Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Jump-In: Bygger Bedre Ben

10. oktober 2025 oppdatert av: Scott Going, University of Arizona

Trening og beinutvikling hos unge jenter

Jump-In-studien vil prospektivt vurdere effektene av støtbelastende trening på skjelettutvikling hos unge jenter, inkludert beinmasse, beinmineraltetthet og beingeometri. Vi antar at jenter som regelmessig deltar i støtbelastende trening vil oppnå større skjelettmasse, økt beintetthet og gjennomgå strukturelle tilpasninger som sammen vil forbedre beinstyrken sammenlignet med jenter som ikke deltar i støtbelastende trening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Jump-In er en skolebasert, blokk-randomisert studie av effektene av belastningstrening på skjelettutvikling hos jenter før puberteten og i tidlig pubertet. Jenter i fjerde (n=~200) og sjette (n=~200) klasse ved 14 skoler i Tucson (Arizona) uten kontraindikasjoner for fysisk aktivitet vil bli inkludert. Jenter i intervensjonsskolene vil delta i belastningsaktiviteter 3 ganger per uke på skolen, og gradvis øke antallet (opp til 40) hopp og deres høyde (fra 6 tommer til 18 tommer per repetisjon) i løpet av de første 2 månedene. Deretter vil nye aktiviteter bli introdusert omtrent hver 2.-3. måned for å opprettholde interesse og motivasjon, og kontinuerlig belaste skjelettet på nye måter, over 2 år med intervensjon. Fysiske og atferdsmessige vurderinger vil bli utført i både intervensjons- og kontrollgrupper ved start, slutten av det første skoleåret, og årlig deretter i 5 år. Vurderinger inkluderer høyde og vekt, utvalgte skjelettlengder, fett, mager mykvev, beinmineralinnhold og areal tetthet fra dual energy x-ray absorptiometry (DXA), og beingeometri (f.eks. kortikalt tykkelse, periosteal omkrets og kortikal og trabekulær tetthet) og muskelområde fra perifer kvantitativ datatomografi (pQCT). I tillegg vil modning bli vurdert via Tanner-stadiet (selvvurdering mot standardiserte tegninger av fysisk utviklingsstadier), kosthold fra Harvard Youth Food Frequency Questionnaire, og fysisk aktivitet ved bruk av skrittellere og standardiserte spørreskjemaer. Vi hypoteser at jenter i intervensjonsskoler vil vise forbedret skjelettutvikling, inkludert større mineralmasse og tetthet, og forbedret beingeometri, noe som fører til større beinstyrke sammenlignet med jenter i kontrollskoler. Vi hypoteser videre at yngre (Tanner-stadie 1) jenter vil oppleve større tilpasninger enn eldre jenter (Tanner 2 og 3), og at positive tilpasninger vil bli opprettholdt gjennom den 3-årige oppfølgingsperioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

509

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85721
        • University of Arizona-Ina Gittings Bldg. #93

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

kvinne; skal begynne i 4. eller 6. klasse ved opptak; villig og i stand til å gjennomgå alle testkravene; ingen fysiske tilstander som begrenser deltakelse i fysisk aktivitet/trening; kan lese og skrive engelsk.

Eksklusjonskriterier:

Jenter med alvorlige lærevansker (identifisert av skolene), som ikke er i stand til å fullføre spørreskjemaer eller på annen måte følge vurderingsprotokollene, vil bli ekskludert. Noen deltakere (eller potensielle deltakere) som lider av medisinske tilstander og/eller funksjonshemminger som vil begrense deres deltakelse i trening, vil bli ekskludert fra studien, i henhold til American Academy of Pediatrics (AAP) retningslinjer. Videre vil alle frivillige som tar medisiner som vil begrense trening og/eller endre mineraloppbyggingen i skjelettet også bli ekskludert fra studien. Jenter med positiv graviditetstest ved laboratoriebesøket før DXA-skanning vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsintervensjon
Implementering av intervensjonsprogram designet for å gi skjelettbelastning gjennom høyeffektaktiviteter. Alle aktiviteter utført av forsøkspersoner i treningsintervensjonsgruppen vil bli vurdert gjennom fysisk aktivitetsskjema og bruk av skritteller. Har baseline antropometriske målinger, total kropp DXA-skanninger og perifer kvantitativ datatomografi (pQCT)-skanninger av tibia og femur.
Påvirkningsaktiviteter, 3 ganger per uke, med økning i antall hopp (opptil 40) og økning i høyde (fra 15 cm til 61 cm per repetisjon) over de første 8 ukene (2 måneder). Nye aktiviteter vil bli introdusert omtrent hver 2.-3. måned for å kontinuerlig belaste skjelettet over 2 år.
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne i denne gruppen vil ikke delta i treningsintervensjonen. Alle aktiviteter utført av forsøkspersoner i kontrollgruppen vil bli vurdert gjennom fysisk aktivitets spørreskjema og bruk av skritteller. Har grunnleggende antropometriske målinger, total kropp DXA-skanninger og perifer kvantitativ datatomografi (pQCT)-skanninger av tibia og femur.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Baseline Total Volumetrisk Bendensitet ved Femur 4% Sted
Tidsramme: Utgangspunkt
Grunnlinje (innledende) måling av total volumetrisk bendensitet ved femur 4%-stedet. Måling utført ved perifer kvantitativ datatomografi (pQCT) i en avstand på 4% av total femurlengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
Utgangspunkt
Baseline volumetrisk bentetthet i trabekulært bein ved femur 4%-stedet
Tidsramme: Utgangspunkt
Grunnlinje (initial) måling av volumetrisk bendensitet i trabekulært bein ved femur 4%-stedet. Måling utført med pQCT i en avstand tilsvarende 4% av total femurlengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
Utgangspunkt
Baseline volumetrisk bendensitet for kortikal ben ved femur 4%-sted
Tidsramme: Utgangspunkt
Baseline (initiell) måling av volumetrisk bentetthet i kortikalt ben ved femur 4%-stedet. Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 4% av total femurlengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
Utgangspunkt
Baseline trabekulært benområde ved femur 4%-sted
Tidsramme: Utgangspunkt
Grunnlinje (innledende) måling av trabekulært beinareal ved femur 4%-stedet. Måling utført med pQCT i en avstand på 4% av total femurlengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: kvadratmillimeter (mm^2).
Utgangspunkt
Grunnlinje kortikal beinareal ved femur 4% lokalisasjon
Tidsramme: Utgangspunkt
Grunnlinje (innledende) måling av kortikal knokkelareal ved femur 4%-stedet. Måling utført med pQCT i en avstand på 4% av total femurlengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: kvadratmillimeter (mm²).
Utgangspunkt
Baseline periostomfaring ved femur 4% posisjon
Tidsramme: Utgangspunkt
Grunnlinje (innledende) måling av periosteal omkrets ved femur 4% sted. Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 4% av total femurlengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: millimeter (mm).
Utgangspunkt
Grunnlinje Beinstyrkeindeks ved Femur 4% Sted
Tidsramme: Grunnlinje
Baseline (innledende) måling av knokkelstyrkeindeks (BSI) ved femur 4%-stedet. Knokkelstyrkeindeks (BSI) er en måling av motstanden mot kompresjonskrefter ved epifysene i lange knokler. Måling utført med pQCT i en avstand på 4% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: mm^4.
Grunnlinje
Baseline total volumetrisk bentetthet ved femur 20%-sted
Tidsramme: Basislinje
Baseline (innledende) måling av total volumetrisk bentetthet ved femur 20%-stedet. Måling utført med pQCT på en avstand som tilsvarer 20% av total femurlengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
Basislinje
Baseline volumetrisk benmineraldensitet i trabekulært ben ved femur 20%-posisjon
Tidsramme: Baseline
Baseline (initial) måling av volumetrisk bendensitet i trabekulært bein ved femur 20%-stedet. Måling utført med pQCT i en avstand på 20% av total femurlengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
Baseline
Baseline volumetrisk bendensitet for kortikal ben ved femur 20%-stedet
Tidsramme: Utgangspunkt
Grunnlinje (innledende) måling av volumetrisk bentetthet i kortikal ben ved femur 20%-stedet. Måling utført med pQCT i en avstand på 20% av total femurlengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
Utgangspunkt
Basalomkretsen ved periostet på femur 20% sted
Tidsramme: Utgangspunkt
Grunnlinje (initiell) måling av periosteal omkrets ved femur 20%-posisjon. Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 20% av total femurlengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: millimeter (mm).
Utgangspunkt
Baseline kortikalt tykkelse ved femur 20% posisjon
Tidsramme: Baseline
Basislinje (innledende) måling av kortikal tykkelse ved femur 20%-punktet. Måling utført med pQCT i en avstand på 20% av total femurlengde fra den distale vekstplaten. Måleenhet: millimeter (mm).
Baseline
Grunnlinje stress-tøyning indeks ved femur 20% sted
Tidsramme: Utgangspunkt
Basislinje (initiell) måling av stress-tøyningsindeks ved femur 20%-stedet. Stress-tøyningsindeks (også kalt styrke-tøyningsindeks og stress-styrkeindeks i litteraturen) er et mål på motstanden mot torsjons- og bøyningskrefter ved diafyseområdene av lange knokler. Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 20% av total femurlengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: mm^3.
Utgangspunkt
Baseline volumetrisk bentetthet av trabekulært bein ved tibia 4%-stedet
Tidsramme: Utgangspunkt
Baseline (innledende) måling av volumetrisk bentetthet i trabekulært bein ved tibia 4%-stedet. Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 4% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
Utgangspunkt
Baseline total volumetrisk bendensitet ved tibia 4%-stedet
Tidsramme: Utgangspunkt
Grunnlinje (innledende) måling av total volumetrisk bentetthet ved tibia 4%-stedet. Måling utført med pQCT i en avstand på 4% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
Utgangspunkt
Baseline volumetrisk bendensitet for kortikal ben ved tibia 4% området
Tidsramme: Baseline
Baseline (initial) måling av volumetrisk bentetthet i kortikalt bein ved tibia 4%-sted. Måling utført med pQCT i en avstand på 4% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
Baseline
Grunnlinje Trabekulært Knokkelareal ved Tibia 4% Sted
Tidsramme: Utgangspunkt
Grunnlinje (innledende) måling av trabekulært knokkelareal ved tibia 4%-sted. Måling utført med pQCT i en avstand på 4% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: kvadratmillimeter (mm²).
Utgangspunkt
Baseline kortikal beinareal ved tibia 4% området
Tidsramme: Basislinje
Baseline (initial) måling av kortikal knokkelareal ved tibia 4%-stedet. Måling utført med pQCT i en avstand på 4% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: kvadratmillimeter (mm^2).
Basislinje
Basalomkretsen ved Tibia 4% Sted
Tidsramme: Utgangspunkt
Grunnlinje (innledende) måling av periosteal omkrets ved tibia 4%-posisjon. Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 4% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: millimeter (mm).
Utgangspunkt
Baseline benstyrkeindeks ved tibia 4% området
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje (innledende) måling av beinstyrkeindeks (BSI) ved tibia 4%-stedet. Beinstyrkeindeks (BSI) er en måling av motstanden mot kompresjonskrefter ved epifysene i lange knokler. Måling utført med pQCT på en avstand på 4% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: mm^4.
Grunnlinje
Grunnlinje Total Volumetrisk Bentetthet ved Tibia 50% Sted
Tidsramme: Utgangspunkt
Grunnlinje (innledende) måling av total volumetrisk bentetthet ved tibia 50%-punktet. Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 50% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenhet: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
Utgangspunkt
Baseline volumetrisk bentetthet i trabekulært ben ved tibia 50%-lokalitet
Tidsramme: Utgangspunkt
Grunnlinje (initiell) måling av volumetrisk bentetthet i trabekulært bein ved tibia 50%-posisjon. Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 50% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
Utgangspunkt
Baseline volumetrisk bendensitet for kortikal ben ved tibia 50%-sted
Tidsramme: Utgangspunkt
Grunnlinje (innledende) måling av volumetrisk bentetthet i kortikalt bein ved tibia 50%-posisjon. Måling utført med pQCT i en avstand tilsvarende 50% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenhet: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
Utgangspunkt
Baseline perikondral omkrets ved tibia 50% sted
Tidsramme: Basislinje
Grunnlinje (innledende) måling av periosteal omkrets ved tibia 50% posisjon. Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 50% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: millimeter (mm).
Basislinje
Baseline kortikaltykkelse ved tibia 50% område
Tidsramme: Utgangspunkt
Baseline (innledende) måling av kortikal tykkelse ved tibia 50%-punktet. Måling utført med pQCT i en avstand tilsvarende 50% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: millimeter (mm).
Utgangspunkt
Baseline Stress-Strain Index ved Tibia 50%-stedet
Tidsramme: Baseline
Baseline (initiell) måling av stress-tøyningsindeks ved tibia 50%-stedet. Stress-tøyningsindeks (også kalt styrke-tøyningsindeks og stress-styrkeindeks i litteraturen) er et mål på motstanden mot torsjons- og bøyningskrefter ved diafyseområdene i lange knokler. Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 50% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: mm^3.
Baseline
Grunnlinje total volumetrisk bendensitet ved tibia 66% området
Tidsramme: Utgangspunkt
Baseline (initiell) måling av total volumetrisk bentetthet ved tibia 66 % site. Måling utført med pQCT i en avstand på 66 % av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
Utgangspunkt
Baseline volumetrisk bentetthet i trabekulært bein ved tibia 66% lokasjon
Tidsramme: Baseline
Grunnlinje (innledende) måling av volumetrisk bentetthet i trabekulært bein ved tibia 66%-stedet. Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 66% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
Baseline
Baseline volumetrisk bendensitet for kortikal ben ved tibia 66 % område
Tidsramme: Utgangspunkt
Grunnlinje (innledende) måling av volumetrisk bendensitet i kortikal ben ved tibia 66%-sted. Måling utført med pQCT på en avstand som tilsvarer 66% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
Utgangspunkt
Basalomkrets ved tibias 66 %-punkt
Tidsramme: Utgangspunkt
Grunnlinje (innledende) måling av periosteal omkrets ved tibia 66% lokasjon. Måling utført med pQCT i en avstand på 66% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: millimeter (mm).
Utgangspunkt
Baseline kortikal tykkelse ved 66% tibia-stedet
Tidsramme: Utgangspunkt
Baseline (initial) måling av kortikal tykkelse ved tibia 66%-stedet. Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 66% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenhet: millimeter (mm).
Utgangspunkt
Baseline Stress-Strain Index ved Tibia 66% området
Tidsramme: Utgangspunkt
Baseline (utgangspunkt) måling av styrke-belastningsindeks ved tibia 66%-posisjon. Stress-belastningsindeks (også kalt styrke-belastningsindeks og stress-styrkeindeks i litteraturen) er et mål på motstanden mot torsjons- og bøyningskrefter ved diafysen på lange knokler. Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 66% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenhet: mm^3.
Utgangspunkt
12-måneders endring i total volumetrisk bendensitet ved femur 4% området
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Endring i total volumetrisk bendensitet ved femur 4%-sted fra baseline til 12 måneder. Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 4% av total femurlengde fra den distale vekstplaten. Måleenhet: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
Baseline til 12 måneder
12-måneders endring i volumetrisk bentetthet i trabekulært bein ved femur 4% området
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Endring i volumetrisk bendensitet for trabekulært bein ved femur 4%-posisjon fra baseline til 12 måneder. Måling utført med pQCT i en avstand tilsvarende 4% av total femurlengde fra den distale vekstplaten. Måleenhet: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
Baseline til 12 måneder
12-måneders endring i volumetrisk bentetthet i kortikalt bein ved femur 4% området
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Endring i volumetrisk bendensitet fra baseline til 12 måneder i kortikalt bein ved femur 4% område. Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 4% av total femurlengde fra den distale vekstplaten. Måleenhet: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
Fra baseline til 12 måneder
12-måneders endring i trabekulært knokkelområde ved femur 4%-sted
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Endring fra utgangspunkt til 12 måneder i trabekulært knokkelareal ved femur 4%-posisjon. Måling utført med pQCT i en avstand som tilsvarer 4% av total femurlengde fra den distale vekstplaten. Måleenhet: kvadratmillimeter (mm²).
Baseline til 12 måneder
12-måneders endring i kortikal benareal ved femur 4% området
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Endring fra utgangspunkt til 12 måneder i kortikal beinareal ved femur 4%-stedet. Måling utført med pQCT på en avstand som tilsvarer 4% av total femurlengde fra den distale vekstplaten. Måleenhet: kvadratmillimeter (mm^2).
Fra baseline til 12 måneder
12-måneders endring i periosteal omkrets ved femur 4 % sted
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Endring i periostal omkrets ved femur 4%-posisjon fra baseline til 12 måneder. Måling utført med pQCT i en avstand på 4% av total femurlengde fra den distale vekstplaten. Måleenhet: millimeter (mm).
Fra baseline til 12 måneder
12-måneders endring i beinstyrkeindeks ved femur 4 % sted
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Endring fra baseline til 12 måneder i beinstyrkeindeks (BSI) ved femur 4%-stedet. Beinstyrkeindeks (BSI) er en måling av motstanden mot kompresjonskrefter i epifysene av lange knokler. Måling utført med pQCT på en avstand som tilsvarer 4% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: mm^4.
Baseline til 12 måneder
12-måneders endring i total volumetrisk bentetthet ved 20 % femursted
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Endring i total volumetrisk bentetthet ved femur 20%-posisjon fra baseline til 12 måneder. Måling utført med pQCT i en avstand tilsvarende 20% av total femurlengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
Baseline til 12 måneder
12-måneders endring i volumetrisk bendensitet av trabekulært bein ved femur 20 % området
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Endring i volumetrisk bentetthet i trabekulært bein ved femur 20%-sted fra utgangspunkt til 12 måneder. Måling utført med pQCT i en avstand på 20% av total femurlengde fra den distale vekstplaten. Måleenhet: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
Baseline til 12 måneder
12-måneders endring i volumetrisk bentetthet av kortikal ben ved femur 20%-sted
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Endring i volumetrisk bentetthet av kortikal ben ved femur 20%-sted fra baseline til 12 måneder. Måling utført med pQCT i en avstand tilsvarende 20% av total femurlengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
Fra baseline til 12 måneder
12-måneders endring i tykkelsen av kortikal ben ved femur 20 % område
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Endring i tykkelsen av kortikal ben ved femur 20%-stedet fra utgangspunkt til 12 måneder. Måling utført med pQCT i en avstand som tilsvarer 20% av total femurlengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter millimeter (mm).
Baseline til 12 måneder
12-måneders endring i periostealomkrets ved femur 20% posisjon
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Endring fra baseline til 12 måneder i periosteal omkrets ved femur 20%-posisjonen. Måling utført med pQCT i en avstand tilsvarende 20% av total femurlengde fra den distale vekstplaten. Måleenhet: millimeter (mm).
Baseline til 12 måneder
12-måneders endring i stress-strain-indeks ved femur 20 % lokalisasjon
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Endring fra baseline til 12 måneder i styrke-tøyning-indeks ved femur 20%-sted. Stress-tøyning-indeks (også kalt styrke-tøyning-indeks og stress-styrke-indeks i litteraturen) er et mål på motstanden mot torsjons- og bøyningskrefter ved diafyseområder i lange knokler. Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 20% av total femurlengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: mm^3.
Baseline til 12 måneder
12-måneders endring i total volumetrisk bendensitet ved tibia 4%-stedet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Endring i total volumetrisk bentetthet ved tibia 4%-stedet fra utgangspunkt til 12 måneder. Måling utført med pQCT i en avstand på 4% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
Baseline til 12 måneder
12-måneders endring i volumetrisk bendensitet av trabekulært bein ved tibia 4% området
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Endring i volumetrisk bentetthet i trabekulært bein ved tibia 4%-posisjon fra baseline til 12 måneder. Måling utført med pQCT i en avstand tilsvarende 4% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenhet: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
Baseline til 12 måneder
12-måneders endring i volumetrisk bendensitet av kortikal ben ved tibia 4%-steder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Endring i volumetrisk bentetthet i kortikalt bein ved tibia 4%-stedet fra utgangspunkt til 12 måneder. Måling utført med pQCT i en avstand på 4% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
Baseline til 12 måneder
12-måneders endring i trabekulært knokkelområde ved tibia 4 %-området
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Endring i trabekulært knokkelareal ved tibia 4%-posisjon fra baseline til 12 måneder. Måling utført med pQCT i en avstand tilsvarende 4% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenhet: kvadratmillimeter (mm²).
Fra baseline til 12 måneder
12-måneders endring i kortikal benmasse ved tibia 4%-området
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Endring i kortikal beinareal ved tibia 4%-sted fra utgangspunkt til 12 måneder. Måling utført med pQCT i en avstand på 4% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenhet: kvadratmillimeter (mm²).
Baseline til 12 måneder
12-måneders endring i periosteal omkrets ved tibia 4% lokasjon
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Endring i periostealomkrets ved tibia 4%-sted fra baseline til 12 måneder. Måling utført med pQCT i en avstand på 4% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: millimeter (mm).
Fra baseline til 12 måneder
12-måneders endring i benstyrkeindeks ved tibia 4 % sted
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Endring i beinstyrkeindeks (BSI) ved tibia 4%-posisjon fra baseline til 12 måneder. Beinstyrkeindeks (BSI) er en måling av motstanden mot kompresjonskrefter i epifysene hos lange knokler. Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 4% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: mm^4.
Baseline til 12 måneder
12-måneders endring i total volumetrisk bentetthet ved tibia 50%-sted
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Endring i total volumetrisk bentetthet ved tibia 50%-punktet fra utgangspunkt til 12 måneder. Måling utført med pQCT i en avstand på 50% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
Baseline til 12 måneder
12-måneders endring i volumetrisk bentetthet i trabekulært bein ved tibia 50%-sted
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Endring i volumetrisk bendensitet ved trabekulært ben ved tibia 50%-posisjon fra baseline til 12 måneder. Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 50% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenhet: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
Baseline til 12 måneder
12-måneders endring i volumetrisk bentetthet i kortikalben ved tibia 50%-sted
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Endring i volumetrisk bendensitet for kortikal ben ved tibia 50%-posisjon fra utgangspunkt til 12 måneder. Måling utført med pQCT i en avstand tilsvarende 50% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
Fra baseline til 12 måneder
12-måneders endring i periostealomkrets ved tibia 50 % sted
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Endring fra baseline til 12 måneder i periosteal omkrets ved tibia 50%-punktet. Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 50% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenhet: millimeter (mm).
Fra baseline til 12 måneder
12-måneders endring i kortikal tykkelse ved tibia 50% sted
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Endring i kortikal tykkelse ved tibia 50%-sted fra baseline til 12 måneder. Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 50% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenhet: millimeter (mm).
Baseline til 12 måneder
12-måneders endring i stress-strain-indeks ved tibia 50 % sted
Tidsramme: Grunnlinje til 12 måneder
Endring fra utgangspunkt til 12 måneder i styrke-tøyningsindeks ved tibia 50%-punktet. Stress-tøyningsindeks (også kalt styrke-tøyningsindeks og stress-styrkeindeks i litteraturen) er et mål på motstanden mot torsjons- og bøyningskrefter ved diafysen av lange knokler. Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 50% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: mm^3.
Grunnlinje til 12 måneder
12-måneders endring i total volumetrisk bentetthet ved tibia 66% området
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Endring i total volumetrisk bentetthet ved tibia 66%-posisjon fra baseline til 12 måneder. Måling utført med pQCT i en avstand tilsvarende 66% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenhet: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
Baseline til 12 måneder
12-måneders endring i volumetrisk bendensitet i trabekulært ben ved tibia 66 % sted
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Endring fra baseline til 12 måneder i volumetrisk bentetthet av trabekulært bein ved tibia 66%-stedet. Måling utført med pQCT i en avstand på 66% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.Måleenhet: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
Baseline til 12 måneder
12-måneders endring i volumetrisk bendensitet i kortikal ben ved tibia 66 % sted
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Endring i volumetrisk bentetthet i kortikalt bein ved tibia 66%-sted fra utgangspunkt til 12 måneder. Måling utført med pQCT på en avstand som tilsvarer 66% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
Baseline til 12 måneder
12-måneders endring i periostealomkrets ved tibia 66 % site
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Endring fra baseline til 12 måneder i periosteal omkrets ved tibia 66%-sted. Måling utført med pQCT i en avstand tilsvarende 66% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenhet: millimeter (mm).
Baseline til 12 måneder
12-måneders endring i kortikalt tykkelse ved 66 % tibia-sted
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Endring i kortikal tykkelse ved tibia 66% lokasjon fra baseline til 12 måneder. Måling utført med pQCT i en avstand på 66% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: millimeter (mm).
Fra baseline til 12 måneder
12-måneders endring i stress-strain-indeks ved tibia 66 % posisjon
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Endring fra utgangspunkt til 12 måneder i styrke-tøyning-indeks ved tibia 66%-sted. Stress-tøyning-indeks (også kalt styrke-tøyning-indeks og stress-styrke-indeks i litteraturen) er et mål på motstanden mot torsjons- og bøyningskrefter ved diafysesteder i lange knokler. Måling utført med pQCT på en avstand som tilsvarer 66% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: mm^3.
Baseline til 12 måneder
24-måneders endring i total volumetrisk bentetthet ved femur 4%-området
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Endring i total volumetrisk bentetthet ved femur 4% området fra baseline til 24 måneder. Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 4% av total femurlengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter mg/ccm.
Baseline til 24 måneder
24-måneders endring i volumetrisk bentetthet i trabekulært bein ved femur 4%-området
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Endring fra utgangspunkt til 24 måneder i volumetrisk bentetthet i trabekulært bein ved femur 4%-sted. Måling utført med pQCT i en avstand på 4% av total femurlengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
Baseline til 24 måneder
24-måneders endring i volumetrisk bentetthet i kortikalt bein ved femur 4%-stedet
Tidsramme: Fra baseline til 24 måneder
Endring i volumetrisk beintetthet av kortikal bein ved femur 4%-stedet fra utgangspunkt til 24 måneder. Måling utført med pQCT i en avstand på 4% av total femurlengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
Fra baseline til 24 måneder
24-måneders endring i trabekulært beinareal ved femur 4%-området
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Endring fra utgangspunkt til 24 måneder i trabekulært knokkelområde ved femur 4%-posisjon. Måling utført ved pQCT i en avstand tilsvarende 4% av total femurlengde fra den distale vekstplaten. Måleenhet: kvadratmillimeter (mm^2).
Baseline til 24 måneder
Endring i kortikal benmasse ved 4%-punktet på lårbenet over 24 måneder
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Endring fra baseline til 24 måneder i kortikal knokkelareal ved femur 4% posisjon. Måling utført med pQCT i en avstand på 4% av total femurlengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: kvadratmillimeter (mm²).
Baseline til 24 måneder
24-måneders endring i periosteal omkrets ved femur 4 %-sted
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Endring i periostealomkrets ved femur 4%-posisjon fra baseline til 24 måneder. Måling utført med pQCT i en avstand tilsvarende 4% av total femurlengde fra den distale vekstplaten. Måleenhet: millimeter (mm).
Baseline til 24 måneder
24-måneders endring i benstyrkeindeks ved femur 4%-sted
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Endring fra baseline til 24 måneder i beinstyrkeindeks (BSI) ved femur 4%-sted. Beinstyrkeindeks (BSI) er en måling av motstanden mot kompresjonskrefter ved epifysene i lange knokler. Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 4% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: mm^4.
Baseline til 24 måneder
24-måneders endring i total volumetrisk bentetthet ved femur 20 % området
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Endring fra baseline til 24 måneder i total volumetrisk bentetthet ved femur 20% posisjon. Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 20% av total femurlengde fra den distale vekstplaten. Måleenhet: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
Baseline til 24 måneder
24-måneders endring i volumetrisk bendensitet ved trabekulært ben på femur 20%-området
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Endring fra utgangspunkt til 24 måneder i volumetrisk bentetthet i trabekulært bein ved femur 20%-stedet. Måling utført med pQCT i en avstand på 20% av total femurlengde fra distale vekstplaten. Måleenhet: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
Baseline til 24 måneder
24-måneders endring i volumetrisk bentetthet i kortikal benvev ved femur 20%-området
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Endring i volumetrisk bendensitet i kortikalt bein ved femur 20%-stedet fra baseline til 24 måneder. Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 20% av total femurlengde fra den distale vekstplaten. Måleenhet: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
Baseline til 24 måneder
24-måneders endring i tykkelse av kortikal ben ved femur 20 % område
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Endring i tykkelsen av kortikal ben ved femur 20%-stedet fra baseline til 24 måneder. Måling utført med pQCT i en avstand på 20% av total femurlengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: millimeter (mm).
Baseline til 24 måneder
24-måneders endring i periostal omkrets ved femur 20%-sted
Tidsramme: Fra baseline til 24 måneder
Endring i periostal omkrets ved femur 20%-posisjon fra baseline til 24 måneder. Måling utført med pQCT i en avstand tilsvarende 20% av total femurlengde fra den distale vekstplaten. Måleenhet: millimeter (mm).
Fra baseline til 24 måneder
24-måneders endring i stress-tøyning-indeks ved lårbens 20%-sted
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Endring i styrke-tøyningsindeks ved femur 20% posisjon fra utgangspunkt til 24 måneder. Stress-tøyningsindeks (også kalt styrke-tøyningsindeks og stress-styrkeindeks i litteraturen) er et mål på motstanden mot torsjons- og bøyningskrefter ved diafysen på lange knokler. Måling utført med pQCT i en avstand på 20% av total femurlengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: mm^3.
Baseline til 24 måneder
24-måneders endring i total volumetrisk bendensitet ved tibia 4% område
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Endring i total volumetrisk bentetthet ved tibia 4%-stedet fra baseline til 24 måneder. Måling utført med pQCT i en avstand på 4% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
Baseline til 24 måneder
24-måneders endring i volumetrisk bentetthet i trabekulært bein ved tibia 4% området
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Endring i volumetrisk bentetthet i trabekulært bein ved tibia 4%-stedet fra utgangspunkt til 24 måneder. Måling utført med pQCT i en avstand på 4% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
Baseline til 24 måneder
24-måneders endring i volumetrisk bentetthet i kortikalben ved tibia 4% område
Tidsramme: Fra baseline til 24 måneder
Endring fra basislinje til 24 måneder i volumetrisk bendensitet for kortikal ben ved tibia 4%-sted. Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 4% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenhet: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
Fra baseline til 24 måneder
24-måneders endring i trabekulært knokkelområde ved tibia 4%-sted
Tidsramme: Fra baseline til 24 måneder
Endring i trabekulært knokkelareal ved tibia 4%-posisjon fra baseline til 24 måneder. Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 4% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenhet: kvadratmillimeter (mm²).
Fra baseline til 24 måneder
24-måneders endring i kortikal beinareal ved tibia 4% området
Tidsramme: Fra baseline til 24 måneder
Endring i kortikal benmasse ved tibias 4%-posisjon fra baseline til 24 måneder. Måling utført med pQCT i en avstand på 4% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenhet: kvadratmillimeter (mm²).
Fra baseline til 24 måneder
24-måneders endring i periostal omkrets ved tibia 4% området
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Endring i periostal omkrets ved tibia 4%-posisjon fra baselinje til 24 måneder. Måling utført med pQCT i en avstand tilsvarende 4% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenhet: millimeter (mm).
Baseline til 24 måneder
Endring i beinstyrkeindeks ved 4% tibia-overvåkingssted over 24 måneder
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Endring fra utgangspunkt til 24 måneder i beinstyrkeindeks (BSI) ved tibia 4%-sted. Beinstyrkeindeks (BSI) er en måling av motstanden mot kompresjonskrefter ved epifysene i lange knokler. Måling utført med pQCT i en avstand på 4% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: mm^4.
Baseline til 24 måneder
24-måneders endring i total volumetrisk bentetthet ved tibia 50% sted
Tidsramme: Fra baseline til 24 måneder
Endring i total volumetrisk bentetthet ved tibia 50%-sted fra baseline til 24 måneder. Måling utført med pQCT i en avstand på 50% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
Fra baseline til 24 måneder
24-måneders endring i volumetrisk bendensitet av trabekulært bein ved tibia 50%-sted
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Endring i volumetrisk bentetthet i trabekulært bein ved tibia 50%-stedet fra utgangspunktet til 24 måneder. Måling utført med pQCT i en avstand tilsvarende 50% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenhet: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
Baseline til 24 måneder
24-måneders endring i volumetrisk bendensitet i kortikal benvev ved tibia 50%-sted
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Endring i volumetrisk bentetthet i kortikalt bein ved tibia 50%-stedet fra utgangspunkt til 24 måneder. Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 50% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenhet: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
Baseline til 24 måneder
24-måneders endring i periostealomkrets ved tibia 50% site
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Måling av periosteal omkrets ved 50% tibia fra baseline til 24 måneder. Måling utført med pQCT i en avstand tilsvarende 50% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: millimeter (mm).
Baseline til 24 måneder
24-måneders endring i cortical tykkelse ved tibia 50% lokasjon
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Endring i kortikal tykkelse ved tibia 50%-punktet fra baseline til 24 måneder. Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 50% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenhet: millimeter (mm).
Baseline til 24 måneder
24-måneders endring i stress-tøyning indeks ved tibia 50% område
Tidsramme: Fra basislinje til 24 måneder
Endring fra utgangspunkt til 24 måneder i styrke-tøyningsindeks ved tibia 50%-stedet. Stress-tøyningsindeks (også kalt styrke-tøyningsindeks og stress-styrkeindeks i litteraturen) er et mål på motstanden mot torsjons- og bøyningskrefter ved diafysesteder på lange knokler. Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 50% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: mm^3.
Fra basislinje til 24 måneder
24-måneders endring i total volumetrisk bentetthet ved tibia 66% område
Tidsramme: Fra baseline til 24 måneder
Endring i total volumetrisk bendensiteten ved tibia 66%-sted fra utgangspunkt til 24 måneder. Måling utført med pQCT i en avstand på 66% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
Fra baseline til 24 måneder
24-måneders endring i volumetrisk bentetthet i trabekulært bein ved tibia 66 %-staden
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Endring i volumetrisk bentetthet i trabekulært ben ved tibia 66% området fra utgangspunkt til 24 måneder. Måling utført med pQCT i en avstand tilsvarende 66% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenhet: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
Baseline til 24 måneder
24-måneders endring i volumetrisk bentetthet i kortikal benvev ved tibia 66% posisjon
Tidsramme: Fra start til 24 måneder
Endring i volumetrisk bentetthet i kortikal benvev ved 66% posisjon på tibia fra utgangspunkt til 24 måneder. Måling utført med pQCT i en avstand tilsvarende 66% av tibias totale lengde fra den distale vekstplaten. Måleenhet: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
Fra start til 24 måneder
24-måneders endring i periostealomkrets ved tibia 66 % område
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Endring i periostal omkrets ved tibia 66%-sted fra utgangspunkt til 24 måneder. Måling utført med pQCT i en avstand på 66% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: millimeter (mm).
Baseline til 24 måneder
24-måneders endring i kortikal tykkelse ved tibia 66 % sted
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Endring i kortikal tykkelse ved tibia 66%-punktet fra baseline til 24 måneder. Måling utført med pQCT i en avstand tilsvarende 66% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenhet: millimeter (mm).
Baseline til 24 måneder
24-måneders endring i stress-tøyning-indeks ved tibia 66% lokasjon
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Endring fra utgangspunkt til 24 måneder i styrke-tøyningsindeks ved tibia 66%-stedet. Stress-tøyningsindeks (også kalt styrke-tøyningsindeks og stress-styrkeindeks i litteraturen) er et mål på motstanden mot torsjons- og bøykrefter ved diafyseområder i lange knokler. Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 66% av total tibialengde fra den distale vekstplaten. Måleenheter: mm^3.
Baseline til 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Scott Going, Ph.D., University of Arizona-Dept. of Nutritional Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2008

Først lagt ut (Antatt)

7. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2025

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HD050775

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere