- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00764127
The Development of an Eating Laboratory for Overweight Adolescents
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
The purpose of this study is to examine the eating behavior, meal-related perceptions and meal-related hormones in overweight adolescents, normal weight adolescents and overweight adolescents who are undergoing bariatric surgery. Subjects will be asked to consume a single-item breakfast meal of a fixed amount (Ensure) and a multiple-item meal from a luncheon buffet. During the single-item meal, subjects will fill out questionnaires assessing subjective responses to the meal (e.g. hunger, fullness, pleasantness) and blood samples will be taken before, during, and after the meal to assess hormonal responses to the meal. The multiple-item meal will permit an assessment of total caloric consumption, food and macronutrient choice and rate of eating. Overweight adolescents undergoing bariatric surgery will be asked to do the meal studies 1 to 3 months before and 3 to 6 months after their surgery. Some bariatric surgery patients will only be studied after their after their surgery.
The data gathered from these pilot subjects will be used to further develop and refine our future studies on assessing eating behavior in overweight adolescents.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- BMI Index Enrollment in bariatric surgery program Ages 12-18
Exclusion Criteria:
- Pervasive developmental or psychological disorder Current use of weight loss medication Clinically significant medical condition Pregnancy Food allergy to single-item meal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Obese Control
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Controles normales
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OVERWEIGHT ADOLESCENT PATIENTS UNDERGOING BARIATRIC SURGERY
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Caloric intake
Periodo de tiempo: post-meal
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post-meal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Devlin, M.D., New York State Psychiatric Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #5217 DK074503-01
- R21DK074503 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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