Biomarkers of Muscle Anabolism (MK-0000-082)
29 gennaio 2015 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC
A Randomized, Single-Blind, Placebo-Controlled, Fixed-Sequence, Single-Dose, Parallel Design Study to Utilize Comparative Proteomics to Identify Early Biomarkers of Muscle Anabolism
This study will evaluate the ability of comparative proteomics to identify early biomarkers of muscle anabolism.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- subject is a healthy male between 18 and 40 years old
- subject's weight is stable over the past 3 months
- subject agrees to refrain from consuming alcohol during study
- subject agrees to consume no caffeine while in the CRU
- subject agrees to follow meat-free diet
- subject is willing to avoid strenuous activity
- subject has been a nonsmoker for at least 6 months
Exclusion Criteria:
- subject is a regular user of illicit drugs
- subject has taken androgenic steroids in the past 12 months
- subject has participated in sports events, resistance training, or moderate to heavy endurance training in the past month
- subject has prostate cancer
- subject has HIV and/or hepatitis B or C
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: 3
Placebo
|
Subjects will receive two muscle biopsies, the first at baseline, and the second a week after a single intramuscular dose of 0.8 mL placebo saline solution.
|
|
Comparatore attivo: 1
Low dose testosterone
|
Subjects will receive two muscle biopsies, the first at baseline, and the second a week after a single intramuscular dose of 200 mg (0.8 mL) testosterone.
|
|
Comparatore attivo: 2
High dose testosterone
|
Subjects will receive two muscle biopsies, the first at baseline, and the second a week after a single intramuscular dose of 600 mg (2.4 mL) testosterone.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
comparative proteomics on proteins present in the vastus lateralis or plasma
Lasso di tempo: 1 week
|
1 week
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
mRNA or miRNA expression in the vastus lateralis or in peripheral blood
Lasso di tempo: 1 week
|
1 week
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2008
Primo Inserito (Stima)
22 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0000-082
- 2008_602
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