- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00816569
Ortokeratologie pro keratokonus
31. prosince 2008 aktualizováno: Hadassah Medical Organization
Ortokeratologické kontaktní čočky pro keratokonus
Prozkoumat možný přínos ortokeratologických kontaktních čoček ke zlepšení nekorigované zrakové ostrosti u pacientů s keratokonem
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem,, Izrael, 91120
- : Hadassah Medical Organization,
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Střední keratokonus
- Žádné apikální jizvy
Kritéria vyloučení:
- Pokročilý keratokonus
- Apikální strašení
- Nesnášenlivost kontaktních čoček
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Keratokonus
Jedno oko pacienta s Keratokonem
|
Nošení ortokeratologické čočky v jednom oku pacienta s keratokonusem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Nekorigovaná zraková ostrost
Časové okno: Po 1 měsíci
|
Po 1 měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Rozsah změn ve videotopografii rohovky
Časové okno: V jednom měsíci
|
V jednom měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2009
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. prosince 2008
První zveřejněno (Odhad)
1. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. ledna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. prosince 2008
Naposledy ověřeno
1. prosince 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- dvleyes-HMO-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ortokeratologické kontaktní čočky
-
Yonsei UniversityDokončenoPresbyopieKorejská republika
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Dominik RissDokončenoPřevodní ztráta sluchuRakousko
-
Menicon Co., Ltd.DokončenoZraková ostrost | Kontaktní čočky ComfortKanada
-
Shahid Beheshti UniversityNeznámýKeratokonusÍrán, Islámská republika
-
Abbott Medical DevicesDokončenoTypický flutter síníSpojené státy, Kanada
-
Bausch & Lomb IncorporatedDokončeno
-
Tufts Medical CenterAmerican Contact Dermatitis Society (ACDS)DokončenoAlergie | Dermatitida | Kopřivka | Testování záplat | Kontaktní senzibilizaceSpojené státy
-
Logan College of ChiropracticDokončeno
-
L.V.A. BoersmaDokončeno