- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00749255
Collect Breast Cancer Patients' Digital Mammography Images With Corresponding Reports for the Development of Software
17 janvier 2011 mis à jour par: WellSpan Health
R2 Case Collection
The purpose of this case collection effort is software design by R2 Technologies, Inc., The information received from Women's Imaging will be provided to the Case Collection, Data Management and Algorithm/software design and development teams who are responsible for the receipt of patient data and management of such data; and creation, testing and validation of R2 Technologies, Inc., for Computer Aided Detection (CAD) and new digital image archiving software design.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
The information is necessary for Sponsor development efforts and will be utilized as a viewing tool with supporting written documentation of the findings on each image itself.
The information will be used to develop algorithms that will foster development of CAD software.
The information in each image and/or accompanying written clinical case documentation will not be analyzed in any way for clinical events
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, États-Unis, 17403
- Women's Imaging @ WellSpan Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Known breast cancer patients
La description
Inclusion Criteria:
- subjects with known breast cancer ages 18 and over
- case images originating from Women's imaging or one of the affiliated screening centers. Raw images must be available for each image
- source documents or mammographic interpretation must be available
Exclusion Criteria:
- 17 or younger
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
FFDM
a sum of at least 200 cancer cases, mammographically visible, on at least one image view (including masses and calcifications)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Misty Hicks, RTRM, Women's Imaging @ WellSpan Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2008
Première publication (Estimation)
9 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0708052
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .