Biomarkers of Muscle Anabolism (MK-0000-082)
2015. január 29. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC
A Randomized, Single-Blind, Placebo-Controlled, Fixed-Sequence, Single-Dose, Parallel Design Study to Utilize Comparative Proteomics to Identify Early Biomarkers of Muscle Anabolism
This study will evaluate the ability of comparative proteomics to identify early biomarkers of muscle anabolism.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Inclusion Criteria:
- subject is a healthy male between 18 and 40 years old
- subject's weight is stable over the past 3 months
- subject agrees to refrain from consuming alcohol during study
- subject agrees to consume no caffeine while in the CRU
- subject agrees to follow meat-free diet
- subject is willing to avoid strenuous activity
- subject has been a nonsmoker for at least 6 months
Exclusion Criteria:
- subject is a regular user of illicit drugs
- subject has taken androgenic steroids in the past 12 months
- subject has participated in sports events, resistance training, or moderate to heavy endurance training in the past month
- subject has prostate cancer
- subject has HIV and/or hepatitis B or C
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 3
Placebo
|
Subjects will receive two muscle biopsies, the first at baseline, and the second a week after a single intramuscular dose of 0.8 mL placebo saline solution.
|
|
Aktív összehasonlító: 1
Low dose testosterone
|
Subjects will receive two muscle biopsies, the first at baseline, and the second a week after a single intramuscular dose of 200 mg (0.8 mL) testosterone.
|
|
Aktív összehasonlító: 2
High dose testosterone
|
Subjects will receive two muscle biopsies, the first at baseline, and the second a week after a single intramuscular dose of 600 mg (2.4 mL) testosterone.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
comparative proteomics on proteins present in the vastus lateralis or plasma
Időkeret: 1 week
|
1 week
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
mRNA or miRNA expression in the vastus lateralis or in peripheral blood
Időkeret: 1 week
|
1 week
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. december 19.
Első közzététel (Becslés)
2008. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0000-082
- 2008_602
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .