de base à 12 mois.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 50 % de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : milligrammes par centimètre cube (mg/ccm).
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De la base à 12 mois
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Variation sur 12 mois de la densité osseuse volumétrique de l'os trabéculaire au niveau du site tibial à 50%
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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Évolution de la densité osseuse volumétrique de l'os trabéculaire au niveau du tibia à 50 % du site, de la ligne de base à 12 mois.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 50 % de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : milligrammes par centimètre cube (mg/ccm).
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De la ligne de base à 12 mois
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Variation sur 12 mois de la densité osseuse volumétrique de l'os cortical au niveau du site tibial à 50%
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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Changement de la densité osseuse volumétrique de l'os cortical au site tibial à 50 % de la ligne de base à 12 mois.
Mesure effectuée par pQCT à une distance de 50 % de la longueur totale du tibia par rapport à la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : milligrammes par centimètre cube (mg/ccm).
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De la ligne de base à 12 mois
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Changement à 12 mois de la circonférence périostée au niveau du site tibial à 50 %
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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Variation de la circonférence périostée au niveau du site tibial à 50 % entre le départ et 12 mois.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 50 % de la longueur totale du tibia depuis la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : millimètres (mm).
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De la ligne de base à 12 mois
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Changement sur 12 mois de l'épaisseur corticale au niveau du site tibial à 50%
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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Variation de l'épaisseur corticale au site tibial à 50% de la ligne de base à 12 mois.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 50% de la longueur totale du tibia depuis la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : millimètres (mm).
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De la ligne de base à 12 mois
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Changement à 12 mois de l'indice de contrainte-déformation au site tibial à 50 %
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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Changement de l'indice de résistance-déformation au site tibial à 50% entre le niveau de base et 12 mois.
L'indice contrainte-déformation (également appelé indice de résistance-déformation et indice contrainte-résistance dans la littérature) est une mesure de la résistance aux forces de torsion et de flexion au niveau des sites diaphysaires des os longs.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 50% de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : mm³.
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De la ligne de base à 12 mois
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Changement à 12 mois de la densité osseuse volumétrique totale au niveau du site tibial à 66 %
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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Changement de la densité osseuse volumétrique totale au niveau du site tibial à 66 % de la ligne de base à 12 mois.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 66 % de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : milligrammes par centimètre cube (mg/ccm).
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De la ligne de base à 12 mois
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Variation sur 12 mois de la densité osseuse volumétrique de l'os trabéculaire au niveau du site tibial à 66 %
Délai: De la base à 12 mois
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Variation de la densité osseuse volumétrique de l'os trabéculaire au niveau du tibia (site 66 %) entre le début de l'étude et le 12e mois.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 66 % de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.Unités de mesure : milligrammes par centimètre cube (mg/ccm).
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De la base à 12 mois
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Variation sur 12 mois de la densité osseuse volumétrique de l'os cortical au niveau du site tibial à 66%
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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Variation de la densité osseuse volumétrique de l'os cortical au niveau du site tibial à 66 % entre le début de l'étude et 12 mois.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 66 % de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : milligrammes par centimètre cube (mg/ccm).
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De la ligne de base à 12 mois
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Variation sur 12 mois de la circonférence périostée au niveau du site tibial à 66 %
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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Changement de la circonférence périostée au site tibial 66% du baseline à 12 mois.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 66% de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : millimètres (mm).
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De la ligne de base à 12 mois
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Modification de l'épaisseur corticale sur 12 mois au niveau du site tibial à 66%
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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Changement de l'épaisseur corticale au site tibial 66% de la ligne de base à 12 mois.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 66% de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : millimètres (mm).
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De la ligne de base à 12 mois
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Changement à 12 mois de l'indice de contrainte-déformation au niveau du site tibial à 66%
Délai: Du début de l'étude à 12 mois
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Variation de l'indice de résistance-contrainte au niveau du site tibial à 66 % entre la valeur initiale et 12 mois.
L'indice de contrainte-résistance (également appelé indice de résistance-contrainte et indice de contrainte-résistance dans la littérature) est une mesure de la résistance aux forces de torsion et de flexion au niveau des sites diaphysaires des os longs.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 66 % de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : mm^3.
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Du début de l'étude à 12 mois
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Changement à 24 mois de la densité osseuse volumétrique totale au site fémoral à 4%
Délai: De la ligne de base à 24 mois
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Changement de la densité osseuse volumétrique totale au niveau du fémur à 4% entre la mesure initiale et 24 mois.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 4% de la longueur totale du fémur depuis la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : mg/ccm.
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De la ligne de base à 24 mois
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Variation sur 24 mois de la densité osseuse volumétrique de l'os trabéculaire au site fémoral à 4 %
Délai: De la ligne de base à 24 mois
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Changement de la densité osseuse volumétrique de l'os trabéculaire au site fémoral 4% entre la valeur initiale et 24 mois.
Mesure effectuée par pQCT à une distance de 4% de la longueur totale du fémur à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : milligrammes par centimètre cube (mg/ccm).
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De la ligne de base à 24 mois
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Variation sur 24 mois de la densité osseuse volumétrique de l'os cortical au niveau du site fémoral à 4%
Délai: Du début de l'étude à 24 mois
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Variation de la densité osseuse volumétrique de l'os cortical au niveau du fémur à 4% entre le début de l'étude et 24 mois.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 4% de la longueur totale du fémur à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : milligrammes par centimètre cube (mg/ccm).
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Du début de l'étude à 24 mois
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Changement à 24 mois de la surface osseuse trabéculaire au niveau du site fémoral à 4%
Délai: De la valeur initiale à 24 mois
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Variation de la surface osseuse trabéculaire au niveau du site fémoral à 4 % entre la valeur initiale et le mois 24.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 4 % de la longueur totale du fémur depuis la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : millimètres carrés (mm^2).
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De la valeur initiale à 24 mois
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Changement à 24 mois de la surface osseuse corticale au site fémoral à 4%
Délai: De la ligne de base à 24 mois
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Variation de la surface osseuse corticale au site fémoral à 4 % entre le niveau de base et 24 mois.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 4 % de la longueur totale du fémur à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : millimètres carrés (mm²).
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De la ligne de base à 24 mois
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Variation sur 24 mois de la circonférence périostée au niveau du site fémoral à 4 %
Délai: De la ligne de base à 24 mois
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Variation de la circonférence périostée au niveau du site fémoral à 4 % entre le début de l'étude et 24 mois.
Mesure effectuée par pQCT à une distance de 4 % de la longueur totale du fémur depuis la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : millimètres (mm).
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De la ligne de base à 24 mois
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Changement à 24 mois de l'indice de résistance osseuse au site fémoral à 4%
Délai: De la ligne de base à 24 mois
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Variation de l'indice de résistance osseuse (BSI) au niveau du fémur à 4% entre la valeur initiale et 24 mois.
L'indice de résistance osseuse (BSI) est une mesure de la résistance aux forces de compression au niveau des épiphyses des os longs.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 4% de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : mm^4.
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De la ligne de base à 24 mois
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Changement à 24 mois de la densité osseuse volumétrique totale au niveau du site fémoral à 20%
Délai: Du début de l'étude à 24 mois
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Changement de la densité osseuse volumétrique totale au site fémoral à 20 % de la ligne de base à 24 mois.
Mesure effectuée par pQCT à une distance de 20 % de la longueur totale du fémur à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : milligrammes par centimètre cube (mg/ccm).
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Du début de l'étude à 24 mois
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Changement à 24 mois de la densité osseuse volumétrique de l'os trabéculaire au site fémoral à 20 %
Délai: De la ligne de base à 24 mois
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Changement de la densité osseuse volumétrique de l'os trabéculaire au site fémoral à 20 % entre la valeur initiale et 24 mois.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 20 % de la longueur totale du fémur à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : milligrammes par centimètre cube (mg/ccm).
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De la ligne de base à 24 mois
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Changement à 24 mois de la densité osseuse volumétrique de l'os cortical au niveau du site fémoral à 20%
Délai: De la ligne de base à 24 mois
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Évolution de la densité minérale osseuse volumétrique de l'os cortical au niveau du fémur à 20% de la diaphyse entre la baseline et 24 mois.
Mesure réalisée par pQCT à une distance correspondant à 20% de la longueur totale du fémur depuis la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : milligrammes par centimètre cube (mg/ccm).
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De la ligne de base à 24 mois
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Changement à 24 mois de l'épaisseur de l'os cortical au site fémoral à 20%
Délai: De la ligne de base à 24 mois
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Évolution de l'épaisseur de l'os cortical au site fémoral à 20 % entre le niveau de base et 24 mois.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 20 % de la longueur totale du fémur à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : millimètres (mm).
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De la ligne de base à 24 mois
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Changement à 24 mois de la circonférence périostée au niveau du site 20% du fémur
Délai: De la ligne de base à 24 mois
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Variation de la circonférence périostée au niveau du site fémoral à 20 % entre la valeur initiale et 24 mois.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 20 % de la longueur totale du fémur depuis la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : millimètres (mm).
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De la ligne de base à 24 mois
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Changement à 24 mois de l'indice de contrainte-déformation au site fémoral à 20%
Délai: De la ligne de base à 24 mois
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Évolution de l'indice de contrainte-déformation au niveau du fémur à 20 % de la longueur entre la valeur initiale et 24 mois.
L'indice de contrainte-déformation (également appelé indice de résistance-déformation et indice de contrainte-résistance dans la littérature) est une mesure de la résistance aux forces de torsion et de flexion au niveau des sites diaphysaires des os longs.
Mesure effectuée par pQCT à une distance de 20 % de la longueur totale du fémur depuis la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : mm³.
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De la ligne de base à 24 mois
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Variation sur 24 mois de la densité minérale osseuse volumétrique totale au niveau du site tibial à 4 %
Délai: De la ligne de base à 24 mois
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Variation de la densité osseuse volumétrique totale au site tibial à 4 % entre la valeur initiale et 24 mois.
Mesure réalisée par pQCT à une distance correspondant à 4 % de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : milligrammes par centimètre cube (mg/ccm).
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De la ligne de base à 24 mois
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Changement à 24 mois de la densité osseuse volumétrique de l'os trabéculaire au niveau du site tibial à 4%
Délai: De la ligne de base à 24 mois
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Changement de la densité osseuse volumétrique de l'os trabéculaire au site tibial à 4 % entre la valeur initiale et 24 mois.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 4 % de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : milligrammes par centimètre cube (mg/ccm).
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De la ligne de base à 24 mois
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Changement à 24 mois de la densité osseuse volumétrique de l'os cortical au site tibial 4%
Délai: De la ligne de base à 24 mois
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Évolution de la densité minérale osseuse volumétrique de l'os cortical au site tibial 4 % entre la valeur initiale et 24 mois.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 4 % de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : milligrammes par centimètre cube (mg/ccm).
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De la ligne de base à 24 mois
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Changement à 24 mois de la surface osseuse trabéculaire au niveau du site tibial à 4%
Délai: De la ligne de base à 24 mois
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Changement de la surface osseuse trabéculaire au site tibial 4 % entre la valeur initiale et 24 mois.
Mesure effectuée par pQCT à une distance de 4 % de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : millimètres carrés (mm²).
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De la ligne de base à 24 mois
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Variation sur 24 mois de la surface osseuse corticale au site tibial à 4 %
Délai: De la ligne de base à 24 mois
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Changement de la surface osseuse corticale au niveau du site tibial à 4 % de la ligne de base à 24 mois.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 4 % de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : millimètres carrés (mm²).
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De la ligne de base à 24 mois
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Changement à 24 mois de la circonférence périostée au niveau du site tibial à 4%
Délai: De l'inclusion à 24 mois
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Variation de la circonférence périostée au niveau du site tibial à 4 % entre la valeur initiale et le mois 24.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 4 % de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : millimètres (mm).
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De l'inclusion à 24 mois
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Changement à 24 mois de l'indice de résistance osseuse au niveau du tibia (site 4%)
Délai: De la ligne de base à 24 mois
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Changement de l'indice de résistance osseuse (BSI) au niveau du site tibial à 4% de la ligne de base à 24 mois.
L'indice de résistance osseuse (BSI) est une mesure de la résistance aux forces de compression au niveau des épiphyses des os longs.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 4% de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : mm^4.
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De la ligne de base à 24 mois
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Changement à 24 mois de la densité osseuse volumétrique totale au site tibial à 50 %
Délai: De la ligne de base à 24 mois
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Variation de la densité osseuse volumétrique totale au site tibial à 50 % entre la ligne de base et 24 mois.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 50 % de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : milligrammes par centimètre cube (mg/ccm).
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De la ligne de base à 24 mois
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Changement à 24 mois de la densité osseuse volumétrique de l'os trabéculaire au site tibial à 50%
Délai: De la base à 24 mois
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Variation de la densité osseuse volumétrique de l'os trabéculaire au niveau du tibia à 50% du site entre la ligne de base et 24 mois.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 50% de la longueur totale du tibia depuis la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : milligrammes par centimètre cube (mg/ccm).
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De la base à 24 mois
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Changement à 24 mois de la densité osseuse volumétrique de l'os cortical au niveau du site tibial à 50%
Délai: De la ligne de base à 24 mois
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Variation de la densité minérale osseuse volumétrique de l'os cortical au site tibial 50 % entre la valeur initiale et 24 mois.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 50 % de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : milligrammes par centimètre cube (mg/ccm).
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De la ligne de base à 24 mois
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Changement à 24 mois de la circonférence périostée au niveau du site tibial à 50 %
Délai: Du début de l'étude à 24 mois
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Mesure de la circonférence périostée au niveau du site tibial à 50 % de la ligne de base à 24 mois.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 50 % de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : millimètres (mm).
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Du début de l'étude à 24 mois
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Changement à 24 mois de l'épaisseur corticale au site tibial à 50%
Délai: De la ligne de base à 24 mois
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Variation de l'épaisseur corticale au site tibial à 50 % entre la valeur initiale et 24 mois.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 50 % de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : millimètres (mm).
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De la ligne de base à 24 mois
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Changement à 24 mois de l'indice contrainte-déformation au site tibial à 50%
Délai: De la ligne de base à 24 mois
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Variation de l'indice de contrainte-déformation au niveau du site tibial à 50 % entre la valeur initiale et 24 mois.
L'indice de contrainte-déformation (également appelé indice de résistance-déformation et indice de contrainte-résistance dans la littérature) est une mesure de la résistance aux forces de torsion et de flexion au niveau des sites diaphysaires des os longs.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 50 % de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : mm^3.
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De la ligne de base à 24 mois
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Changement à 24 mois de la densité osseuse volumétrique totale au site tibial 66%
Délai: De la ligne de base à 24 mois
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Changement de la densité osseuse volumétrique totale au niveau du site tibial à 66 % entre le début de l'étude et 24 mois.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 66 % de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : milligrammes par centimètre cube (mg/ccm).
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De la ligne de base à 24 mois
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Changement à 24 mois de la densité osseuse volumétrique de l'os trabéculaire au niveau du site tibial à 66 %
Délai: Du début de l'étude à 24 mois
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Modification de la densité osseuse volumétrique de l'os trabéculaire au niveau du tibia à 66 % de la ligne de base à 24 mois.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 66 % de la longueur totale du tibia depuis la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : milligrammes par centimètre cube (mg/ccm).
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Du début de l'étude à 24 mois
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Variation sur 24 mois de la densité osseuse volumétrique de l'os cortical au niveau du site tibial 66%
Délai: De la valeur initiale à 24 mois
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Variation de la densité minérale osseuse volumétrique de l'os cortical au site tibial 66 % entre le début de l'étude et 24 mois.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 66 % de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : milligrammes par centimètre cube (mg/ccm).
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De la valeur initiale à 24 mois
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Changement à 24 mois de la circonférence périostée au site tibial 66%
Délai: De la ligne de base à 24 mois
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Changement de la circonférence périostée au niveau du site tibial à 66 % de la ligne de base au 24e mois.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 66 % de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : millimètres (mm).
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De la ligne de base à 24 mois
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Changement sur 24 mois de l'épaisseur corticale au niveau du site tibial à 66%
Délai: De la ligne de base à 24 mois
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Variation de l'épaisseur corticale au site tibial à 66 % entre le début de l'étude et le 24e mois.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 66 % de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : millimètres (mm).
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De la ligne de base à 24 mois
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Changement à 24 mois de l'indice de contrainte-déformation au site tibial à 66%
Délai: De la ligne de base à 24 mois
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Variation de l'indice de contrainte-résistance au site tibial 66 % entre le niveau de base et 24 mois.
L'indice de contrainte-déformation (également appelé indice de résistance-déformation et indice de contrainte-résistance dans la littérature) est une mesure de la résistance aux forces de torsion et de flexion au niveau des sites diaphysaires des os longs.
Mesure effectuée par pQCT à une distance correspondant à 66 % de la longueur totale du tibia à partir de la plaque de croissance distale.
Unités de mesure : mm^3.
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De la ligne de base à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Scott Going, Ph.D., University of Arizona-Dept. of Nutritional Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Farr JN, Van Loan MD, Lohman TG, Going SB. Lower physical activity is associated with skeletal muscle fat content in girls. Med Sci Sports Exerc. 2012 Jul;44(7):1375-81. doi: 10.1249/MSS.0b013e31824749b2.
- Farr JN, Tomas R, Chen Z, Lisse JR, Lohman TG, Going SB. Lower trabecular volumetric BMD at metaphyseal regions of weight-bearing bones is associated with prior fracture in young girls. J Bone Miner Res. 2011 Feb;26(2):380-7. doi: 10.1002/jbmr.218.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
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Autres numéros d'identification d'étude
- HD050775
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