- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00729378
Jump-In: Bygger Bedre Ben
Trening og beinutvikling hos unge jenter
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85721
- University of Arizona-Ina Gittings Bldg. #93
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
kvinne; skal begynne i 4. eller 6. klasse ved opptak; villig og i stand til å gjennomgå alle testkravene; ingen fysiske tilstander som begrenser deltakelse i fysisk aktivitet/trening; kan lese og skrive engelsk.
Eksklusjonskriterier:
Jenter med alvorlige lærevansker (identifisert av skolene), som ikke er i stand til å fullføre spørreskjemaer eller på annen måte følge vurderingsprotokollene, vil bli ekskludert. Noen deltakere (eller potensielle deltakere) som lider av medisinske tilstander og/eller funksjonshemminger som vil begrense deres deltakelse i trening, vil bli ekskludert fra studien, i henhold til American Academy of Pediatrics (AAP) retningslinjer. Videre vil alle frivillige som tar medisiner som vil begrense trening og/eller endre mineraloppbyggingen i skjelettet også bli ekskludert fra studien. Jenter med positiv graviditetstest ved laboratoriebesøket før DXA-skanning vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsintervensjon
Implementering av intervensjonsprogram designet for å gi skjelettbelastning gjennom høyeffektaktiviteter.
Alle aktiviteter utført av forsøkspersoner i treningsintervensjonsgruppen vil bli vurdert gjennom fysisk aktivitetsskjema og bruk av skritteller.
Har baseline antropometriske målinger, total kropp DXA-skanninger og perifer kvantitativ datatomografi (pQCT)-skanninger av tibia og femur.
|
Påvirkningsaktiviteter, 3 ganger per uke, med økning i antall hopp (opptil 40) og økning i høyde (fra 15 cm til 61 cm per repetisjon) over de første 8 ukene (2 måneder).
Nye aktiviteter vil bli introdusert omtrent hver 2.-3. måned for å kontinuerlig belaste skjelettet over 2 år.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne i denne gruppen vil ikke delta i treningsintervensjonen.
Alle aktiviteter utført av forsøkspersoner i kontrollgruppen vil bli vurdert gjennom fysisk aktivitets spørreskjema og bruk av skritteller.
Har grunnleggende antropometriske målinger, total kropp DXA-skanninger og perifer kvantitativ datatomografi (pQCT)-skanninger av tibia og femur.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline Total Volumetrisk Bendensitet ved Femur 4% Sted
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Grunnlinje (innledende) måling av total volumetrisk bendensitet ved femur 4%-stedet.
Måling utført ved perifer kvantitativ datatomografi (pQCT) i en avstand på 4% av total femurlengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
|
Utgangspunkt
|
|
Baseline volumetrisk bentetthet i trabekulært bein ved femur 4%-stedet
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Grunnlinje (initial) måling av volumetrisk bendensitet i trabekulært bein ved femur 4%-stedet.
Måling utført med pQCT i en avstand tilsvarende 4% av total femurlengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
|
Utgangspunkt
|
|
Baseline volumetrisk bendensitet for kortikal ben ved femur 4%-sted
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Baseline (initiell) måling av volumetrisk bentetthet i kortikalt ben ved femur 4%-stedet.
Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 4% av total femurlengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
|
Utgangspunkt
|
|
Baseline trabekulært benområde ved femur 4%-sted
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Grunnlinje (innledende) måling av trabekulært beinareal ved femur 4%-stedet.
Måling utført med pQCT i en avstand på 4% av total femurlengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: kvadratmillimeter (mm^2).
|
Utgangspunkt
|
|
Grunnlinje kortikal beinareal ved femur 4% lokalisasjon
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Grunnlinje (innledende) måling av kortikal knokkelareal ved femur 4%-stedet.
Måling utført med pQCT i en avstand på 4% av total femurlengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: kvadratmillimeter (mm²).
|
Utgangspunkt
|
|
Baseline periostomfaring ved femur 4% posisjon
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Grunnlinje (innledende) måling av periosteal omkrets ved femur 4% sted.
Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 4% av total femurlengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: millimeter (mm).
|
Utgangspunkt
|
|
Grunnlinje Beinstyrkeindeks ved Femur 4% Sted
Tidsramme: Grunnlinje
|
Baseline (innledende) måling av knokkelstyrkeindeks (BSI) ved femur 4%-stedet.
Knokkelstyrkeindeks (BSI) er en måling av motstanden mot kompresjonskrefter ved epifysene i lange knokler.
Måling utført med pQCT i en avstand på 4% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: mm^4.
|
Grunnlinje
|
|
Baseline total volumetrisk bentetthet ved femur 20%-sted
Tidsramme: Basislinje
|
Baseline (innledende) måling av total volumetrisk bentetthet ved femur 20%-stedet.
Måling utført med pQCT på en avstand som tilsvarer 20% av total femurlengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
|
Basislinje
|
|
Baseline volumetrisk benmineraldensitet i trabekulært ben ved femur 20%-posisjon
Tidsramme: Baseline
|
Baseline (initial) måling av volumetrisk bendensitet i trabekulært bein ved femur 20%-stedet.
Måling utført med pQCT i en avstand på 20% av total femurlengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline
|
|
Baseline volumetrisk bendensitet for kortikal ben ved femur 20%-stedet
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Grunnlinje (innledende) måling av volumetrisk bentetthet i kortikal ben ved femur 20%-stedet.
Måling utført med pQCT i en avstand på 20% av total femurlengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
|
Utgangspunkt
|
|
Basalomkretsen ved periostet på femur 20% sted
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Grunnlinje (initiell) måling av periosteal omkrets ved femur 20%-posisjon.
Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 20% av total femurlengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: millimeter (mm).
|
Utgangspunkt
|
|
Baseline kortikalt tykkelse ved femur 20% posisjon
Tidsramme: Baseline
|
Basislinje (innledende) måling av kortikal tykkelse ved femur 20%-punktet.
Måling utført med pQCT i en avstand på 20% av total femurlengde fra den distale vekstplaten.
Måleenhet: millimeter (mm).
|
Baseline
|
|
Grunnlinje stress-tøyning indeks ved femur 20% sted
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Basislinje (initiell) måling av stress-tøyningsindeks ved femur 20%-stedet.
Stress-tøyningsindeks (også kalt styrke-tøyningsindeks og stress-styrkeindeks i litteraturen) er et mål på motstanden mot torsjons- og bøyningskrefter ved diafyseområdene av lange knokler.
Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 20% av total femurlengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: mm^3.
|
Utgangspunkt
|
|
Baseline volumetrisk bentetthet av trabekulært bein ved tibia 4%-stedet
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Baseline (innledende) måling av volumetrisk bentetthet i trabekulært bein ved tibia 4%-stedet.
Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 4% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
|
Utgangspunkt
|
|
Baseline total volumetrisk bendensitet ved tibia 4%-stedet
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Grunnlinje (innledende) måling av total volumetrisk bentetthet ved tibia 4%-stedet.
Måling utført med pQCT i en avstand på 4% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
|
Utgangspunkt
|
|
Baseline volumetrisk bendensitet for kortikal ben ved tibia 4% området
Tidsramme: Baseline
|
Baseline (initial) måling av volumetrisk bentetthet i kortikalt bein ved tibia 4%-sted.
Måling utført med pQCT i en avstand på 4% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline
|
|
Grunnlinje Trabekulært Knokkelareal ved Tibia 4% Sted
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Grunnlinje (innledende) måling av trabekulært knokkelareal ved tibia 4%-sted.
Måling utført med pQCT i en avstand på 4% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: kvadratmillimeter (mm²).
|
Utgangspunkt
|
|
Baseline kortikal beinareal ved tibia 4% området
Tidsramme: Basislinje
|
Baseline (initial) måling av kortikal knokkelareal ved tibia 4%-stedet.
Måling utført med pQCT i en avstand på 4% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: kvadratmillimeter (mm^2).
|
Basislinje
|
|
Basalomkretsen ved Tibia 4% Sted
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Grunnlinje (innledende) måling av periosteal omkrets ved tibia 4%-posisjon.
Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 4% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: millimeter (mm).
|
Utgangspunkt
|
|
Baseline benstyrkeindeks ved tibia 4% området
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje (innledende) måling av beinstyrkeindeks (BSI) ved tibia 4%-stedet.
Beinstyrkeindeks (BSI) er en måling av motstanden mot kompresjonskrefter ved epifysene i lange knokler.
Måling utført med pQCT på en avstand på 4% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: mm^4.
|
Grunnlinje
|
|
Grunnlinje Total Volumetrisk Bentetthet ved Tibia 50% Sted
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Grunnlinje (innledende) måling av total volumetrisk bentetthet ved tibia 50%-punktet.
Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 50% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenhet: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
|
Utgangspunkt
|
|
Baseline volumetrisk bentetthet i trabekulært ben ved tibia 50%-lokalitet
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Grunnlinje (initiell) måling av volumetrisk bentetthet i trabekulært bein ved tibia 50%-posisjon.
Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 50% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
|
Utgangspunkt
|
|
Baseline volumetrisk bendensitet for kortikal ben ved tibia 50%-sted
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Grunnlinje (innledende) måling av volumetrisk bentetthet i kortikalt bein ved tibia 50%-posisjon.
Måling utført med pQCT i en avstand tilsvarende 50% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenhet: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
|
Utgangspunkt
|
|
Baseline perikondral omkrets ved tibia 50% sted
Tidsramme: Basislinje
|
Grunnlinje (innledende) måling av periosteal omkrets ved tibia 50% posisjon.
Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 50% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: millimeter (mm).
|
Basislinje
|
|
Baseline kortikaltykkelse ved tibia 50% område
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Baseline (innledende) måling av kortikal tykkelse ved tibia 50%-punktet.
Måling utført med pQCT i en avstand tilsvarende 50% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: millimeter (mm).
|
Utgangspunkt
|
|
Baseline Stress-Strain Index ved Tibia 50%-stedet
Tidsramme: Baseline
|
Baseline (initiell) måling av stress-tøyningsindeks ved tibia 50%-stedet.
Stress-tøyningsindeks (også kalt styrke-tøyningsindeks og stress-styrkeindeks i litteraturen) er et mål på motstanden mot torsjons- og bøyningskrefter ved diafyseområdene i lange knokler.
Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 50% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: mm^3.
|
Baseline
|
|
Grunnlinje total volumetrisk bendensitet ved tibia 66% området
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Baseline (initiell) måling av total volumetrisk bentetthet ved tibia 66 % site.
Måling utført med pQCT i en avstand på 66 % av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
|
Utgangspunkt
|
|
Baseline volumetrisk bentetthet i trabekulært bein ved tibia 66% lokasjon
Tidsramme: Baseline
|
Grunnlinje (innledende) måling av volumetrisk bentetthet i trabekulært bein ved tibia 66%-stedet.
Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 66% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline
|
|
Baseline volumetrisk bendensitet for kortikal ben ved tibia 66 % område
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Grunnlinje (innledende) måling av volumetrisk bendensitet i kortikal ben ved tibia 66%-sted.
Måling utført med pQCT på en avstand som tilsvarer 66% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
|
Utgangspunkt
|
|
Basalomkrets ved tibias 66 %-punkt
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Grunnlinje (innledende) måling av periosteal omkrets ved tibia 66% lokasjon.
Måling utført med pQCT i en avstand på 66% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: millimeter (mm).
|
Utgangspunkt
|
|
Baseline kortikal tykkelse ved 66% tibia-stedet
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Baseline (initial) måling av kortikal tykkelse ved tibia 66%-stedet.
Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 66% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenhet: millimeter (mm).
|
Utgangspunkt
|
|
Baseline Stress-Strain Index ved Tibia 66% området
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Baseline (utgangspunkt) måling av styrke-belastningsindeks ved tibia 66%-posisjon.
Stress-belastningsindeks (også kalt styrke-belastningsindeks og stress-styrkeindeks i litteraturen) er et mål på motstanden mot torsjons- og bøyningskrefter ved diafysen på lange knokler.
Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 66% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenhet: mm^3.
|
Utgangspunkt
|
|
12-måneders endring i total volumetrisk bendensitet ved femur 4% området
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Endring i total volumetrisk bendensitet ved femur 4%-sted fra baseline til 12 måneder.
Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 4% av total femurlengde fra den distale vekstplaten.
Måleenhet: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline til 12 måneder
|
|
12-måneders endring i volumetrisk bentetthet i trabekulært bein ved femur 4% området
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Endring i volumetrisk bendensitet for trabekulært bein ved femur 4%-posisjon fra baseline til 12 måneder.
Måling utført med pQCT i en avstand tilsvarende 4% av total femurlengde fra den distale vekstplaten.
Måleenhet: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline til 12 måneder
|
|
12-måneders endring i volumetrisk bentetthet i kortikalt bein ved femur 4% området
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
|
Endring i volumetrisk bendensitet fra baseline til 12 måneder i kortikalt bein ved femur 4% område.
Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 4% av total femurlengde fra den distale vekstplaten.
Måleenhet: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
|
Fra baseline til 12 måneder
|
|
12-måneders endring i trabekulært knokkelområde ved femur 4%-sted
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Endring fra utgangspunkt til 12 måneder i trabekulært knokkelareal ved femur 4%-posisjon.
Måling utført med pQCT i en avstand som tilsvarer 4% av total femurlengde fra den distale vekstplaten.
Måleenhet: kvadratmillimeter (mm²).
|
Baseline til 12 måneder
|
|
12-måneders endring i kortikal benareal ved femur 4% området
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
|
Endring fra utgangspunkt til 12 måneder i kortikal beinareal ved femur 4%-stedet.
Måling utført med pQCT på en avstand som tilsvarer 4% av total femurlengde fra den distale vekstplaten.
Måleenhet: kvadratmillimeter (mm^2).
|
Fra baseline til 12 måneder
|
|
12-måneders endring i periosteal omkrets ved femur 4 % sted
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
|
Endring i periostal omkrets ved femur 4%-posisjon fra baseline til 12 måneder.
Måling utført med pQCT i en avstand på 4% av total femurlengde fra den distale vekstplaten.
Måleenhet: millimeter (mm).
|
Fra baseline til 12 måneder
|
|
12-måneders endring i beinstyrkeindeks ved femur 4 % sted
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Endring fra baseline til 12 måneder i beinstyrkeindeks (BSI) ved femur 4%-stedet.
Beinstyrkeindeks (BSI) er en måling av motstanden mot kompresjonskrefter i epifysene av lange knokler.
Måling utført med pQCT på en avstand som tilsvarer 4% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: mm^4.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
12-måneders endring i total volumetrisk bentetthet ved 20 % femursted
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Endring i total volumetrisk bentetthet ved femur 20%-posisjon fra baseline til 12 måneder.
Måling utført med pQCT i en avstand tilsvarende 20% av total femurlengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline til 12 måneder
|
|
12-måneders endring i volumetrisk bendensitet av trabekulært bein ved femur 20 % området
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Endring i volumetrisk bentetthet i trabekulært bein ved femur 20%-sted fra utgangspunkt til 12 måneder.
Måling utført med pQCT i en avstand på 20% av total femurlengde fra den distale vekstplaten.
Måleenhet: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline til 12 måneder
|
|
12-måneders endring i volumetrisk bentetthet av kortikal ben ved femur 20%-sted
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
|
Endring i volumetrisk bentetthet av kortikal ben ved femur 20%-sted fra baseline til 12 måneder.
Måling utført med pQCT i en avstand tilsvarende 20% av total femurlengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
|
Fra baseline til 12 måneder
|
|
12-måneders endring i tykkelsen av kortikal ben ved femur 20 % område
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Endring i tykkelsen av kortikal ben ved femur 20%-stedet fra utgangspunkt til 12 måneder.
Måling utført med pQCT i en avstand som tilsvarer 20% av total femurlengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter millimeter (mm).
|
Baseline til 12 måneder
|
|
12-måneders endring i periostealomkrets ved femur 20% posisjon
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Endring fra baseline til 12 måneder i periosteal omkrets ved femur 20%-posisjonen.
Måling utført med pQCT i en avstand tilsvarende 20% av total femurlengde fra den distale vekstplaten.
Måleenhet: millimeter (mm).
|
Baseline til 12 måneder
|
|
12-måneders endring i stress-strain-indeks ved femur 20 % lokalisasjon
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Endring fra baseline til 12 måneder i styrke-tøyning-indeks ved femur 20%-sted.
Stress-tøyning-indeks (også kalt styrke-tøyning-indeks og stress-styrke-indeks i litteraturen) er et mål på motstanden mot torsjons- og bøyningskrefter ved diafyseområder i lange knokler.
Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 20% av total femurlengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: mm^3.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
12-måneders endring i total volumetrisk bendensitet ved tibia 4%-stedet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Endring i total volumetrisk bentetthet ved tibia 4%-stedet fra utgangspunkt til 12 måneder.
Måling utført med pQCT i en avstand på 4% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline til 12 måneder
|
|
12-måneders endring i volumetrisk bendensitet av trabekulært bein ved tibia 4% området
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Endring i volumetrisk bentetthet i trabekulært bein ved tibia 4%-posisjon fra baseline til 12 måneder.
Måling utført med pQCT i en avstand tilsvarende 4% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenhet: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline til 12 måneder
|
|
12-måneders endring i volumetrisk bendensitet av kortikal ben ved tibia 4%-steder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Endring i volumetrisk bentetthet i kortikalt bein ved tibia 4%-stedet fra utgangspunkt til 12 måneder.
Måling utført med pQCT i en avstand på 4% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline til 12 måneder
|
|
12-måneders endring i trabekulært knokkelområde ved tibia 4 %-området
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
|
Endring i trabekulært knokkelareal ved tibia 4%-posisjon fra baseline til 12 måneder.
Måling utført med pQCT i en avstand tilsvarende 4% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenhet: kvadratmillimeter (mm²).
|
Fra baseline til 12 måneder
|
|
12-måneders endring i kortikal benmasse ved tibia 4%-området
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Endring i kortikal beinareal ved tibia 4%-sted fra utgangspunkt til 12 måneder.
Måling utført med pQCT i en avstand på 4% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenhet: kvadratmillimeter (mm²).
|
Baseline til 12 måneder
|
|
12-måneders endring i periosteal omkrets ved tibia 4% lokasjon
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
|
Endring i periostealomkrets ved tibia 4%-sted fra baseline til 12 måneder.
Måling utført med pQCT i en avstand på 4% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: millimeter (mm).
|
Fra baseline til 12 måneder
|
|
12-måneders endring i benstyrkeindeks ved tibia 4 % sted
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Endring i beinstyrkeindeks (BSI) ved tibia 4%-posisjon fra baseline til 12 måneder.
Beinstyrkeindeks (BSI) er en måling av motstanden mot kompresjonskrefter i epifysene hos lange knokler.
Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 4% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: mm^4.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
12-måneders endring i total volumetrisk bentetthet ved tibia 50%-sted
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Endring i total volumetrisk bentetthet ved tibia 50%-punktet fra utgangspunkt til 12 måneder.
Måling utført med pQCT i en avstand på 50% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline til 12 måneder
|
|
12-måneders endring i volumetrisk bentetthet i trabekulært bein ved tibia 50%-sted
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Endring i volumetrisk bendensitet ved trabekulært ben ved tibia 50%-posisjon fra baseline til 12 måneder.
Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 50% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenhet: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline til 12 måneder
|
|
12-måneders endring i volumetrisk bentetthet i kortikalben ved tibia 50%-sted
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
|
Endring i volumetrisk bendensitet for kortikal ben ved tibia 50%-posisjon fra utgangspunkt til 12 måneder.
Måling utført med pQCT i en avstand tilsvarende 50% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
|
Fra baseline til 12 måneder
|
|
12-måneders endring i periostealomkrets ved tibia 50 % sted
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
|
Endring fra baseline til 12 måneder i periosteal omkrets ved tibia 50%-punktet.
Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 50% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenhet: millimeter (mm).
|
Fra baseline til 12 måneder
|
|
12-måneders endring i kortikal tykkelse ved tibia 50% sted
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Endring i kortikal tykkelse ved tibia 50%-sted fra baseline til 12 måneder.
Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 50% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenhet: millimeter (mm).
|
Baseline til 12 måneder
|
|
12-måneders endring i stress-strain-indeks ved tibia 50 % sted
Tidsramme: Grunnlinje til 12 måneder
|
Endring fra utgangspunkt til 12 måneder i styrke-tøyningsindeks ved tibia 50%-punktet.
Stress-tøyningsindeks (også kalt styrke-tøyningsindeks og stress-styrkeindeks i litteraturen) er et mål på motstanden mot torsjons- og bøyningskrefter ved diafysen av lange knokler.
Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 50% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: mm^3.
|
Grunnlinje til 12 måneder
|
|
12-måneders endring i total volumetrisk bentetthet ved tibia 66% området
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Endring i total volumetrisk bentetthet ved tibia 66%-posisjon fra baseline til 12 måneder.
Måling utført med pQCT i en avstand tilsvarende 66% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenhet: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline til 12 måneder
|
|
12-måneders endring i volumetrisk bendensitet i trabekulært ben ved tibia 66 % sted
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Endring fra baseline til 12 måneder i volumetrisk bentetthet av trabekulært bein ved tibia 66%-stedet.
Måling utført med pQCT i en avstand på 66% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.Måleenhet: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline til 12 måneder
|
|
12-måneders endring i volumetrisk bendensitet i kortikal ben ved tibia 66 % sted
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Endring i volumetrisk bentetthet i kortikalt bein ved tibia 66%-sted fra utgangspunkt til 12 måneder.
Måling utført med pQCT på en avstand som tilsvarer 66% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline til 12 måneder
|
|
12-måneders endring i periostealomkrets ved tibia 66 % site
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Endring fra baseline til 12 måneder i periosteal omkrets ved tibia 66%-sted.
Måling utført med pQCT i en avstand tilsvarende 66% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenhet: millimeter (mm).
|
Baseline til 12 måneder
|
|
12-måneders endring i kortikalt tykkelse ved 66 % tibia-sted
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
|
Endring i kortikal tykkelse ved tibia 66% lokasjon fra baseline til 12 måneder.
Måling utført med pQCT i en avstand på 66% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: millimeter (mm).
|
Fra baseline til 12 måneder
|
|
12-måneders endring i stress-strain-indeks ved tibia 66 % posisjon
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Endring fra utgangspunkt til 12 måneder i styrke-tøyning-indeks ved tibia 66%-sted.
Stress-tøyning-indeks (også kalt styrke-tøyning-indeks og stress-styrke-indeks i litteraturen) er et mål på motstanden mot torsjons- og bøyningskrefter ved diafysesteder i lange knokler.
Måling utført med pQCT på en avstand som tilsvarer 66% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: mm^3.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
24-måneders endring i total volumetrisk bentetthet ved femur 4%-området
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
|
Endring i total volumetrisk bentetthet ved femur 4% området fra baseline til 24 måneder.
Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 4% av total femurlengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter mg/ccm.
|
Baseline til 24 måneder
|
|
24-måneders endring i volumetrisk bentetthet i trabekulært bein ved femur 4%-området
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
|
Endring fra utgangspunkt til 24 måneder i volumetrisk bentetthet i trabekulært bein ved femur 4%-sted.
Måling utført med pQCT i en avstand på 4% av total femurlengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline til 24 måneder
|
|
24-måneders endring i volumetrisk bentetthet i kortikalt bein ved femur 4%-stedet
Tidsramme: Fra baseline til 24 måneder
|
Endring i volumetrisk beintetthet av kortikal bein ved femur 4%-stedet fra utgangspunkt til 24 måneder.
Måling utført med pQCT i en avstand på 4% av total femurlengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
|
Fra baseline til 24 måneder
|
|
24-måneders endring i trabekulært beinareal ved femur 4%-området
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
|
Endring fra utgangspunkt til 24 måneder i trabekulært knokkelområde ved femur 4%-posisjon.
Måling utført ved pQCT i en avstand tilsvarende 4% av total femurlengde fra den distale vekstplaten.
Måleenhet: kvadratmillimeter (mm^2).
|
Baseline til 24 måneder
|
|
Endring i kortikal benmasse ved 4%-punktet på lårbenet over 24 måneder
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
|
Endring fra baseline til 24 måneder i kortikal knokkelareal ved femur 4% posisjon.
Måling utført med pQCT i en avstand på 4% av total femurlengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: kvadratmillimeter (mm²).
|
Baseline til 24 måneder
|
|
24-måneders endring i periosteal omkrets ved femur 4 %-sted
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
|
Endring i periostealomkrets ved femur 4%-posisjon fra baseline til 24 måneder.
Måling utført med pQCT i en avstand tilsvarende 4% av total femurlengde fra den distale vekstplaten.
Måleenhet: millimeter (mm).
|
Baseline til 24 måneder
|
|
24-måneders endring i benstyrkeindeks ved femur 4%-sted
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
|
Endring fra baseline til 24 måneder i beinstyrkeindeks (BSI) ved femur 4%-sted.
Beinstyrkeindeks (BSI) er en måling av motstanden mot kompresjonskrefter ved epifysene i lange knokler.
Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 4% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: mm^4.
|
Baseline til 24 måneder
|
|
24-måneders endring i total volumetrisk bentetthet ved femur 20 % området
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
|
Endring fra baseline til 24 måneder i total volumetrisk bentetthet ved femur 20% posisjon.
Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 20% av total femurlengde fra den distale vekstplaten.
Måleenhet: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline til 24 måneder
|
|
24-måneders endring i volumetrisk bendensitet ved trabekulært ben på femur 20%-området
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
|
Endring fra utgangspunkt til 24 måneder i volumetrisk bentetthet i trabekulært bein ved femur 20%-stedet.
Måling utført med pQCT i en avstand på 20% av total femurlengde fra distale vekstplaten.
Måleenhet: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline til 24 måneder
|
|
24-måneders endring i volumetrisk bentetthet i kortikal benvev ved femur 20%-området
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
|
Endring i volumetrisk bendensitet i kortikalt bein ved femur 20%-stedet fra baseline til 24 måneder.
Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 20% av total femurlengde fra den distale vekstplaten.
Måleenhet: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline til 24 måneder
|
|
24-måneders endring i tykkelse av kortikal ben ved femur 20 % område
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
|
Endring i tykkelsen av kortikal ben ved femur 20%-stedet fra baseline til 24 måneder.
Måling utført med pQCT i en avstand på 20% av total femurlengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: millimeter (mm).
|
Baseline til 24 måneder
|
|
24-måneders endring i periostal omkrets ved femur 20%-sted
Tidsramme: Fra baseline til 24 måneder
|
Endring i periostal omkrets ved femur 20%-posisjon fra baseline til 24 måneder.
Måling utført med pQCT i en avstand tilsvarende 20% av total femurlengde fra den distale vekstplaten.
Måleenhet: millimeter (mm).
|
Fra baseline til 24 måneder
|
|
24-måneders endring i stress-tøyning-indeks ved lårbens 20%-sted
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
|
Endring i styrke-tøyningsindeks ved femur 20% posisjon fra utgangspunkt til 24 måneder.
Stress-tøyningsindeks (også kalt styrke-tøyningsindeks og stress-styrkeindeks i litteraturen) er et mål på motstanden mot torsjons- og bøyningskrefter ved diafysen på lange knokler.
Måling utført med pQCT i en avstand på 20% av total femurlengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: mm^3.
|
Baseline til 24 måneder
|
|
24-måneders endring i total volumetrisk bendensitet ved tibia 4% område
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
|
Endring i total volumetrisk bentetthet ved tibia 4%-stedet fra baseline til 24 måneder.
Måling utført med pQCT i en avstand på 4% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline til 24 måneder
|
|
24-måneders endring i volumetrisk bentetthet i trabekulært bein ved tibia 4% området
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
|
Endring i volumetrisk bentetthet i trabekulært bein ved tibia 4%-stedet fra utgangspunkt til 24 måneder.
Måling utført med pQCT i en avstand på 4% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline til 24 måneder
|
|
24-måneders endring i volumetrisk bentetthet i kortikalben ved tibia 4% område
Tidsramme: Fra baseline til 24 måneder
|
Endring fra basislinje til 24 måneder i volumetrisk bendensitet for kortikal ben ved tibia 4%-sted.
Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 4% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenhet: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
|
Fra baseline til 24 måneder
|
|
24-måneders endring i trabekulært knokkelområde ved tibia 4%-sted
Tidsramme: Fra baseline til 24 måneder
|
Endring i trabekulært knokkelareal ved tibia 4%-posisjon fra baseline til 24 måneder.
Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 4% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenhet: kvadratmillimeter (mm²).
|
Fra baseline til 24 måneder
|
|
24-måneders endring i kortikal beinareal ved tibia 4% området
Tidsramme: Fra baseline til 24 måneder
|
Endring i kortikal benmasse ved tibias 4%-posisjon fra baseline til 24 måneder.
Måling utført med pQCT i en avstand på 4% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenhet: kvadratmillimeter (mm²).
|
Fra baseline til 24 måneder
|
|
24-måneders endring i periostal omkrets ved tibia 4% området
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
|
Endring i periostal omkrets ved tibia 4%-posisjon fra baselinje til 24 måneder.
Måling utført med pQCT i en avstand tilsvarende 4% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenhet: millimeter (mm).
|
Baseline til 24 måneder
|
|
Endring i beinstyrkeindeks ved 4% tibia-overvåkingssted over 24 måneder
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
|
Endring fra utgangspunkt til 24 måneder i beinstyrkeindeks (BSI) ved tibia 4%-sted.
Beinstyrkeindeks (BSI) er en måling av motstanden mot kompresjonskrefter ved epifysene i lange knokler.
Måling utført med pQCT i en avstand på 4% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: mm^4.
|
Baseline til 24 måneder
|
|
24-måneders endring i total volumetrisk bentetthet ved tibia 50% sted
Tidsramme: Fra baseline til 24 måneder
|
Endring i total volumetrisk bentetthet ved tibia 50%-sted fra baseline til 24 måneder.
Måling utført med pQCT i en avstand på 50% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
|
Fra baseline til 24 måneder
|
|
24-måneders endring i volumetrisk bendensitet av trabekulært bein ved tibia 50%-sted
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
|
Endring i volumetrisk bentetthet i trabekulært bein ved tibia 50%-stedet fra utgangspunktet til 24 måneder.
Måling utført med pQCT i en avstand tilsvarende 50% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenhet: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline til 24 måneder
|
|
24-måneders endring i volumetrisk bendensitet i kortikal benvev ved tibia 50%-sted
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
|
Endring i volumetrisk bentetthet i kortikalt bein ved tibia 50%-stedet fra utgangspunkt til 24 måneder.
Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 50% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenhet: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline til 24 måneder
|
|
24-måneders endring i periostealomkrets ved tibia 50% site
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
|
Måling av periosteal omkrets ved 50% tibia fra baseline til 24 måneder.
Måling utført med pQCT i en avstand tilsvarende 50% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: millimeter (mm).
|
Baseline til 24 måneder
|
|
24-måneders endring i cortical tykkelse ved tibia 50% lokasjon
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
|
Endring i kortikal tykkelse ved tibia 50%-punktet fra baseline til 24 måneder.
Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 50% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenhet: millimeter (mm).
|
Baseline til 24 måneder
|
|
24-måneders endring i stress-tøyning indeks ved tibia 50% område
Tidsramme: Fra basislinje til 24 måneder
|
Endring fra utgangspunkt til 24 måneder i styrke-tøyningsindeks ved tibia 50%-stedet.
Stress-tøyningsindeks (også kalt styrke-tøyningsindeks og stress-styrkeindeks i litteraturen) er et mål på motstanden mot torsjons- og bøyningskrefter ved diafysesteder på lange knokler.
Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 50% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: mm^3.
|
Fra basislinje til 24 måneder
|
|
24-måneders endring i total volumetrisk bentetthet ved tibia 66% område
Tidsramme: Fra baseline til 24 måneder
|
Endring i total volumetrisk bendensiteten ved tibia 66%-sted fra utgangspunkt til 24 måneder.
Måling utført med pQCT i en avstand på 66% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
|
Fra baseline til 24 måneder
|
|
24-måneders endring i volumetrisk bentetthet i trabekulært bein ved tibia 66 %-staden
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
|
Endring i volumetrisk bentetthet i trabekulært ben ved tibia 66% området fra utgangspunkt til 24 måneder.
Måling utført med pQCT i en avstand tilsvarende 66% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenhet: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline til 24 måneder
|
|
24-måneders endring i volumetrisk bentetthet i kortikal benvev ved tibia 66% posisjon
Tidsramme: Fra start til 24 måneder
|
Endring i volumetrisk bentetthet i kortikal benvev ved 66% posisjon på tibia fra utgangspunkt til 24 måneder.
Måling utført med pQCT i en avstand tilsvarende 66% av tibias totale lengde fra den distale vekstplaten.
Måleenhet: milligram per kubikkcentimeter (mg/ccm).
|
Fra start til 24 måneder
|
|
24-måneders endring i periostealomkrets ved tibia 66 % område
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
|
Endring i periostal omkrets ved tibia 66%-sted fra utgangspunkt til 24 måneder.
Måling utført med pQCT i en avstand på 66% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: millimeter (mm).
|
Baseline til 24 måneder
|
|
24-måneders endring i kortikal tykkelse ved tibia 66 % sted
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
|
Endring i kortikal tykkelse ved tibia 66%-punktet fra baseline til 24 måneder.
Måling utført med pQCT i en avstand tilsvarende 66% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenhet: millimeter (mm).
|
Baseline til 24 måneder
|
|
24-måneders endring i stress-tøyning-indeks ved tibia 66% lokasjon
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
|
Endring fra utgangspunkt til 24 måneder i styrke-tøyningsindeks ved tibia 66%-stedet.
Stress-tøyningsindeks (også kalt styrke-tøyningsindeks og stress-styrkeindeks i litteraturen) er et mål på motstanden mot torsjons- og bøykrefter ved diafyseområder i lange knokler.
Måling utført med pQCT på en avstand tilsvarende 66% av total tibialengde fra den distale vekstplaten.
Måleenheter: mm^3.
|
Baseline til 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Scott Going, Ph.D., University of Arizona-Dept. of Nutritional Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Farr JN, Van Loan MD, Lohman TG, Going SB. Lower physical activity is associated with skeletal muscle fat content in girls. Med Sci Sports Exerc. 2012 Jul;44(7):1375-81. doi: 10.1249/MSS.0b013e31824749b2.
- Farr JN, Tomas R, Chen Z, Lisse JR, Lohman TG, Going SB. Lower trabecular volumetric BMD at metaphyseal regions of weight-bearing bones is associated with prior fracture in young girls. J Bone Miner Res. 2011 Feb;26(2):380-7. doi: 10.1002/jbmr.218.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HD050775
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .