- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00729378
Jump-In: Bygga Bättre Ben
Träning och benutveckling hos unga flickor
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85721
- University of Arizona-Ina Gittings Bldg. #93
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
kvinna; börjar 4:e eller 6:e klass vid inskrivning; och villig och kapabel att genomgå alla testkrav; inga fysiska tillstånd som begränsar deltagande i fysisk aktivitet/träning; kan läsa och skriva engelska.
Exklusionskriterier:
Flickor med svåra inlärningssvårigheter (identifierade av skolor), som inte kan fullfölja frågeformulär eller på annat sätt följa bedömningsprotokoll kommer att exkluderas. Alla försökspersoner (eller potentiella försökspersoner) som lider av medicinska tillstånd och/eller funktionsnedsättningar som skulle begränsa deras deltagande i träning kommer att exkluderas från studien, i enlighet med American Academy of Pediatrics (AAP) riktlinjer. Dessutom kommer alla volontärer som tar mediciner som skulle begränsa träning och/eller förändra mineraluppbyggnad i benen också att exkluderas från studien. Flickor med ett positivt graviditetstest vid tidpunkten för laboratoriebesöket före DXA-skanning kommer att exkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsintervention
Genomförande av interventionsprogram utformat för att ge skelettbelastning genom högbelastande aktiviteter.
Alla aktiviteter som utförs av deltagare i träningsinterventionsgruppen kommer att bedömas med fysisk aktivitetsenkät och användning av stegräknare.
Har baslinje antropometriska mätningar, totalkropps-DXA-skannrar och perifer kvantitativ datortomografi (pQCT)-skannrar av tibia och femur.
|
Effektaktiviteter, 3 gånger per vecka, med ökande antal hopp (upp till 40) och ökande höjd (från 6 tum till 24 tum per repetition) under de första 8 veckorna (2 månader).
Nya aktiviteter kommer att införas ungefär var 2-3 månad för att kontinuerligt utsätta skelettet för påfrestning under 2 år.
|
|
Inget ingripande: Kontroll
Deltagarna i denna arm kommer inte att delta i motionsinterventionen.
Alla aktiviteter som utförs av försökspersoner i kontrollarmen kommer att bedömas med fysisk aktivitetsenkät och användning av stegräknare.
Har baslinje antropometriska mätningar, totalkropps-DXA-skannningar och perifer kvantitativ datortomografi (pQCT)-skanningar av tibia och femur.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baseline total volymetrisk bendensitet vid femur 4%-plats
Tidsram: Baslinje
|
Baseline (initial) mätning av total volymetrisk bendensitet vid femur 4% plats.
Mätning utförd med perifer kvantitativ datortomografi (pQCT) på ett avstånd av 4% av totala femur längden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: milligram per kubikcentimeter (mg/ccm).
|
Baslinje
|
|
Baseline volymetrisk bendensitet för trabekulärt ben vid femur 4%-plats
Tidsram: Baslinje
|
Baseline (initial) mätning av volymetrisk bendensitet i trabekulärt ben vid lårbens 4%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 4% av lårbenets totala längd från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: milligram per kubikcentimeter (mg/ccm).
|
Baslinje
|
|
Baseline volymetrisk bendensitet för kortikal ben vid femur 4%-plats
Tidsram: Baslinje
|
Baseline (initial) mätning av volymetrisk bentäthet för kortikal ben vid femur 4%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 4% av totala femurlängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: milligram per kubikcentimeter (mg/ccm).
|
Baslinje
|
|
Basaltrabekulärt benarea vid femur 4%-plats
Tidsram: Baslinje
|
Baseline (initial) mätning av trabekulärt benområde vid femur 4%-plats.
Mätning gjord med pQCT på ett avstånd av 4% av totala femurlängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: kvadratmillimeter (mm^2).
|
Baslinje
|
|
Basal kortikal benarea vid femur 4%-plats
Tidsram: Baslinje
|
Baseline (initial) mätning av kortikal benarea vid femur 4%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd av 4% av totala femurlängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: kvadratmillimeter (mm^2).
|
Baslinje
|
|
Baseline periostomkrets vid femur 4% plats
Tidsram: Baslinje
|
Baseline (initial) mätning av periostal omkrets vid femur 4%-plats.
Mätning gjord med pQCT på ett avstånd motsvarande 4% av totala femurlängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: millimeter (mm).
|
Baslinje
|
|
Baseline Bone Strength Index vid femur 4% plats
Tidsram: Baslinje
|
Baseline (initial) mätning av benstyrkeindex (BSI) vid femur 4%-platsen.
Benstyrkeindex (BSI) är en mätning av motståndet mot kompressionskrafter vid epifyserna i långa ben.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd av 4% av totala tibialängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: mm^4.
|
Baslinje
|
|
Baseline Total Volumetrisk Bentäthet vid Femur 20%-plats
Tidsram: Baslinje
|
Baseline (initial) mätning av total volymetrisk bentäthet vid femur 20%-platsen.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 20% av totala femurlängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: milligram per kubikcentimeter (mg/ccm).
|
Baslinje
|
|
Baseline volymetrisk bendensitet av trabekulärt ben vid femur 20%-plats
Tidsram: Baslinje
|
Baseline (initial) mätning av volymetrisk bentäthet i trabekulärt ben vid femur 20%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 20% av femurens totala längd från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: milligram per kubikcentimeter (mg/ccm).
|
Baslinje
|
|
Baseline volymetrisk bendensitet för kortikal ben vid 20%-positionen av femur
Tidsram: Baslinje
|
Baseline (initial) mätning av volymetrisk bendensitet i kortikal ben vid femur 20%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 20% av totala femurlängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: milligram per kubikcentimeter (mg/ccm).
|
Baslinje
|
|
Basalomkrets vid periost i lårbens 20%-position
Tidsram: Baslinje
|
Baseline (initial) mätning av periosteal omkrets vid femur 20% plats.
Mätning gjord med pQCT på ett avstånd av 20% av total femurlängd från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: millimeter (mm).
|
Baslinje
|
|
Baseline kortikaltjocklek vid femur 20% plats
Tidsram: Baslinje
|
Baseline (initial) mätning av kortikaltjocklek vid femur 20%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 20% av totala femurlängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: millimeter (mm).
|
Baslinje
|
|
Baseline Stress-Strain Index vid Femur 20% Plats
Tidsram: Baslinje
|
Baseline (initial) mätning av stress-töjningsindex vid 20%-platsen på lårbenet.
Stress-töjningsindex (även kallat styrka-töjningsindex och stress-styrkaindex i litteraturen) är ett mått på motståndet mot torsions- och böjningskrafter vid diafysplatser på långa ben.
Mätning gjord med pQCT på ett avstånd som utgör 20% av lårbenets totala längd från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: mm^3.
|
Baslinje
|
|
Baseline volymetrisk bendensitet för trabekulärt ben vid tibia 4%-plats
Tidsram: Baslinje
|
Baseline (initial) mätning av volymetrisk bentäthet i trabekulärt ben vid tibia 4%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 4% av tibias totala längd från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: milligram per kubikcentimeter (mg/ccm).
|
Baslinje
|
|
Baseline Total Volumetrisk Bentäthet vid Tibia 4% Plats
Tidsram: Baslinje
|
Baseline (initial) mätning av total volumetrisk bentäthet vid tibias 4%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 4% av totala tibialängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: milligram per kubikcentimeter (mg/ccm).
|
Baslinje
|
|
Basal volymetrisk bendensitet för kortikal ben vid tibia 4%-plats
Tidsram: Baslinje
|
Baseline (initial) mätning av den volymetriska bentätheten i kortikalt ben vid tibia 4%-platsen.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 4% av tibias totala längd från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: milligram per kubikcentimeter (mg/ccm).
|
Baslinje
|
|
Basal trabekulärt benarea vid tibia 4%-plats
Tidsram: Baslinje
|
Baseline (initial) mätning av trabekulärt benområde vid tibia 4% plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 4% av totala tibialängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: kvadratmillimeter (mm²).
|
Baslinje
|
|
Basal kortikal benarea vid tibia 4%-plats
Tidsram: Baslinje
|
Baseline (initial) mätning av kortikal benarea vid tibia 4%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 4% av totala tibialängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: kvadratmillimeter (mm²).
|
Baslinje
|
|
Baseline Periosteal Omkrets vid Tibia 4% Plats
Tidsram: Baslinje
|
Baseline (initial) mätning av periosteal omkrets vid tibia 4%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 4% av totala tibialängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: millimeter (mm).
|
Baslinje
|
|
Basal benstyrkeindex vid tibia 4%-plats
Tidsram: Baslinje
|
Baseline (initial) mätning av benstyrkeindex (BSI) vid tibia 4%-plats.
Benstyrkeindex (BSI) är en mätning av motståndet mot kompressionskrafter vid epifyserna i långa ben.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 4% av totala tibialängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: mm^4.
|
Baslinje
|
|
Baseline total volymetrisk bentäthet vid tibia 50%-plats
Tidsram: Baslinje
|
Baseline (initial) mätning av total volymetrisk bentäthet vid tibia 50%-platsen.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 50% av totala tibialängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: milligram per kubikcentimeter (mg/ccm).
|
Baslinje
|
|
Baseline volymetrisk bendensitet för trabekulärt ben vid tibia 50% plats
Tidsram: Baslinje
|
Baseline (initial) mätning av volymetrisk bentäthet i trabekulärt ben vid tibia 50%-platsen.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 50% av totala tibialängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: milligram per kubikcentimeter (mg/ccm).
|
Baslinje
|
|
Baseline volymetrisk bendensitet för kortikal ben vid tibia 50%-plats
Tidsram: Baslinje
|
Baseline (initial) mätning av den volymetriska bentätheten i kortikalt ben vid tibia 50%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 50% av totala tibialängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: milligram per kubikcentimeter (mg/ccm).
|
Baslinje
|
|
Baseline periostalomkrets vid tibia 50 % plats
Tidsram: Baslinje
|
Baseline (initial) mätning av periostal omkrets vid tibia 50 % plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd av 50 % av total tibialängd från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: millimeter (mm).
|
Baslinje
|
|
Baseline kortikalt tjocklek vid tibia 50%-plats
Tidsram: Baslinje
|
Baseline (initial) mätning av kortikaltjocklek vid tibia 50%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 50% av totala tibialängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: millimeter (mm).
|
Baslinje
|
|
Baseline Stress-Strain Index vid Tibia 50% Plats
Tidsram: Baslinje
|
Baseline (initial) mätning av stress-töjningsindex vid tibia 50%-plats.
Stress-töjningsindex (även kallat styrka-töjningsindex och stress-styrkaindex i litteraturen) är ett mått på motståndet mot vrid- och böjningskrafter vid diafysplatser på långa ben.
Mätning gjord med pQCT på ett avstånd motsvarande 50% av totala tibialängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: mm^3.
|
Baslinje
|
|
Baseline total volymetrisk bendensitet vid tibia 66%-plats
Tidsram: Baslinje
|
Baseline (initial) mätning av total volymetrisk bendensitet vid tibia 66%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 66% av totala tibialängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: milligram per kubikcentimeter (mg/ccm).
|
Baslinje
|
|
Baseline Volymetrisk Bentäthet i Trabikulärt Ben vid Tibia 66 % Plats
Tidsram: Baslinje
|
Baseline (initial) mätning av volymetrisk bentäthet i trabekulärt ben vid tibia 66%-plats.
Mätning gjord med pQCT på ett avstånd motsvarande 66% av totala tibialängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: milligram per kubikcentimeter (mg/ccm).
|
Baslinje
|
|
Baseline Volymetrisk Bentäthet för Kortikal Ben vid Tibia 66 % Plats
Tidsram: Baslinje
|
Baseline (initial) mätning av den volymetriska bentätheten i kortikalt ben vid tibia 66 % plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 66 % av totala tibialängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: milligram per kubikcentimeter (mg/ccm).
|
Baslinje
|
|
Baseline periostalomkrets vid tibia 66% plats
Tidsram: Baslinje
|
Baseline (initial) mätning av periosteal omkrets vid tibia 66%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 66% av totala tibialängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: millimeter (mm).
|
Baslinje
|
|
Baseline kortikaltjocklek vid tibia 66% plats
Tidsram: Baslinje
|
Baseline (initial) mätning av kortikaltjocklek vid tibia 66%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 66% av totala tibialängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: millimeter (mm).
|
Baslinje
|
|
Baseline Stress-Strain Index vid Tibia 66% Plats
Tidsram: Baslinje
|
Baseline (initial) mätning av styrka-töjningsindex vid tibia 66%-platsen.
Spänning-töjningsindex (kallat styrka-töjningsindex och spänning-styrkaindex i litteraturen) är ett mått på motståndet mot vrid- och böjkrefter vid diafysplatser av långa ben.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 66% av tibias totala längd från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: mm^3.
|
Baslinje
|
|
12-månaders förändring i total volymetrisk bendensitet vid femur 4%-plats
Tidsram: Baseline till 12 månader
|
Förändring från baslinjen till 12 månader i total volymetrisk bendensitet vid femur 4%-platsen.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd av 4% av totala femurlängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: milligram per kubikcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline till 12 månader
|
|
12-månaders förändring i volymetrisk bendensitet för trabekulärt ben vid femur 4% plats
Tidsram: Baseline till 12 månader
|
Förändring från baslinjen till 12 månader i volymetrisk bentäthet av trabekulärt ben vid femur 4%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd av 4% av totala femurlängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: milligram per kubikcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline till 12 månader
|
|
12-månaders förändring i volymetrisk bendensitet av kortikal ben vid femur 4% plats
Tidsram: Baseline till 12 månader
|
Förändring från baslinjen till 12 månader i volymetrisk bentäthet av kortikal ben vid femur 4%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 4% av totala femurlängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: milligram per kubikcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline till 12 månader
|
|
12-månaders förändring i trabekulärt benområde vid femur 4%-plats
Tidsram: Baseline till 12 månader
|
Förändring från baslinje till 12 månader i trabekulärt benområde vid femur 4% plats.
Mätning gjord med pQCT på ett avstånd av 4% av totala femurlängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: kvadratmillimeter (mm²).
|
Baseline till 12 månader
|
|
12-månaders förändring i kortikal benarea vid femur 4%-plats
Tidsram: Baseline till 12 månader
|
Förändring från baslinjen till 12 månader i kortikal benarea vid femur 4%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 4% av totala femurlängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: kvadratmillimeter (mm²).
|
Baseline till 12 månader
|
|
12-månaders förändring i periosteal omkrets vid femur 4%-plats
Tidsram: Baseline till 12 månader
|
Förändring från baslinjen till 12 månader i periosteal omkrets vid femur 4%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd av 4% av totala femurlängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: millimeter (mm).
|
Baseline till 12 månader
|
|
12-månaders förändring av benstyrkeindex vid femur 4% plats
Tidsram: Baseline till 12 månader
|
Förändring från baslinje till 12 månader i benstyrkeindex (BSI) vid femur 4%-platsen.
Benstyrkeindex (BSI) är ett mått på motståndet mot kompressionskrafter vid epifyserna i långa ben.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd på 4% av totala tibialängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: mm^4.
|
Baseline till 12 månader
|
|
12-månaders förändring i total volymetrisk bendensitet vid femur 20%-plats
Tidsram: Baseline till 12 månader
|
Förändring från baslinjen till 12 månader i total volymetrisk bendensitet vid 20%-positionen på femur.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 20% av femurens totala längd från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: milligram per kubikcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline till 12 månader
|
|
12-månaders förändring i volymetrisk bendensitet av trabekulärt ben vid femur 20%-plats
Tidsram: Från baslinjen till 12 månader
|
Förändring från baslinjen till 12 månader i volymetrisk bendensitet av trabekulärt ben vid 20%-positionen på femuren.
Mätning genomförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 20% av femurens totala längd från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: milligram per kubikcentimeter (mg/cm³).
|
Från baslinjen till 12 månader
|
|
12-månaders förändring i volymetrisk bendensitet av kortikal ben vid femur 20% plats
Tidsram: Baseline till 12 månader
|
Förändring från baslinje till 12 månader i volymetrisk bendensitet av kortikal ben vid femur 20%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd av 20% av total femurlängd från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: milligram per kubikcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline till 12 månader
|
|
12-månaders förändring i tjockleken av kortikal ben vid lårbens 20% plats
Tidsram: Baseline till 12 månader
|
Förändring i tjockleken av kortikalt ben vid 20%-platsen på lårbenet från baslinje till 12 månader.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd som motsvarar 20% av lårbenets totala längd från den distala tillväxtplattan.
Mätenhet millimeter (mm).
|
Baseline till 12 månader
|
|
12-månaders förändring i periostealomkrets vid femur 20%-plats
Tidsram: Baseline till 12 månader
|
Förändring från baslinjen till 12 månader i periostealomkrets vid femur 20%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 20% av totala femurlängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: millimeter (mm).
|
Baseline till 12 månader
|
|
12-månaders förändring i stress-töjningsindex vid femur 20%-plats
Tidsram: Baseline till 12 månader
|
Förändring från baslinjen till 12 månader i styvhet-spänningsindex vid femur 20%-platsen.
Spännings-töjningsindex (även kallat styvhet-spänningsindex och spännings-styvhetsindex i litteraturen) är ett mått på motståndet mot torsions- och böjningskrafter vid diafysplatser i långa ben.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 20% av totala femurlängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: mm^3.
|
Baseline till 12 månader
|
|
12-månaders förändring i total volymetrisk bentäthet vid tibia 4%-platsen
Tidsram: Baseline till 12 månader
|
Förändring från baslinjen till 12 månader i total volymetrisk bendensitet vid tibia 4%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 4% av totala tibialängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenhet: milligram per kubikcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline till 12 månader
|
|
12-månaders förändring i volymetrisk bendensitet av trabekulärt ben vid tibia 4%-plats
Tidsram: Baseline till 12 månader
|
Baseline till 12-månaders förändring i volymetrisk bentäthet av trabekulärt ben vid tibia 4%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 4% av totala tibialängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: milligram per kubikcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline till 12 månader
|
|
12-månaders förändring i volymetrisk bendensitet av kortikal ben vid 4%-platsen på tibia
Tidsram: Baseline till 12 månader
|
Förändring från baslinjen till 12 månader i den volymetriska bentätheten av kortikal ben vid tibia 4%-platsen.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 4% av totala tibialängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: milligram per kubikcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline till 12 månader
|
|
12-månaders förändring i trabekulärt benarea vid tibia 4%-platsen
Tidsram: Baseline till 12 månader
|
Förändring från baslinjen till 12 månader i trabekulärt benarea vid tibia 4%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 4% av totala tibialängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: kvadratmillimeter (mm²).
|
Baseline till 12 månader
|
|
12-månaders förändring av kortikal benarea vid tibia 4%-plats
Tidsram: Baseline till 12 månader
|
Förändring från baseline till 12 månader i kortikal benarea vid tibia 4%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 4% av totala tibialängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: kvadratmillimeter (mm^2).
|
Baseline till 12 månader
|
|
12-månaders förändring i periostealomkrets vid tibia 4% plats
Tidsram: Baseline till 12 månader
|
Baseline till 12-månaders förändring i periostal omkrets vid tibia 4% plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd av 4% av total tibialängd från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: millimeter (mm).
|
Baseline till 12 månader
|
|
12-månaders förändring av benstyrkeindex vid tibia 4%-plats
Tidsram: Baseline till 12 månader
|
Baseline till 12-månaders förändring i benstyrka index (BSI) vid tibia 4% plats.
Benstyrka Index (BSI) är en mätning av motståndskraft mot kompressionskrafter vid epifyserna i långa ben.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd av 4% av total tibialängd från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: mm^4.
|
Baseline till 12 månader
|
|
12-månaders förändring i total volymetrisk bentäthet vid tibia 50% plats
Tidsram: Baseline till 12 månader
|
Förändring från baslinjen till 12 månader i total volymetrisk bentäthet vid tibia 50%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 50% av tibias totala längd från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: milligram per kubikcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline till 12 månader
|
|
12-månaders förändring av volymetrisk bentäthet i trabekulärt ben vid tibia 50%-plats
Tidsram: Baseline till 12 månader
|
Förändring från baslinjen till 12 månader i volymetrisk bentäthet för trabekulärt ben vid tibia 50%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 50% av totala tibialängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: milligram per kubikcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline till 12 månader
|
|
12-månaders förändring av volymetrisk bendensitet i kortikalt ben vid tibia 50%-plats
Tidsram: Baseline till 12 månader
|
Förändring från baslinjen till 12 månader i den volymetriska bentätheten av kortikal ben vid tibia 50%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 50% av totala tibialängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: milligram per kubikcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline till 12 månader
|
|
12-månaders förändring i periostealomkrets vid tibia 50%-plats
Tidsram: Baseline till 12 månader
|
Förändring från baslinjen till 12 månader i periostalomkrets vid tibia 50%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 50% av totala tibialängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenhet: millimeter (mm).
|
Baseline till 12 månader
|
|
12-månaders förändring i kortikaltjocklek vid tibia 50%-plats
Tidsram: Baseline till 12 månader
|
Förändring i kortikalt tjocklek vid tibia 50%-plats från baslinje till 12 månader.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 50% av total tibialängd från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: millimeter (mm).
|
Baseline till 12 månader
|
|
12-månaders förändring i stress-belastningsindex vid tibia 50 % plats
Tidsram: Baseline till 12 månader
|
Förändring från baslinjen till 12 månader i styrka-töjningsindex vid tibia 50%-plats.
Spänning-töjningsindex (även kallat styrka-töjningsindex och spänning-styrkaindex i litteraturen) är ett mått på motståndet mot torsions- och böjningskrafter vid diafysplatser på långa ben.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 50% av totala tibialängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: mm^3.
|
Baseline till 12 månader
|
|
12-månaders förändring i total volymetrisk bendensitet vid tibia 66 % plats
Tidsram: Baseline till 12 månader
|
Förändring från baslinjen till 12 månader i total volymetrisk bendensitet vid tibia 66%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 66% av totala tibialängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: milligram per kubikcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline till 12 månader
|
|
12-månaders förändring i volymetrisk bendensitet hos trabekulärt ben vid tibia 66 % plats
Tidsram: Baseline till 12 månader
|
Förändring från baslinjen till 12 månader i volymetrisk bentäthet av trabekulärt ben vid tibia 66%-plats.
Mätning genomförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 66% av totala tibialängden från den distala tillväxtplattan.Mätenheter: milligram per kubikcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline till 12 månader
|
|
12-månaders förändring i volymetrisk bendensitet av kortikal ben vid tibia 66 % plats
Tidsram: Baseline till 12 månader
|
Förändring från baseline till 12 månader i volymetrisk bentäthet i kortikalt ben vid tibia 66%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 66% av totala tibialängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: milligram per kubikcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline till 12 månader
|
|
12-månaders förändring av periostealomkrets vid tibia 66 % plats
Tidsram: Baseline till 12 månader
|
Förändring från baslinjen till 12 månader i periostealomkrets vid tibia 66%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 66% av totala tibialängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: millimeter (mm).
|
Baseline till 12 månader
|
|
12-månaders förändring i kortikaltjocklek vid tibia 66%-plats
Tidsram: Baseline till 12 månader
|
Förändring i kortikaltjocklek vid tibia 66%-plats från baslinje till 12 månader.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 66% av totala tibialängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: millimeter (mm).
|
Baseline till 12 månader
|
|
12-månaders förändring i stress-belastningsindex vid tibia 66 % plats
Tidsram: Baseline till 12 månader
|
Förändring från baslinjen till 12 månader i styrka-töjningsindex vid tibia 66%-plats.
Spänning-töjningsindex (även kallat styrka-töjningsindex och spänning-styrkaindex i litteraturen) är ett mått på motståndet mot vrid- och böjningskrafter vid diafysplatser på långa ben.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 66% av totala tibialängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: mm^3.
|
Baseline till 12 månader
|
|
24-månaders förändring i total volymetrisk bendensitet vid femur 4%-plats
Tidsram: Baseline till 24 månader
|
Förändring från baslinje till 24 månader i total volymetrisk bentäthet vid femur 4%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 4% av totala femurlängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter mg/ccm.
|
Baseline till 24 månader
|
|
24-månaders förändring i volymetrisk bentäthet av trabekulärt ben vid femur 4%-plats
Tidsram: Baseline till 24 månader
|
Förändring från baseline till 24 månader i volymetrisk bentäthet av trabekulärt ben vid femur 4%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 4% av totala femurlängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: milligram per kubikcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline till 24 månader
|
|
24-månaders förändring i volymetrisk bendensitet av kortikal ben vid femur 4%-plats
Tidsram: Baseline till 24 månader
|
Förändring från baslinje till 24 månader i volymetrisk bendensitet för kortikalt ben vid femur 4%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 4% av totala femurlängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: milligram per kubikcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline till 24 månader
|
|
24-månaders förändring i trabekulärt benområde vid femur 4%-plats
Tidsram: Baseline till 24 månader
|
Förändring från baslinjen till 24 månader i trabekulärt benarea vid femur 4%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 4% av totala femurlängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: kvadratmillimeter (mm²).
|
Baseline till 24 månader
|
|
24-månaders förändring av kortikal benarea vid femur 4%-plats
Tidsram: Baseline till 24 månader
|
Förändring från baslinjen till 24 månader i kortikal benarea vid femur 4%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 4% av totala femurlängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: kvadratmillimeter (mm^2).
|
Baseline till 24 månader
|
|
24-månaders förändring i periostealomkrets vid femur 4% plats
Tidsram: Baseline till 24 månader
|
Förändring från baslinjen till 24 månader i periosteal omkrets vid femurs 4%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 4% av totala femurlängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenhet: millimeter (mm).
|
Baseline till 24 månader
|
|
24-månaders förändring i benstyrkeindex vid femur 4%-plats
Tidsram: Baseline till 24 månader
|
Förändring från baslinjen till 24 månader i benstyrka-index (BSI) vid femurs 4%-plats.
Benstyrka-index (BSI) är ett mått på motståndskraft mot kompressionskrafter vid epifyserna i långa ben.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 4% av totala tibialängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: mm^4.
|
Baseline till 24 månader
|
|
24-månaders förändring av total volymetrisk bendensitet vid femur 20%-plats
Tidsram: Baseline till 24 månader
|
Förändring från baslinjen till 24 månader i total volymetrisk bendensitet vid femur 20%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 20% av totala femurlängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: milligram per kubikcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline till 24 månader
|
|
24-månaders förändring i volymetrisk bendensitet av trabekulärt ben vid femur 20% plats
Tidsram: Baseline till 24 månader
|
Förändring från baslinjen till 24 månader i volymetrisk bentäthet av trabekulärt ben vid femur 20% plats.
Mätning gjord med pQCT på ett avstånd av 20% av totala femurlängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: milligram per kubikcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline till 24 månader
|
|
24-månaders förändring av den volymetriska bentätheten i kortikalt ben vid 20%-platsen på lårbenet
Tidsram: Baseline till 24 månader
|
Förändring från baslinjen till 24 månader i volymetrisk bentäthet av kortikal ben vid femur 20%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 20% av totala femurlängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: milligram per kubikcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline till 24 månader
|
|
24-månaders förändring i tjockleken på kortikalt ben vid femur 20% plats
Tidsram: Baseline till 24 månader
|
Förändring från baslinjen till 24 månader i tjockleken av kortikal ben vid femur 20%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 20% av totala femurlängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: millimeter (mm).
|
Baseline till 24 månader
|
|
24-månaders förändring i periostealomkrets vid lårbens 20%-plats
Tidsram: Baseline till 24 månader
|
Förändring från baslinjen till 24 månader i periostealomkrets vid femurs 20%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd av 20% av totala femurlängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: millimeter (mm).
|
Baseline till 24 månader
|
|
24-månaders förändring i stress-töjningsindex vid femur 20% plats
Tidsram: Baseline till 24 månader
|
Förändring från baslinjen till 24 månader i styrka-töjningsindex vid femur 20%-platsen.
Spännings-töjningsindex (även kallat styrka-töjningsindex och spänning-styrkaindex i litteraturen) är ett mått på motståndet mot torsions- och böjningskrafter vid diafysplatser på långa ben.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 20% av totala femurlängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: mm^3.
|
Baseline till 24 månader
|
|
24-månaders förändring i total volymetrisk bentäthet vid tibia 4%-platsen
Tidsram: Baseline till 24 månader
|
Förändring från baslinjen till 24 månader i total volymetrisk bentäthet vid tibia 4% plats.
Mätning genomförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 4% av totala tibialängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: milligram per kubikcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline till 24 månader
|
|
24-månaders förändring i volymetrisk bentäthet av trabekulärt ben vid tibia 4% plats
Tidsram: Baseline till 24 månader
|
Förändring från baslinjen till 24 månader i volymetrisk bentäthet för trabekulärt ben vid tibia 4%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 4% av totala tibialängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: milligram per kubikcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline till 24 månader
|
|
24-månaders förändring i volymetrisk bendensitet av kortikal ben vid tibia 4% plats
Tidsram: Baseline till 24 månader
|
Förändring från baslinjen till 24 månader i volymetrisk bendensitet av kortikal ben vid tibia 4%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 4% av totala tibialängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: milligram per kubikcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline till 24 månader
|
|
24-månaders förändring i trabekulärt benområde vid tibia 4%-plats
Tidsram: Baseline till 24 månader
|
Förändring från baslinjen till 24 månader i trabekulärt benarea vid tibia 4%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 4% av totala tibialängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: kvadratmillimeter (mm²).
|
Baseline till 24 månader
|
|
24-månaders förändring av kortikal benarea vid tibia 4%-plats
Tidsram: Baseline till 24 månader
|
Förändring från baslinjen till 24 månader i kortikal benarea vid tibia 4% plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 4% av totala tibialängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: kvadratmillimeter (mm²).
|
Baseline till 24 månader
|
|
24-månaders förändring i periostealomkrets vid tibia 4% plats
Tidsram: Baseline till 24 månader
|
Förändring från baslinjen till 24 månader i periostealomkrets vid tibia 4%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 4% av totala tibialängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: millimeter (mm).
|
Baseline till 24 månader
|
|
24-månaders förändring av benstyrkeindex vid tibia 4%-plats
Tidsram: Baseline till 24 månader
|
Förändring från baslinjen till 24 månader i benstyrkeindex (BSI) vid tibia 4%-plats.
Benstyrkeindex (BSI) är en mätning av motståndskraft mot kompressionskrafter vid epifyserna i långa ben.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 4% av totala tibialängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: mm^4.
|
Baseline till 24 månader
|
|
24-månaders förändring i total volymetrisk bendensitet vid tibia 50%-platsen
Tidsram: Baseline till 24 månader
|
Förändring från baslinjen till 24 månader i total volymetrisk bendensitet vid tibia 50%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd som motsvarar 50% av tibias totala längd från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: milligram per kubikcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline till 24 månader
|
|
24-månaders förändring i volymetrisk bentäthet i trabekulärt ben vid tibia 50%-plats
Tidsram: Baseline till 24 månader
|
Förändring från baslinje till 24 månader i volymetrisk bendensitet av trabekulärt ben vid tibia 50%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 50% av totala tibialängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: milligram per kubikcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline till 24 månader
|
|
24-månaders förändring i volymetrisk bendensitet av kortikal ben vid tibia 50%-plats
Tidsram: Baseline till 24 månader
|
Förändring från baslinjen till 24 månader i volymetrisk bentäthet av kortikal ben vid tibia 50%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 50% av totala tibialängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: milligram per kubikcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline till 24 månader
|
|
24-månaders förändring i periostealomkrets vid tibia 50%-plats
Tidsram: Baseline till 24 månader
|
Baseline till 24-månaders mätning av periostealomkrets vid tibia 50%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 50% av totala tibialängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenhet: millimeter (mm).
|
Baseline till 24 månader
|
|
24-månaders förändring i kortikaltjocklek vid tibia 50%-plats
Tidsram: Baseline till 24 månader
|
Förändring i kortikaltjocklek vid tibia 50%-plats från baseline till 24 månader. Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 50% av totala tibialängden från den distala tillväxtplattan. Mätenheter: millimeter (mm).
|
Baseline till 24 månader
|
|
24-månaders förändring i stressbelastningsindex vid tibia 50 % plats
Tidsram: Baseline till 24 månader
|
Förändring från baslinje till 24 månader i styrka-töjningsindex vid tibia 50%-platsen.
Spänning-töjningsindex (även kallat styrka-töjningsindex och spänning-styrkaindex i litteraturen) är ett mått på motståndet mot torsions- och böjningskrafter vid diafysplatser på långa ben.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 50% av totala tibialängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: mm^3.
|
Baseline till 24 månader
|
|
24-månaders förändring i total volymetrisk bendensitet vid tibia 66% plats
Tidsram: Baseline till 24 månader
|
Förändring från baslinje till 24 månader i total volymetrisk bentäthet vid tibia 66%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 66% av totala tibialängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: milligram per kubikcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline till 24 månader
|
|
24-månaders förändring i volymetrisk bendensitet av trabekulärt ben vid tibia 66 % plats
Tidsram: Baseline till 24 månader
|
Förändring från baslinjen till 24 månader i volymetrisk bendensitet av trabekulärt ben vid tibia 66%-plats.
Mätning gjord med pQCT på ett avstånd motsvarande 66% av tibias totala längd från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: milligram per kubikcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline till 24 månader
|
|
24-månaders förändring i volymetrisk bentäthet i kortikalt ben vid tibia 66%-plats
Tidsram: Baseline till 24 månader
|
Förändring från baslinjen till 24 månader i volymetrisk bentäthet av kortikal ben vid tibia 66%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 66% av totala tibialängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: milligram per kubikcentimeter (mg/ccm).
|
Baseline till 24 månader
|
|
24-månaders förändring i periostealomkrets vid tibia 66 % plats
Tidsram: Baseline till 24 månader
|
Baseline till 24-månaders förändring i periosteal omkrets vid tibia 66 % plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd av 66 % av total tibialängd från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: millimeter (mm).
|
Baseline till 24 månader
|
|
24-månaders förändring i kortikaltjocklek vid tibia 66 % plats
Tidsram: Baseline till 24 månader
|
Förändring från baslinjen till 24 månader i kortikaltjocklek vid tibia 66%-plats.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 66% av totala tibialängden från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: millimeter (mm).
|
Baseline till 24 månader
|
|
24-månaders förändring i stress-belastningsindex vid tibia 66% plats
Tidsram: Baseline till 24 månader
|
Förändring från baslinjen till 24 månader i styrka-töjningsindex vid tibia 66%-platsen.
Spänning-töjningsindex (även kallat styrka-töjningsindex och spänning-styrkaindex i litteraturen) är ett mått på motståndet mot vrid- och böjningskrafter vid diafysplatser på långa ben.
Mätning utförd med pQCT på ett avstånd motsvarande 66% av tibias totala längd från den distala tillväxtplattan.
Mätenheter: mm^3.
|
Baseline till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Scott Going, Ph.D., University of Arizona-Dept. of Nutritional Sciences
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Farr JN, Van Loan MD, Lohman TG, Going SB. Lower physical activity is associated with skeletal muscle fat content in girls. Med Sci Sports Exerc. 2012 Jul;44(7):1375-81. doi: 10.1249/MSS.0b013e31824749b2.
- Farr JN, Tomas R, Chen Z, Lisse JR, Lohman TG, Going SB. Lower trabecular volumetric BMD at metaphyseal regions of weight-bearing bones is associated with prior fracture in young girls. J Bone Miner Res. 2011 Feb;26(2):380-7. doi: 10.1002/jbmr.218.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HD050775
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .