Evaluation of Pharmacogenetic Factors Affecting Fentanyl Requirements for Postoperative Pain Control
26 mai 2013 mis à jour par: Kye-Min Kim, Inje University
Evaluation of Pharmacogenetic Factors Contributing to Dose Requirement of Fentanyl for Postoperative Pain Control: Genetic Polymorphisms of OPRM1, ABCB1, CYP3A4 and CYP3A5
Fentanyl is a widely used opioid analgesic.
There are big interindividual variabilities in dose requirements of fentanyl for postoperative pain control.
This study aims to reveal the genetic factors affecting the variable requirements of fentanyl during postoperative period.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
The candidate genes are OPRM1, ABCB1,CYP3A4 and CYP3A5.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
204
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 139-707
- Inje University Sanggye Paik Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Gynecologic patients undergoing total abdominal hysterectomy or laparoscpy assisted vaginal hysterectomy under general anesthesia
La description
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing total abdominal hysterectomy (TAH) or laparoscopy assisted vaginal hysterectomy (LAVH) under general anesthesia
- Patients who want to use intravenous patient controlled analgesia (PCA) after surgery
- ASA physical status class I, II
Exclusion Criteria:
- history of drug addiction
- opioid medication within 12 hours before surgery
- previous history of opioid medication for 3 months
- neurologic disorder
- cardiac disorder
- hepatic disease
- renal disease
- respiratory disease such as COPD, asthma
- sleep apnea
- BMI > 30
- psycotic disorder
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Postoperative Cumulative Fentanyl Consumption
Délai: 24 hr after surgery
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24 hr after surgery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Postoperative Cumulative Fentanyl Consumption
Délai: 48hr after surgery
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48hr after surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kye-Min Kim, MD. PhD., Department of Anesthesia, Inje University Sanggye Paik Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2009
Première publication (Estimation)
19 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00012007317-00
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