- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00812396
Biomarkers of Muscle Anabolism (MK-0000-082)
29 januari 2015 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC
A Randomized, Single-Blind, Placebo-Controlled, Fixed-Sequence, Single-Dose, Parallel Design Study to Utilize Comparative Proteomics to Identify Early Biomarkers of Muscle Anabolism
This study will evaluate the ability of comparative proteomics to identify early biomarkers of muscle anabolism.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Fase 1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- subject is a healthy male between 18 and 40 years old
- subject's weight is stable over the past 3 months
- subject agrees to refrain from consuming alcohol during study
- subject agrees to consume no caffeine while in the CRU
- subject agrees to follow meat-free diet
- subject is willing to avoid strenuous activity
- subject has been a nonsmoker for at least 6 months
Exclusion Criteria:
- subject is a regular user of illicit drugs
- subject has taken androgenic steroids in the past 12 months
- subject has participated in sports events, resistance training, or moderate to heavy endurance training in the past month
- subject has prostate cancer
- subject has HIV and/or hepatitis B or C
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: 3
Placebo
|
Subjects will receive two muscle biopsies, the first at baseline, and the second a week after a single intramuscular dose of 0.8 mL placebo saline solution.
|
Actieve vergelijker: 1
Low dose testosterone
|
Subjects will receive two muscle biopsies, the first at baseline, and the second a week after a single intramuscular dose of 200 mg (0.8 mL) testosterone.
|
Actieve vergelijker: 2
High dose testosterone
|
Subjects will receive two muscle biopsies, the first at baseline, and the second a week after a single intramuscular dose of 600 mg (2.4 mL) testosterone.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
comparative proteomics on proteins present in the vastus lateralis or plasma
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
mRNA or miRNA expression in the vastus lateralis or in peripheral blood
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
22 december 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0000-082
- 2008_602
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Comparator: low dose testosterone
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooid
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooid