- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00764127
The Development of an Eating Laboratory for Overweight Adolescents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
The purpose of this study is to examine the eating behavior, meal-related perceptions and meal-related hormones in overweight adolescents, normal weight adolescents and overweight adolescents who are undergoing bariatric surgery. Subjects will be asked to consume a single-item breakfast meal of a fixed amount (Ensure) and a multiple-item meal from a luncheon buffet. During the single-item meal, subjects will fill out questionnaires assessing subjective responses to the meal (e.g. hunger, fullness, pleasantness) and blood samples will be taken before, during, and after the meal to assess hormonal responses to the meal. The multiple-item meal will permit an assessment of total caloric consumption, food and macronutrient choice and rate of eating. Overweight adolescents undergoing bariatric surgery will be asked to do the meal studies 1 to 3 months before and 3 to 6 months after their surgery. Some bariatric surgery patients will only be studied after their after their surgery.
The data gathered from these pilot subjects will be used to further develop and refine our future studies on assessing eating behavior in overweight adolescents.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- BMI Index Enrollment in bariatric surgery program Ages 12-18
Exclusion Criteria:
- Pervasive developmental or psychological disorder Current use of weight loss medication Clinically significant medical condition Pregnancy Food allergy to single-item meal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Obese Control
|
|
Contrôle normal
|
|
OVERWEIGHT ADOLESCENT PATIENTS UNDERGOING BARIATRIC SURGERY
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Caloric intake
Délai: post-meal
|
post-meal
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Devlin, M.D., New York State Psychiatric Institute
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #5217 DK074503-01
- R21DK074503 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .