- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00824772
Evaluation of Pharmacogenetic Factors Affecting Fentanyl Requirements for Postoperative Pain Control
2013. május 26. frissítette: Kye-Min Kim, Inje University
Evaluation of Pharmacogenetic Factors Contributing to Dose Requirement of Fentanyl for Postoperative Pain Control: Genetic Polymorphisms of OPRM1, ABCB1, CYP3A4 and CYP3A5
Fentanyl is a widely used opioid analgesic.
There are big interindividual variabilities in dose requirements of fentanyl for postoperative pain control.
This study aims to reveal the genetic factors affecting the variable requirements of fentanyl during postoperative period.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
The candidate genes are OPRM1, ABCB1,CYP3A4 and CYP3A5.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
204
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 139-707
- Inje University Sanggye Paik Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gynecologic patients undergoing total abdominal hysterectomy or laparoscpy assisted vaginal hysterectomy under general anesthesia
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing total abdominal hysterectomy (TAH) or laparoscopy assisted vaginal hysterectomy (LAVH) under general anesthesia
- Patients who want to use intravenous patient controlled analgesia (PCA) after surgery
- ASA physical status class I, II
Exclusion Criteria:
- history of drug addiction
- opioid medication within 12 hours before surgery
- previous history of opioid medication for 3 months
- neurologic disorder
- cardiac disorder
- hepatic disease
- renal disease
- respiratory disease such as COPD, asthma
- sleep apnea
- BMI > 30
- psycotic disorder
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Postoperative Cumulative Fentanyl Consumption
Időkeret: 24 hr after surgery
|
24 hr after surgery
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Postoperative Cumulative Fentanyl Consumption
Időkeret: 48hr after surgery
|
48hr after surgery
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kye-Min Kim, MD. PhD., Department of Anesthesia, Inje University Sanggye Paik Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 16.
Első közzététel (Becslés)
2009. január 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00012007317-00
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína