- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00824772
Evaluation of Pharmacogenetic Factors Affecting Fentanyl Requirements for Postoperative Pain Control
26 de maio de 2013 atualizado por: Kye-Min Kim, Inje University
Evaluation of Pharmacogenetic Factors Contributing to Dose Requirement of Fentanyl for Postoperative Pain Control: Genetic Polymorphisms of OPRM1, ABCB1, CYP3A4 and CYP3A5
Fentanyl is a widely used opioid analgesic.
There are big interindividual variabilities in dose requirements of fentanyl for postoperative pain control.
This study aims to reveal the genetic factors affecting the variable requirements of fentanyl during postoperative period.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
The candidate genes are OPRM1, ABCB1,CYP3A4 and CYP3A5.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
204
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 139-707
- Inje University Sanggye Paik Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Gynecologic patients undergoing total abdominal hysterectomy or laparoscpy assisted vaginal hysterectomy under general anesthesia
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing total abdominal hysterectomy (TAH) or laparoscopy assisted vaginal hysterectomy (LAVH) under general anesthesia
- Patients who want to use intravenous patient controlled analgesia (PCA) after surgery
- ASA physical status class I, II
Exclusion Criteria:
- history of drug addiction
- opioid medication within 12 hours before surgery
- previous history of opioid medication for 3 months
- neurologic disorder
- cardiac disorder
- hepatic disease
- renal disease
- respiratory disease such as COPD, asthma
- sleep apnea
- BMI > 30
- psycotic disorder
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Postoperative Cumulative Fentanyl Consumption
Prazo: 24 hr after surgery
|
24 hr after surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Postoperative Cumulative Fentanyl Consumption
Prazo: 48hr after surgery
|
48hr after surgery
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kye-Min Kim, MD. PhD., Department of Anesthesia, Inje University Sanggye Paik Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
19 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00012007317-00
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