- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00729378
Jump-In: Bessere Knochen aufbauen
Bewegung und Knochenentwicklung bei jungen Mädchen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Arizona
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Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85721
- University of Arizona-Ina Gittings Bldg. #93
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
weiblich; Eintritt in die 4. oder 6. Klasse bei der Einschreibung; und bereit und in der Lage, alle Testanforderungen zu erfüllen; keine körperlichen Einschränkungen, die die Teilnahme an körperlicher Aktivität/Bewegung limitieren; in der Lage, Englisch zu lesen und zu schreiben.
Ausschlusskriterien:
Mädchen mit schweren Lernbehinderungen (von Schulen identifiziert), die nicht in der Lage sind, Fragebögen auszufüllen oder anderweitig den Bewertungsprotokollen zu folgen, werden ausgeschlossen. Alle Probanden (oder potenzielle Probanden), die unter medizinischen Zuständen und/oder Behinderungen leiden, die ihre Teilnahme an Bewegung einschränken würden, werden gemäß den Richtlinien der American Academy of Pediatrics (AAP) von der Studie ausgeschlossen. Darüber hinaus werden alle Freiwilligen, die Medikamente einnehmen, die Bewegung einschränken und/oder den Knochenmineralaufbau verändern würden, ebenfalls von der Studie ausgeschlossen. Mädchen mit einem positiven Schwangerschaftstest zum Zeitpunkt des Laborbesuchs vor dem DXA-Scan werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bewegungsintervention
Umsetzung eines Interventionsprogramms, das darauf ausgelegt ist, durch hochwirksame Aktivitäten eine Belastung des Skeletts zu erzeugen.
Alle von den Probanden in der Interventionsgruppe durchgeführten Aktivitäten werden mittels eines körperlichen Aktivitätsfragebogens und der Verwendung eines Schrittzählers bewertet.
Anthropometrische Basiswerte erfassen, Ganzkörper-DXA-Scans und periphere quantitative Computertomographie (pQCT) Aufnahmen von Tibia und Femur durchführen.
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Belastungsaktivitäten, 3-mal pro Woche, mit Steigerung der Sprunganzahl (bis zu 40) und Erhöhung der Sprunghöhe (von 6 Zoll auf 24 Zoll pro Wiederholung) über die ersten 8 Wochen (2 Monate).
Neue Aktivitäten werden etwa alle 2-3 Monate eingeführt, um das Skelett über 2 Jahre kontinuierlich zu belasten.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer in diesem Arm werden nicht an der Trainingsintervention teilnehmen.
Alle Aktivitäten, die von Probanden in der Kontrollgruppe durchgeführt werden, werden durch einen körperlichen Aktivitätsfragebogen und die Verwendung eines Schrittzählers bewertet.
Grundlegende anthropometrische Messungen, Ganzkörper-DXA-Scans und periphere quantitative Computertomographie (pQCT)-Scans von Tibia und Femur durchführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Basis-Gesamtvolumetrische Knochendichte an der 4%-Stelle des Femurs
Zeitfenster: Ausgangswert
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Baseline-Messung (initial) der gesamten volumetrischen Knochendichte am Femur-4%-Standort.
Messung durch periphere quantitative Computertomographie (pQCT) in einem Abstand von 4 % der gesamten Femurlänge von der distalen Wachstumsfuge.
Messeinheiten: Milligramm pro Kubikzentimeter (mg/ccm).
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Ausgangswert
|
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Baseline-Volumetrische Knochendichte des trabekulären Knochens am Femur-4%-Standort
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Baseline (Anfangs-) Messung der volumetrischen Knochendichte des trabekulären Knochens an der 4%-Stelle des Femurs.
Messung durchgeführt mittels pQCT in einem Abstand von 4% der gesamten Femurlänge von der distalen Wachstumsfuge.
Messeinheiten: Milligramm pro Kubikzentimeter (mg/ccm).
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Ausgangswert
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Baseline volumetrische Knochendichte der kortikalen Knochen am Femur-4%-Bereich
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Baseline-Messung (initial) der volumetrischen Knochendichte des kortikalen Knochens an der Femur-4%-Stelle.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 4 % der gesamten Femurlänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheiten: Milligramm pro Kubikzentimeter (mg/ccm).
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Ausgangswert
|
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Baseline Trabekuläre Knochenfläche am Femur-4%-Standort
Zeitfenster: Baseline
|
Baseline-Messung (initial) der trabekulären Knochenfläche an der Femur-4%-Stelle.
Messung durchgeführt mittels pQCT in einem Abstand von 4 % der gesamten Femurlänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheiten: Quadratmillimeter (mm^2).
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Baseline
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Basiswert der kortikalen Knochenfläche an der Femur-4%-Stelle
Zeitfenster: Basiswert
|
Basislinienmessung (initial) der kortikalen Knochenfläche an der Femur-4%-Stelle.
Messung durchgeführt mittels pQCT in einem Abstand von 4 % der gesamten Femurlänge von der distalen Wachstumsfuge.
Messeinheit: Quadratmillimeter (mm²).
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Basiswert
|
|
Basale periostale Umfang am Femur-4%-Standort
Zeitfenster: Baseline
|
Baseline-Messung (initial) des periostalen Umfangs an der Femur-4%-Stelle.
Messung durchgeführt mittels pQCT in einem Abstand von 4 % der gesamten Femurlänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheit: Millimeter (mm).
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Baseline
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Basis-Bone-Strength-Index am Femur-4%-Ort
Zeitfenster: Ausgangswert
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Baseline (Anfangs-)Messung des Knochenstärkeindex (BSI) an der 4%-Stelle des Femurs.
Der Knochenstärkeindex (BSI) ist ein Maß für den Widerstand gegen Druckkräfte an den Epiphysen der langen Röhrenknochen.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 4 % der gesamten Tibialänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheiten: mm^4.
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Ausgangswert
|
|
Baseline-Gesamtvolumetrische Knochendichte am Femur-20%-Standort
Zeitfenster: Baseline
|
Baseline-Messung (initial) der totalen volumetrischen Knochendichte an der Femur-20%-Stelle.
Messung durchgeführt mittels pQCT in einem Abstand von 20 % der gesamten Femurlänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheiten: Milligramm pro Kubikzentimeter (mg/ccm).
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Baseline
|
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Baseline-Volumenknochendichte des trabekulären Knochens an der 20%-Stelle des Femurs
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Basislinienmessung (initial) der volumetrischen Knochendichte des trabekulären Knochens an der Femur-20%-Stelle.
Messung durchgeführt mittels pQCT in einem Abstand von 20 % der gesamten Femurlänge von der distalen Wachstumsfuge.
Messeinheiten: Milligramm pro Kubikzentimeter (mg/ccm).
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Ausgangswert
|
|
Baseline-Volumetrische Knochendichte des Kortikalknochens an der Femur-20%-Stelle
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Baseline-Messung (initial) der volumetrischen Knochendichte des kortikalen Knochens an der Femur-20%-Stelle.
Messung durch pQCT in einem Abstand von 20% der gesamten Femurlänge von der distalen Wachstumsfuge.
Messeinheiten: Milligramm pro Kubikzentimeter (mg/ccm).
|
Ausgangswert
|
|
Basislinale Periostumfang am Femur 20%-Stelle
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Baseline-Messung (initial) des Periostumfangs an der Femur-20%-Stelle.
Messung durchgeführt mittels pQCT in einem Abstand von 20 % der gesamten Femurlänge von der distalen Wachstumsfuge.
Messeinheit: Millimeter (mm).
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Ausgangswert
|
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Basisdicke der Kortikalis am Femur-20%-Standort
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Baseline (Anfangs-) Messung der kortikalen Dicke an der Femur-20%-Stelle.
Messung durchgeführt mittels pQCT in einem Abstand von 20 % der gesamten Femurlänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheiten: Millimeter (mm).
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Ausgangswert
|
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Basis-Stress-Dehnungs-Index am Femur-20%-Standort
Zeitfenster: Ausgangswert
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Baseline (Anfangs-)Messung des Spannungs-Dehnungs-Index an der 20%-Stelle des Femurs.
Der Spannungs-Dehnungs-Index (in der Literatur auch als Festigkeits-Dehnungs-Index und Spannungs-Festigkeits-Index bezeichnet) ist ein Maß für den Widerstand gegen Torsions- und Biegekräfte an diaphysären Stellen langer Knochen.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 20 % der gesamten Femurlänge von der distalen Wachstumsfuge.
Messeinheiten: mm^3.
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Ausgangswert
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Basis-Volumenknochendichte des trabekulären Knochens an der Tibia-4%-Stelle
Zeitfenster: Baseline
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Basislinienmessung (initial) der volumetrischen Knochendichte des trabekulären Knochens an der Tibia-4%-Stelle.
Messung durch pQCT in einem Abstand von 4 % der gesamten Tibialänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheiten: Milligramm pro Kubikzentimeter (mg/ccm).
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Baseline
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Basis-Gesamtvolumen-Knochenmineraldichte an der Tibia-4%-Stelle
Zeitfenster: Baseline
|
Baseline-Messung (initial) der gesamten volumetrischen Knochendichte an der Tibia-4%-Stelle.
Messung durchgeführt mittels pQCT in einem Abstand von 4 % der gesamten Tibia-Länge von der distalen Wachstumsfuge.
Messeinheiten: Milligramm pro Kubikzentimeter (mg/ccm).
|
Baseline
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Basis-Volumenknochendichte der kortikalen Knochen an der Tibia 4%-Stelle
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Basislinienmessung (initial) der volumetrischen Knochendichte des kortikalen Knochens an der Tibia-4%-Stelle.
Messung durchgeführt mittels pQCT in einem Abstand von 4% der gesamten Tibialänge von der distalen Wachstumsfuge.
Messeinheiten: Milligramm pro Kubikzentimeter (mg/ccm).
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Ausgangswert
|
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Basiswert der trabekulären Knochenfläche an der Tibia-4%-Stelle
Zeitfenster: Baseline
|
Ausgangswert (initial) Messung der trabekulären Knochenfläche an der Tibia-4%-Stelle.
Messung durchgeführt mittels pQCT in einem Abstand von 4 % der gesamten Tibialänge von der distalen Wachstumsfuge.
Messeinheiten: Quadratmillimeter (mm²).
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Baseline
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Basale kortikale Knochenfläche an der Tibia-4%-Stelle
Zeitfenster: Baseline
|
Baseline-Messung (initial) der kortikalen Knochenfläche an der Tibia-4%-Stelle.
Messung durchgeführt mittels pQCT in einem Abstand von 4 % der gesamten Tibialänge von der distalen Wachstumsfuge.
Messeinheiten: Quadratmillimeter (mm²).
|
Baseline
|
|
Basisperiostaler Umfang an der Tibia-4%-Stelle
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Baseline-Messung (initial) des Periostumfangs an der Tibia-4%-Stelle.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 4 % der gesamten Tibialänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheit: Millimeter (mm).
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Ausgangswert
|
|
Basislinien-Bone-Strength-Index an der Tibia-4%-Stelle
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Basislinienmessung (Initialmessung) des Knochenfestigkeitsindex (BSI) an der Tibia-4%-Stelle.
Der Knochenfestigkeitsindex (BSI) ist ein Maß für den Widerstand gegen Druckkräfte an den Epiphysen der langen Röhrenknochen.
Messung durch pQCT in einem Abstand von 4 % der gesamten Tibialänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheit: mm^4.
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Ausgangswert
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Basiswert der totalen volumetrischen Knochendichte an der Tibia-50%-Stelle
Zeitfenster: Basiswert
|
Baseline-Messung (initial) der totalen volumetrischen Knochendichte an der Tibia-50%-Stelle.
Messung durchgeführt mittels pQCT in einem Abstand von 50% der gesamten Tibialänge von der distalen Wachstumsfuge.
Messeinheiten: Milligramm pro Kubikzentimeter (mg/ccm).
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Basiswert
|
|
Basisvolumetrische Knochendichte des trabekulären Knochens an der Tibia-50%-Stelle
Zeitfenster: Baseline
|
Baseline-Messung (initial) der volumetrischen Knochendichte des trabekulären Knochens an der Tibia-50%-Stelle.
Messung durchgeführt mittels pQCT in einem Abstand von 50 % der gesamten Tibialänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheiten: Milligramm pro Kubikzentimeter (mg/ccm).
|
Baseline
|
|
Basis-Volumenknochendichte der kortikalen Knochen an der Tibia-50%-Stelle
Zeitfenster: Basiswert
|
Basislinienmessung (initial) der volumetrischen Knochendichte des kortikalen Knochens an der Tibia-50%-Stelle.
Messung durchgeführt mittels pQCT in einem Abstand von 50 % der Gesamtlänge der Tibia von der distalen Wachstumsfuge.
Messeinheiten: Milligramm pro Kubikzentimeter (mg/ccm).
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Basiswert
|
|
Basismessung des periostalen Umfangs an der 50%-Stelle der Tibia
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Baseline-Messung (initial) des Periostumfangs an der Tibia-50%-Stelle.
Messung durchgeführt mittels pQCT in einem Abstand von 50 % der Gesamttibialänge von der distalen Wachstumsfuge.
Messeinheiten: Millimeter (mm).
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Ausgangswert
|
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Basisdicke der kortikalen Knochenschicht an der Tibia-50%-Stelle
Zeitfenster: Baseline
|
Baseline-Messung (initial) der kortikalen Dicke an der Tibia-50%-Stelle.
Messung durchgeführt mittels pQCT in einem Abstand von 50 % der gesamten Tibialänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheit: Millimeter (mm).
|
Baseline
|
|
Baseline Stress-Strain Index an der Tibia-50%-Stelle
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Baseline (Anfangs-)Messung des Spannungs-Dehnungs-Index an der Tibia-50%-Stelle.
Der Spannungs-Dehnungs-Index (in der Literatur auch als Festigkeits-Dehnungs-Index und Spannungs-Festigkeits-Index bezeichnet) ist ein Maß für den Widerstand gegen Torsions- und Biegekräfte an diaphysären Stellen langer Knochen.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 50 % der gesamten Tibialänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheiten: mm^3.
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Ausgangswert
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Basis-Gesamtvolumetrische Knochendichte an der Tibia-66%-Stelle
Zeitfenster: Basiswert
|
Basislinienmessung (initial) der gesamten volumetrischen Knochendichte an der Tibia-66%-Stelle.
Messung durchgeführt mittels pQCT in einem Abstand von 66 % der gesamten Tibialänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheiten: Milligramm pro Kubikzentimeter (mg/ccm).
|
Basiswert
|
|
Baseline-Volumenknochendichte des trabekulären Knochens an der Tibia-66%-Stelle
Zeitfenster: Basislinie
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Baseline-Messung (initial) der volumetrischen Knochendichte des trabekulären Knochens an der Tibia-66%-Stelle.
Messung durchgeführt mittels pQCT in einer Entfernung von 66% der gesamten Tibialänge von der distalen Wachstumsfuge.
Messungseinheiten: Milligramm pro Kubikzentimeter (mg/cm³).
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Basislinie
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Baseline volumetrische Knochendichte der kortikalen Knochen an der Tibia-66%-Stelle
Zeitfenster: Basislinie
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Baseline-Messung (initial) der volumetrischen Knochendichte des kortikalen Knochens an der Tibia-66%-Stelle.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 66 % der gesamten Tibialänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheiten: Milligramm pro Kubikzentimeter (mg/ccm).
|
Basislinie
|
|
Basale Periostale Umfang an der Tibia 66%-Stelle
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Baseline-Messung (initial) des periostalen Umfangs an der Tibia-66%-Stelle.
Messung durchgeführt mittels pQCT in einem Abstand von 66 % der gesamten Tibialänge von der distalen Wachstumsfuge.
Messeinheit: Millimeter (mm).
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Ausgangswert
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Basisdicke der kortikalen Schicht an der Tibia an der 66%-Stelle
Zeitfenster: Baseline
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Baseline-Messung (initial) der kortikalen Dicke an der 66%-Stelle der Tibia.
Messung durchgeführt mittels pQCT in einem Abstand von 66% der gesamten Tibialänge von der distalen Wachstumsfuge.
Messeinheiten: Millimeter (mm).
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Baseline
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Basis-Stress-Dehnungs-Index an der 66%-Tibia-Stelle
Zeitfenster: Baseline
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Baseline (Anfangs-)Messung des Festigkeits-Dehnungs-Index an der Tibia-66%-Stelle.
Der Spannungs-Dehnungs-Index (in der Literatur auch als Festigkeits-Dehnungs-Index und Spannungs-Festigkeits-Index bezeichnet) ist ein Maß für den Widerstand gegen Torsions- und Biegekräfte an diaphysären Stellen langer Knochen.
Messung durchgeführt mittels pQCT in einer Entfernung von 66 % der gesamten Tibialänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheiten: mm³.
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Baseline
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12-monatige Veränderung der gesamten volumetrischen Knochendichte an der Femur-4%-Stelle
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
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Veränderung der gesamten volumetrischen Knochendichte am 4%-Femurpunkt von Ausgangswert bis 12 Monate.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 4% der gesamten Femurlänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheit: Milligramm pro Kubikzentimeter (mg/ccm).
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Baseline bis 12 Monate
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12-monatige Veränderung der volumetrischen Knochendichte des trabekulären Knochens an der 4%-Stelle des Femurs
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
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Veränderung der volumetrischen Knochendichte des trabekulären Knochens an der 4%-Stelle des Femurs von der Baseline bis zum 12. Monat.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 4 % der gesamten Femurlänge von der distalen Wachstumsfuge.
Messeinheiten: Milligramm pro Kubikzentimeter (mg/cm³).
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Baseline bis 12 Monate
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12-monatige Veränderung der volumetrischen Knochendichte des kortikalen Knochens am 4%-Femur-Messort
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
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Veränderung der volumetrischen Knochendichte des kortikalen Knochens an der 4%-Stelle des Femurs von der Ausgangsuntersuchung bis zum 12. Monat.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 4% der gesamten Femurlänge von der distalen Wachstumsfuge.
Messeinheiten: Milligramm pro Kubikzentimeter (mg/ccm).
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Baseline bis 12 Monate
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12-monatige Veränderung der trabekulären Knochenfläche an der Femur-4%-Stelle
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu 12 Monaten
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Veränderung der trabekulären Knochenfläche an der Femur-4%-Stelle von Baseline bis 12 Monate.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 4% der gesamten Femurlänge von der distalen Wachstumsfuge.
Messeinheit: Quadratmillimeter (mm^2).
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Von der Baseline bis zu 12 Monaten
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12-monatige Veränderung der kortikalen Knochenfläche an der Femur-4%-Stelle
Zeitfenster: Von der Ausgangsbewertung bis 12 Monate
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Veränderung der kortikalen Knochenfläche am 4%-Ort des Femurs von der Baseline bis zum 12. Monat.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 4% der gesamten Femurlänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheit: Quadratmillimeter (mm²).
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Von der Ausgangsbewertung bis 12 Monate
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12-monatige Veränderung des Periostumfangs an der 4%-Stelle des Femurs
Zeitfenster: Von der Basislinie bis 12 Monate
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Veränderung des periostalen Umfangs am 4%-Femur-Messpunkt von Baseline bis 12 Monate.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 4% der gesamten Femurlänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheit: Millimeter (mm).
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Von der Basislinie bis 12 Monate
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12-Monats-Veränderung des Knochenfestigkeitsindex an der Femur-4%-Stelle
Zeitfenster: Von der Basisuntersuchung bis 12 Monate
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Veränderung der Knochenfestigkeitsindex (BSI) am 4%-Femurpunkt von Baseline bis 12 Monate.
Der Knochenfestigkeitsindex (BSI) ist ein Maß für den Widerstand gegen Druckkräfte an den Epiphysen der Röhrenknochen.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 4% der Gesamttibialänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheit: mm^4.
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Von der Basisuntersuchung bis 12 Monate
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12-monatige Veränderung der totalen volumetrischen Knochendichte an der Femur-20%-Stelle
Zeitfenster: Von der Basislinie bis 12 Monate
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Veränderung der totalen volumetrischen Knochendichte am 20%-Femurpunkt von Baseline bis 12 Monate.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 20% der gesamten Femurlänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheit: Milligramm pro Kubikzentimeter (mg/ccm).
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Von der Basislinie bis 12 Monate
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12-monatige Veränderung der volumetrischen Knochendichte des trabekulären Knochens an der 20%-Stelle des Femurs
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu 12 Monaten
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Veränderung der volumetrischen Knochendichte des trabekulären Knochens am 20%-Femur-Messort von der Basislinie bis zum 12. Monat.
Messung durch pQCT in einem Abstand von 20% der gesamten Femurlänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheit: Milligramm pro Kubikzentimeter (mg/ccm).
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Von der Baseline bis zu 12 Monaten
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12-monatige Veränderung der volumetrischen Knochendichte des kortikalen Knochens an der 20%-Stelle des Femurs
Zeitfenster: Von der Ausgangsbasis bis 12 Monate
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Änderung der volumetrischen Knochendichte des kortikalen Knochens an der 20%-Stelle des Femurs von Baseline bis 12 Monate.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 20% der gesamten Femurlänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheiten: Milligramm pro Kubikzentimeter (mg/ccm).
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Von der Ausgangsbasis bis 12 Monate
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12-monatige Veränderung der Dicke der kortikalen Knochen an der Femur-20%-Stelle
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
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Veränderung der Dicke der kortikalen Knochen am 20%-Punkt des Femurs von der Basislinie bis zum 12. Monat.
Messung durch pQCT in einem Abstand von 20% der gesamten Femurlänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheit Millimeter (mm).
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Baseline bis 12 Monate
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12-monatige Veränderung des Periostumfangs am Femur-20%-Standort
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu 12 Monaten
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Veränderung des periostalen Umfangs am 20%-Punkt des Femurs von Baseline bis 12 Monate.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 20% der gesamten Femurlänge von der distalen Wachstumsfuge.
Messeinheit: Millimeter (mm).
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Von der Baseline bis zu 12 Monaten
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12-monatige Veränderung des Spannungs-Dehnungs-Index an der Femur-20%-Stelle
Zeitfenster: Von Studienbeginn bis 12 Monate
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Veränderung des Festigkeits-Dehnungs-Index am 20%-Ort des Femurs von der Ausgangsmessung bis zum 12. Monat.
Der Spannungs-Dehnungs-Index (in der Literatur auch als Festigkeits-Dehnungs-Index und Spannungs-Festigkeits-Index bezeichnet) ist ein Maß für den Widerstand gegen Torsions- und Biegekräfte an diaphysären Stellen langer Knochen.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 20 % der gesamten Femurlänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheit: mm³.
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Von Studienbeginn bis 12 Monate
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12-monatige Veränderung der gesamten volumetrischen Knochendichte an der Tibia-4%-Stelle
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
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Veränderung der totalen volumetrischen Knochendichte an der Tibia-4%-Stelle von der Baseline bis zu 12 Monaten.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 4 % der gesamten Tibialänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheiten: Milligramm pro Kubikzentimeter (mg/ccm).
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Baseline bis 12 Monate
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12-monatige Veränderung der volumetrischen Knochendichte des trabekulären Knochens an der Tibia-4%-Stelle
Zeitfenster: Von der Basislinie bis 12 Monate
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Änderung der volumetrischen Knochendichte des trabekulären Knochens an der Tibia-4%-Stelle von der Basislinie bis zum 12. Monat.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 4% der gesamten Tibialänge von der distalen Wachstumsfuge.
Messeinheiten: Milligramm pro Kubikzentimeter (mg/ccm).
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Von der Basislinie bis 12 Monate
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12-monatige Veränderung der volumetrischen Knochendichte der kortikalen Knochen an der Tibia-4%-Stelle
Zeitfenster: Von der Basislinie bis 12 Monate
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Veränderung der volumetrischen Knochendichte des kortikalen Knochens an der Tibia-4%-Stelle von der Ausgangsuntersuchung bis zum 12. Monat.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 4 % der gesamten Tibialänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheit: Milligramm pro Kubikzentimeter (mg/ccm).
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Von der Basislinie bis 12 Monate
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12-Monats-Änderung der trabekulären Knochenfläche an der Tibia-4%-Stelle
Zeitfenster: Von der Basislinie bis 12 Monate
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Veränderung der trabekulären Knochenfläche an der Tibia-4%-Stelle von der Ausgangsuntersuchung bis zum 12. Monat.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 4 % der gesamten Tibialänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheit: Quadratmillimeter (mm^2).
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Von der Basislinie bis 12 Monate
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12-monatige Veränderung der kortikalen Knochenfläche an der Tibia-4%-Stelle
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zu 12 Monaten
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Veränderung der kortikalen Knochenfläche an der Tibia-4%-Stelle von der Ausgangsuntersuchung bis zum 12. Monat.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 4 % der Gesamtlänge der Tibia von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheit: Quadratmillimeter (mm²).
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Von der Basislinie bis zu 12 Monaten
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12-monatige Veränderung des Periostumfangs an der Tibia-4%-Stelle
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
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Veränderung des Periostumfangs an der Tibia-4%-Stelle von der Ausgangsuntersuchung bis zum 12. Monat.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 4 % der gesamten Tibialänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheit: Millimeter (mm).
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Baseline bis 12 Monate
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12-monatige Veränderung des Knochenfestigkeitsindex an der Tibia-4%-Stelle
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
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Veränderung des Knochenfestigkeitsindex (BSI) an der Tibia-4%-Stelle von Baseline bis 12 Monate.
Der Knochenfestigkeitsindex (BSI) ist ein Maß für den Widerstand gegen Kompressionskräfte an den Epiphysen der langen Knochen.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 4 % der gesamten Tibialänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheit: mm^4.
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Baseline bis 12 Monate
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12-monatige Veränderung der totalen volumetrischen Knochendichte an der 50%-Stelle der Tibia
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zu 12 Monaten
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Veränderung der gesamten volumetrischen Knochendichte an der Tibia-50%-Stelle von Baseline bis 12 Monate.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 50 % der gesamten Tibialänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheiten: Milligramm pro Kubikzentimeter (mg/ccm).
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Von der Basislinie bis zu 12 Monaten
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12-monatige Veränderung der volumetrischen Knochendichte des Trabekelknochens an der 50%-Tibia-Stelle
Zeitfenster: Von der Ausgangsbewertung bis 12 Monate
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Veränderung der volumetrischen Knochendichte des trabekulären Knochens an der Tibia-50%-Stelle von Baseline bis 12 Monate.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 50 % der gesamten Tibialänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheiten: Milligramm pro Kubikzentimeter (mg/cm³).
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Von der Ausgangsbewertung bis 12 Monate
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12-monatige Veränderung der volumetrischen Knochendichte des kortikalen Knochens an der Tibia-50%-Stelle
Zeitfenster: Von der Basisuntersuchung bis 12 Monate
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Änderung der volumetrischen Knochendichte des kortikalen Knochens an der Tibia-50%-Stelle von der Ausgangsuntersuchung bis zum 12. Monat.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 50 % der gesamten Tibialänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheit: Milligramm pro Kubikzentimeter (mg/ccm).
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Von der Basisuntersuchung bis 12 Monate
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12-Monats-Veränderung des Periostumfangs an der Tibia-50%-Stelle
Zeitfenster: Von der Basislinie bis 12 Monate
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Änderung des Periostumfangs an der Tibia-50%-Stelle von Baseline bis 12 Monate.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 50% der gesamten Tibialänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheit: Millimeter (mm).
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Von der Basislinie bis 12 Monate
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12-monatige Veränderung der kortikalen Dicke an der 50%-Stelle der Tibia
Zeitfenster: Basiswert bis 12 Monate
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Veränderung der kortikalen Dicke an der Tibia-50%-Stelle von Baseline bis 12 Monate.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 50 % der gesamten Tibialänge von der distalen Wachstumsfuge.
Messeinheit: Millimeter (mm).
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Basiswert bis 12 Monate
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12-monatige Veränderung des Stress-Strain-Index an der Tibia-50%-Stelle
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
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Veränderung des Festigkeits-Dehnungs-Index an der Tibia-50%-Stelle von der Ausgangsmessung bis zum 12. Monat.
Der Spannungs-Dehnungs-Index (in der Literatur auch als Festigkeits-Dehnungs-Index und Spannungs-Festigkeits-Index bezeichnet) ist ein Maß für den Widerstand gegen Torsions- und Biegekräfte an diaphysären Stellen langer Knochen.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 50 % der Gesamtlänge der Tibia von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheit: mm³.
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Baseline bis 12 Monate
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12-monatige Veränderung der totalen volumetrischen Knochendichte an der Tibia-66%-Stelle
Zeitfenster: Von der Ausgangsbewertung bis zu 12 Monate
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Änderung der Gesamtvolumenknochendichte an der Tibia-66%-Stelle von Baseline bis 12 Monate.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 66% der gesamten Tibialänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheit: Milligramm pro Kubikzentimeter (mg/ccm).
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Von der Ausgangsbewertung bis zu 12 Monate
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12-monatige Veränderung der volumetrischen Knochendichte des trabekulären Knochens an der Tibia-66%-Stelle
Zeitfenster: Von der Basisuntersuchung bis 12 Monate
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Veränderung der volumetrischen Knochendichte des trabekulären Knochens an der Tibia-66%-Stelle von der Ausgangsuntersuchung bis zum 12. Monat.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 66% der gesamten Tibialänge von der distalen Wachstumsfuge.
Messeinheiten: Milligramm pro Kubikzentimeter (mg/ccm).
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Von der Basisuntersuchung bis 12 Monate
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12-monatige Veränderung der volumetrischen Knochendichte des kortikalen Knochens an der 66%-Stelle der Tibia
Zeitfenster: Von der Basislinie bis 12 Monate
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Änderung der volumetrischen Knochendichte des kortikalen Knochens an der Tibia-Stelle 66 % von der Basislinie bis zum 12. Monat.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 66 % der Gesamtlänge der Tibia von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheiten: Milligramm pro Kubikzentimeter (mg/ccm).
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Von der Basislinie bis 12 Monate
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12-monatige Veränderung des Periostumfangs an der Tibia-66%-Stelle
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zu 12 Monaten
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Veränderung des periostalen Umfangs an der Tibia 66%-Stelle von Baseline bis 12 Monate.
Messung durch pQCT in einem Abstand von 66 % der gesamten Tibialänge von der distalen Wachstumsfuge.
Messeinheit: Millimeter (mm).
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Von der Basislinie bis zu 12 Monaten
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12-monatige Veränderung der kortikalen Dicke an der Tibia-66%-Stelle
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zu 12 Monaten
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Veränderung der kortikalen Dicke an der Tibia-66%-Stelle von Baseline bis 12 Monate.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 66 % der Gesamtlänge der Tibia von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheit: Millimeter (mm).
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Von der Basislinie bis zu 12 Monaten
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12-monatige Veränderung des Stress-Strain-Index an der Tibia-66%-Stelle
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
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Veränderung des Festigkeits-Dehnungs-Index an der Tibia-66%-Stelle von Baseline bis 12 Monate.
Der Spannungs-Dehnungs-Index (in der Literatur auch als Festigkeits-Dehnungs-Index und Spannungs-Festigkeits-Index bezeichnet) ist ein Maß für den Widerstand gegen Torsions- und Biegekräfte an diaphysären Stellen langer Knochen.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 66 % der gesamten Tibialänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheit: mm³.
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Baseline bis 12 Monate
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24-monatige Veränderung der totalen volumetrischen Knochendichte an der 4%-Stelle des Femurs
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
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Veränderung der totalen volumetrischen Knochendichte am Femur-4%-Standort von Basiswert bis 24 Monate.
Messung erfolgt mittels pQCT in einem Abstand von 4% der gesamten Femurlänge von der distalen Wachstumsfuge.
Messeinheiten mg/ccm.
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Baseline bis 24 Monate
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24-monatige Veränderung der volumetrischen Knochendichte des trabekulären Knochens am 4%-Femur-Bereich
Zeitfenster: Von der Ausgangsbewertung bis zu 24 Monaten
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Änderung der volumetrischen Knochendichte des Trabekelknochens an der Femur-4%-Stelle von der Ausgangsuntersuchung bis zum 24. Monat.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 4 % der gesamten Femurlänge von der distalen Wachstumsfuge.
Messeinheiten: Milligramm pro Kubikzentimeter (mg/ccm).
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Von der Ausgangsbewertung bis zu 24 Monaten
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24-monatige Veränderung der volumetrischen Knochendichte des kortikalen Knochens an der Femur-4%-Stelle
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zu 24 Monaten
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Änderung der volumetrischen Knochendichte des kortikalen Knochens an der 4%-Stelle des Femurs von Baseline bis 24 Monate.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 4% der gesamten Femurlänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheiten: Milligramm pro Kubikzentimeter (mg/ccm).
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Von der Basislinie bis zu 24 Monaten
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24-monatige Veränderung der trabekulären Knochenfläche an der Femur-4%-Stelle
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
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Veränderung der trabekulären Knochenfläche an der 4%-Stelle des Femurs von Ausgangswert bis 24 Monate.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 4% der gesamten Femurlänge von der distalen Wachstumsfuge.
Messeinheit: Quadratmillimeter (mm²).
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Baseline bis 24 Monate
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24-monatige Veränderung der kortikalen Knochenfläche an der Femur-4%-Stelle
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Monate
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Baseline bis 24-Monats-Änderung der kortikalen Knochenfläche an der Femur-4%-Stelle.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 4% der gesamten Femurlänge von der distalen Wachstumsfuge.
Messeinheiten: Quadratmillimeter (mm^2).
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Ausgangswert bis 24 Monate
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24-monatige Veränderung des Periostumfangs an der Femur-4%-Stelle
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
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Veränderung des periostalen Umfangs am 4%-Femurpunkt von Baseline bis 24 Monate.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 4% der gesamten Femurlänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheit: Millimeter (mm).
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Baseline bis 24 Monate
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24-monatige Veränderung des Knochenfestigkeitsindex an der 4%-Stelle des Femurs
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
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Veränderung der Knochenfestigkeitsindex (BSI) am Femur-4%-Bereich von Baseline bis 24 Monate.
Der Knochenfestigkeitsindex (BSI) ist ein Maß für den Widerstand gegen Kompressionskräfte an den Epiphysen der langen Knochen.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 4% der gesamten Tibialänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheiten: mm^4.
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Baseline bis 24 Monate
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24-monatige Veränderung der totalen volumetrischen Knochendichte an der Femur-20%-Stelle
Zeitfenster: Von Baseline bis 24 Monate
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Baseline bis zur 24-Monats-Veränderung der totalen volumetrischen Knochendichte am Femur an der 20%-Stelle.
Messung durch pQCT in einem Abstand von 20% der gesamten Femurlänge von der distalen Wachstumsfuge.
Messeinheiten: Milligramm pro Kubikzentimeter (mg/ccm).
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Von Baseline bis 24 Monate
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24-monatige Veränderung der volumetrischen Knochendichte des trabekulären Knochens an der 20%-Stelle des Femurs
Zeitfenster: Von der Ausgangsbasis bis zu 24 Monaten
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Veränderung der volumetrischen Knochendichte des trabekulären Knochens an der 20%-Stelle des Femurs von Baseline bis 24 Monate.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 20 % der gesamten Femurlänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheit: Milligramm pro Kubikzentimeter (mg/ccm).
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Von der Ausgangsbasis bis zu 24 Monaten
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24-monatige Veränderung der volumetrischen Knochendichte des kortikalen Knochens an der 20%-Stelle des Femurs
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
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Basislinie bis zur 24-Monats-Veränderung der volumetrischen Knochendichte des kortikalen Knochens an der 20%-Stelle des Femurs.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 20 % der gesamten Femurlänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheit: Milligramm pro Kubikzentimeter (mg/ccm).
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Baseline bis 24 Monate
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24-monatige Veränderung der Dicke der Kortikalis am Femur-20%-Standort
Zeitfenster: Basiswert bis 24 Monate
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Veränderung der Dicke der kortikalen Knochen am 20%-Punkt des Femurs von der Basislinie bis zum 24. Monat.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 20% der gesamten Femurlänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheit: Millimeter (mm).
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Basiswert bis 24 Monate
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24-Monats-Veränderung des Periostumfangs an der Femur-20%-Stelle
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zu 24 Monaten
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Veränderung des periostalen Umfangs an der 20%-Stelle des Femurs von der Ausgangsmessung bis zum 24. Monat.
Messung durch pQCT in einem Abstand von 20% der gesamten Femurlänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheit: Millimeter (mm).
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Von der Basislinie bis zu 24 Monaten
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24-Monats-Veränderung des Spannungs-Dehnungs-Index an der Femur-20%-Stelle
Zeitfenster: Von der Ausgangsbasis bis zu 24 Monaten
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Veränderung der Basisdaten zum Zeitpunkt 24 Monate beim Festigkeits-Dehnungs-Index an der Femur-20%-Stelle.
Der Spannungs-Dehnungs-Index (in der Literatur auch als Festigkeits-Dehnungs-Index und Spannungs-Festigkeits-Index bezeichnet) ist ein Maß für den Widerstand gegen Torsions- und Biegekräfte an diaphysären Stellen langer Knochen.
Messung durch pQCT in einem Abstand von 20 % der gesamten Femurlänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheiten: mm³.
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Von der Ausgangsbasis bis zu 24 Monaten
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24-monatige Veränderung der totalen volumetrischen Knochendichte an der Tibia-4%-Stelle
Zeitfenster: Von der Basislinie bis 24 Monate
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Veränderung der totalen volumetrischen Knochendichte an der 4%-Stelle der Tibia von Baseline bis 24 Monate.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 4% der Gesamtlänge der Tibia von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheit: Milligramm pro Kubikzentimeter (mg/ccm).
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Von der Basislinie bis 24 Monate
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24-monatige Veränderung der volumetrischen Knochendichte des trabekulären Knochens an der 4%-Tibia-Stelle
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zu 24 Monaten
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Veränderung der volumetrischen Knochendichte des trabekulären Knochens an der Tibia-4%-Stelle von Baseline bis 24 Monate.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 4% der gesamten Tibialänge von der distalen Wachstumsfuge.
Messeinheiten: Milligramm pro Kubikzentimeter (mg/ccm).
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Von der Basislinie bis zu 24 Monaten
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24-monatige Veränderung der volumetrischen Knochendichte des kortikalen Knochens an der Tibia-4%-Stelle
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zu 24 Monaten
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Veränderung der volumetrischen Knochendichte des kortikalen Knochens an der Tibia-4%-Stelle von Baseline bis 24 Monate.
Messung durch pQCT in einem Abstand von 4% der gesamten Tibialänge von der distalen Wachstumsfuge.
Messeinheiten: Milligramm pro Kubikzentimeter (mg/ccm).
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Von der Basislinie bis zu 24 Monaten
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24-monatige Veränderung der trabekulären Knochenfläche an der 4%-Tibia-Stelle
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zu 24 Monaten
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Veränderung der trabekulären Knochenfläche an der Tibia-4%-Stelle von Baseline bis 24 Monate.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 4 % der Gesamttibialänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheit: Quadratmillimeter (mm²).
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Von der Basislinie bis zu 24 Monaten
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24-monatige Veränderung der kortikalen Knochenfläche an der Tibia-4%-Stelle
Zeitfenster: Von der Basislinie bis 24 Monate
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Veränderung der kortikalen Knochenfläche an der Tibia-4%-Stelle von der Ausgangsuntersuchung bis zum 24. Monat.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 4 % der gesamten Tibialänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheit: Quadratmillimeter (mm²).
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Von der Basislinie bis 24 Monate
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24-monatige Veränderung des Periostumfangs an der 4%-Stelle der Tibia
Zeitfenster: Von der Ausgangsbasis bis 24 Monate
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Veränderung des Periostumfangs an der Tibia-4%-Stelle von Ausgangswert bis 24 Monate.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 4 % der gesamten Tibialänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheit: Millimeter (mm).
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Von der Ausgangsbasis bis 24 Monate
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24-monatige Veränderung des Knochenfestigkeitsindex an der Tibia-4%-Stelle
Zeitfenster: Von der Basislinie bis 24 Monate
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Veränderung der Knochenfestigkeit (BSI) an der Tibia an der 4%-Stelle von der Baseline bis zum 24. Monat.
Der Knochenfestigkeitsindex (BSI) ist ein Maß für den Widerstand gegen Druckkräfte an den Epiphysen der Röhrenknochen.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 4 % der gesamten Tibialänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheiten: mm^4.
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Von der Basislinie bis 24 Monate
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24-monatige Veränderung der gesamten volumetrischen Knochendichte an der 50%-Stelle der Tibia
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu 24 Monaten
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Veränderung der Gesamt-Volumenknochendichte an der Tibia-50%-Stelle von Baseline bis 24 Monate.
Messung durch pQCT in einem Abstand von 50 % der Gesamt-Tibia-Länge von der distalen Wachstumsfuge.
Messeinheiten: Milligramm pro Kubikzentimeter (mg/ccm).
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Von der Baseline bis zu 24 Monaten
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24-monatige Veränderung der volumetrischen Knochendichte des trabekulären Knochens an der Tibia-50%-Stelle
Zeitfenster: Basiswert bis 24 Monate
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Änderung der volumetrischen Knochendichte des trabekulären Knochens an der Tibia-50%-Stelle von Baseline bis 24 Monate.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 50 % der Gesamtlänge der Tibia von der distalen Wachstumsfuge.
Messeinheiten: Milligramm pro Kubikzentimeter (mg/ccm).
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Basiswert bis 24 Monate
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24-monatige Veränderung der volumetrischen Knochendichte des kortikalen Knochens an der Tibia-50%-Stelle
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zu 24 Monaten
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Veränderung der volumetrischen Knochendichte des kortikalen Knochens an der Tibia-50%-Stelle von Baseline bis 24 Monate.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 50 % der Gesamtlänge der Tibia von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheiten: Milligramm pro Kubikzentimeter (mg/ccm).
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Von der Basislinie bis zu 24 Monaten
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24-Monats-Veränderung des Periostumfangs an der Tibia-50%-Stelle
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis 24 Monate
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Messung des Periostumfangs an der Tibia-50%-Stelle von Baseline bis 24 Monate.
Die Messung erfolgt mittels pQCT in einer Entfernung von 50 % der gesamten Tibialänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheit: Millimeter (mm).
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Von der Ausgangsuntersuchung bis 24 Monate
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24-Monats-Veränderung der kortikalen Dicke an der Tibia-50%-Stelle
Zeitfenster: Basiswert bis 24 Monate
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Veränderung der kortikalen Dicke an der Tibia-50%-Stelle von Baseline bis Monat 24.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 50 % der gesamten Tibialänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheit: Millimeter (mm).
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Basiswert bis 24 Monate
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24-monatige Veränderung des Spannungs-Dehnungs-Index an der Tibia-50%-Stelle
Zeitfenster: Basiswert bis 24 Monate
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Veränderung von Basiswerten bis zu 24 Monaten des Festigkeits-Dehnungs-Index an der Tibia-50%-Stelle.
Der Spannungs-Dehnungs-Index (in der Literatur auch als Festigkeits-Dehnungs-Index und Spannungs-Festigkeits-Index bezeichnet) ist ein Maß für den Widerstand gegen Torsions- und Biegekräfte an diaphysären Stellen langer Knochen.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 50 % der Gesamtlänge der Tibia von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheiten: mm³.
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Basiswert bis 24 Monate
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24-monatige Änderung der totalen volumetrischen Knochendichte an der Tibia-66%-Stelle
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
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Veränderung der totalen volumetrischen Knochendichte an der Tibia-Stelle 66% von Baseline bis 24 Monate.
Messung durch pQCT in einem Abstand von 66% der gesamten Tibia-Länge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheiten: Milligramm pro Kubikzentimeter (mg/ccm).
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Baseline bis 24 Monate
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24-monatige Veränderung der volumetrischen Knochendichte des trabekulären Knochens an der Tibia-66%-Stelle
Zeitfenster: Von der Basislinie bis 24 Monate
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Veränderung der volumetrischen Knochendichte des trabekulären Knochens an der Tibia-66%-Stelle von Baseline bis 24 Monate.
Messung durch pQCT in einem Abstand von 66 % der gesamten Tibialänge von der distalen Wachstumsfuge.
Messeinheiten: Milligramm pro Kubikzentimeter (mg/ccm).
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Von der Basislinie bis 24 Monate
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24-monatige Veränderung der volumetrischen Knochendichte des kortikalen Knochens an der 66%-Stelle der Tibia
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
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Änderung der volumetrischen Knochendichte des kortikalen Knochens an der Tibia-66%-Stelle von der Basislinie bis zum 24. Monat.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 66% der gesamten Tibialänge von der distalen Wachstumsfuge.
Messeinheiten: Milligramm pro Kubikzentimeter (mg/ccm).
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Baseline bis 24 Monate
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24-Monats-Veränderung des Periostumfangs an der Tibia-66%-Stelle
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
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Veränderung des periostalen Umfangs an der Tibia-66%-Stelle von Baseline bis 24 Monate.
Messung mittels pQCT in einer Entfernung von 66 % der gesamten Tibialänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheit: Millimeter (mm).
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Baseline bis 24 Monate
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24-Monats-Veränderung der kortikalen Dicke an der Tibia-66%-Stelle
Zeitfenster: Baseline bis 24 Monate
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Veränderung der kortikalen Dicke an der Tibia-66%-Stelle von Baseline bis 24 Monate.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 66 % der gesamten Tibialänge von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheit: Millimeter (mm).
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Baseline bis 24 Monate
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24-monatige Veränderung des Stress-Strain-Index an der Tibia-66%-Stelle
Zeitfenster: Von der Basislinie bis 24 Monate
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Veränderung des Kraft-Dehnungs-Index am Tibia-66%-Standort von Baseline bis 24 Monate.
Der Spannungs-Dehnungs-Index (in der Literatur auch als Kraft-Dehnungs-Index und Spannungs-Festigkeits-Index bezeichnet) ist ein Maß für den Widerstand gegen Torsions- und Biegekräfte an diaphysären Stellen langer Knochen.
Messung mittels pQCT in einem Abstand von 66 % der Gesamtlänge der Tibia von der distalen Wachstumsfuge.
Maßeinheiten: mm³.
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Von der Basislinie bis 24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Scott Going, Ph.D., University of Arizona-Dept. of Nutritional Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Farr JN, Van Loan MD, Lohman TG, Going SB. Lower physical activity is associated with skeletal muscle fat content in girls. Med Sci Sports Exerc. 2012 Jul;44(7):1375-81. doi: 10.1249/MSS.0b013e31824749b2.
- Farr JN, Tomas R, Chen Z, Lisse JR, Lohman TG, Going SB. Lower trabecular volumetric BMD at metaphyseal regions of weight-bearing bones is associated with prior fracture in young girls. J Bone Miner Res. 2011 Feb;26(2):380-7. doi: 10.1002/jbmr.218.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- HD050775
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Klinische Studien zur Jugendentwicklung
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October University for Modern Sciences and ArtsAbgeschlossenWeichgewebeaugmentation | Pontic Site DevelopmentÄgypten
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Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiv, nicht rekrutierendAdolescent and Young Adult (AYA) KrebsüberlebendeVereinigte Staaten
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Cairo UniversityRekrutierungBindegewebstransplantat | Mukogingivale Defekte | Keratinisiertes Gewebedefizit | Pontic Site DevelopmentÄgypten
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Georgetown UniversityNoch keine RekrutierungPrädiabetes | Postmenopausal | Adolescent and Young Adult (AYA) Krebsüberlebende
Klinische Studien zur Skelettale Belastung
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Seoul National University HospitalNoch keine RekrutierungWirbelsäuleninduzierte Hypotonie bei der Kaiserschnittabgabe
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Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAbgeschlossenOsteoporoseSaudi-Arabien
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Foundation University IslamabadAbgeschlossenSchmerzen im unteren Rücken | Ischias | Rückenschmerzen, mechanischPakistan
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Washington University School of MedicineAbgeschlossenDiabetes Mellitus | Periphere Neuropathie | Orthopädisches GerätVereinigte Staaten
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Aging (NIA)Rekrutierung
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Gadjah Mada UniversityAnmeldung auf Einladung
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Aretaieion University HospitalAlexandra Hospital, Athens, GreeceAbgeschlossenKaiserschnitt-Komplikationen | Hypotonie | Vasokonstriktion | Geburtshilfe Anästhesie Probleme | BlutdrucksenkendGriechenland
-
University of NebraskaCreighton University Medical CenterAbgeschlossen