- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00764127
The Development of an Eating Laboratory for Overweight Adolescents
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
The purpose of this study is to examine the eating behavior, meal-related perceptions and meal-related hormones in overweight adolescents, normal weight adolescents and overweight adolescents who are undergoing bariatric surgery. Subjects will be asked to consume a single-item breakfast meal of a fixed amount (Ensure) and a multiple-item meal from a luncheon buffet. During the single-item meal, subjects will fill out questionnaires assessing subjective responses to the meal (e.g. hunger, fullness, pleasantness) and blood samples will be taken before, during, and after the meal to assess hormonal responses to the meal. The multiple-item meal will permit an assessment of total caloric consumption, food and macronutrient choice and rate of eating. Overweight adolescents undergoing bariatric surgery will be asked to do the meal studies 1 to 3 months before and 3 to 6 months after their surgery. Some bariatric surgery patients will only be studied after their after their surgery.
The data gathered from these pilot subjects will be used to further develop and refine our future studies on assessing eating behavior in overweight adolescents.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- BMI Index Enrollment in bariatric surgery program Ages 12-18
Exclusion Criteria:
- Pervasive developmental or psychological disorder Current use of weight loss medication Clinically significant medical condition Pregnancy Food allergy to single-item meal
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Obese Control
|
|
Нормальное управление
|
|
OVERWEIGHT ADOLESCENT PATIENTS UNDERGOING BARIATRIC SURGERY
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Caloric intake
Временное ограничение: post-meal
|
post-meal
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Michael Devlin, M.D., New York State Psychiatric Institute
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #5217 DK074503-01
- R21DK074503 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .