- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00764127
The Development of an Eating Laboratory for Overweight Adolescents
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
The purpose of this study is to examine the eating behavior, meal-related perceptions and meal-related hormones in overweight adolescents, normal weight adolescents and overweight adolescents who are undergoing bariatric surgery. Subjects will be asked to consume a single-item breakfast meal of a fixed amount (Ensure) and a multiple-item meal from a luncheon buffet. During the single-item meal, subjects will fill out questionnaires assessing subjective responses to the meal (e.g. hunger, fullness, pleasantness) and blood samples will be taken before, during, and after the meal to assess hormonal responses to the meal. The multiple-item meal will permit an assessment of total caloric consumption, food and macronutrient choice and rate of eating. Overweight adolescents undergoing bariatric surgery will be asked to do the meal studies 1 to 3 months before and 3 to 6 months after their surgery. Some bariatric surgery patients will only be studied after their after their surgery.
The data gathered from these pilot subjects will be used to further develop and refine our future studies on assessing eating behavior in overweight adolescents.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- BMI Index Enrollment in bariatric surgery program Ages 12-18
Exclusion Criteria:
- Pervasive developmental or psychological disorder Current use of weight loss medication Clinically significant medical condition Pregnancy Food allergy to single-item meal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Obese Control
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Controle normal
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OVERWEIGHT ADOLESCENT PATIENTS UNDERGOING BARIATRIC SURGERY
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Caloric intake
Prazo: post-meal
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post-meal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Devlin, M.D., New York State Psychiatric Institute
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #5217 DK074503-01
- R21DK074503 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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