- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00816569
Orthokeratologi for Keratokonus
31. desember 2008 oppdatert av: Hadassah Medical Organization
Orthokeratologi kontaktlinser for Keratokonus
For å undersøke en mulig fordel med Orthokeratology kontaktlinser for å forbedre ukorrigert synsskarphet hos keratokonuspasienter
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem,, Israel, 91120
- : Hadassah Medical Organization,
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Moderat Keratokonus
- Ingen apikale arr
Ekskluderingskriterier:
- Avansert Keratokonus
- Apikalt skremmende
- Kontaktlinseintoleranse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Keratokonus
Ett øye til Keratokonuspasient
|
Iført Orthokeratology-linse i det ene øyet til en keratokonuspasient
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ukorrigert synsskarphet
Tidsramme: Etter 1 måned
|
Etter 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mengde endring i hornhinnens videotopografi
Tidsramme: På en måned
|
På en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2009
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. desember 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2008
Først lagt ut (Anslag)
1. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. januar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2008
Sist bekreftet
1. desember 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- dvleyes-HMO-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .