- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00749255
Collect Breast Cancer Patients' Digital Mammography Images With Corresponding Reports for the Development of Software
17 de janeiro de 2011 atualizado por: WellSpan Health
R2 Case Collection
The purpose of this case collection effort is software design by R2 Technologies, Inc., The information received from Women's Imaging will be provided to the Case Collection, Data Management and Algorithm/software design and development teams who are responsible for the receipt of patient data and management of such data; and creation, testing and validation of R2 Technologies, Inc., for Computer Aided Detection (CAD) and new digital image archiving software design.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
The information is necessary for Sponsor development efforts and will be utilized as a viewing tool with supporting written documentation of the findings on each image itself.
The information will be used to develop algorithms that will foster development of CAD software.
The information in each image and/or accompanying written clinical case documentation will not be analyzed in any way for clinical events
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
- Women's Imaging @ WellSpan Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Known breast cancer patients
Descrição
Inclusion Criteria:
- subjects with known breast cancer ages 18 and over
- case images originating from Women's imaging or one of the affiliated screening centers. Raw images must be available for each image
- source documents or mammographic interpretation must be available
Exclusion Criteria:
- 17 or younger
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
FFDM
a sum of at least 200 cancer cases, mammographically visible, on at least one image view (including masses and calcifications)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Misty Hicks, RTRM, Women's Imaging @ WellSpan Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
9 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de janeiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0708052
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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