- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00816569
Orthokératologie du kératocône
31 décembre 2008 mis à jour par: Hadassah Medical Organization
Lentilles de contact d'orthokératologie pour le kératocône
Étudier un avantage possible des lentilles de contact d'orthokératologie pour améliorer l'acuité visuelle non corrigée des patients atteints de kératocône
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Jerusalem,, Israël, 91120
- : Hadassah Medical Organization,
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Kératocône modéré
- Pas de cicatrices apicales
Critère d'exclusion:
- Kératocône avancé
- Effarouchement apical
- Intolérance aux lentilles de contact
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Kératocône
Un œil de patient atteint de kératocône
|
Porter une lentille d'orthokératologie dans un œil d'un patient atteint de kératocône
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Acuité visuelle non corrigée
Délai: Après 1 mois
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Après 1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Quantité de changement dans la vidéo-topographie cornéenne
Délai: A un mois
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A un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2009
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2008
Première publication (Estimation)
1 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 janvier 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2008
Dernière vérification
1 décembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- dvleyes-HMO-CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .