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Biomarkers of Muscle Anabolism (MK-0000-082)

29 janvier 2015 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC

A Randomized, Single-Blind, Placebo-Controlled, Fixed-Sequence, Single-Dose, Parallel Design Study to Utilize Comparative Proteomics to Identify Early Biomarkers of Muscle Anabolism

This study will evaluate the ability of comparative proteomics to identify early biomarkers of muscle anabolism.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Inclusion Criteria:

  • subject is a healthy male between 18 and 40 years old
  • subject's weight is stable over the past 3 months
  • subject agrees to refrain from consuming alcohol during study
  • subject agrees to consume no caffeine while in the CRU
  • subject agrees to follow meat-free diet
  • subject is willing to avoid strenuous activity
  • subject has been a nonsmoker for at least 6 months

Exclusion Criteria:

  • subject is a regular user of illicit drugs
  • subject has taken androgenic steroids in the past 12 months
  • subject has participated in sports events, resistance training, or moderate to heavy endurance training in the past month
  • subject has prostate cancer
  • subject has HIV and/or hepatitis B or C

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: 3
Placebo
Médicament: Comparator: placebo
Subjects will receive two muscle biopsies, the first at baseline, and the second a week after a single intramuscular dose of 0.8 mL placebo saline solution.
Comparateur actif: 1
Low dose testosterone
Médicament: Comparator: low dose testosterone
Subjects will receive two muscle biopsies, the first at baseline, and the second a week after a single intramuscular dose of 200 mg (0.8 mL) testosterone.
Comparateur actif: 2
High dose testosterone
Médicament: Comparator: high dose testosterone
Subjects will receive two muscle biopsies, the first at baseline, and the second a week after a single intramuscular dose of 600 mg (2.4 mL) testosterone.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
comparative proteomics on proteins present in the vastus lateralis or plasma
Délai: 1 week
1 week

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
mRNA or miRNA expression in the vastus lateralis or in peripheral blood
Délai: 1 week
1 week

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Merck Sharp & Dohme LLC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2008

Première publication (Estimation)

22 décembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0000-082
  • 2008_602

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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