A Prospective Randomized Trial Comparing Partial Hepatectomy and TACE Plus PEI for Small Hepatocellular Carcinoma
30 mars 2016 mis à jour par: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Presently,the diagnostic method of small hepatocellular carcinoma has been greatly elevated in China.The treatment is being from simplification to diversification,from entirety to individualization.Confronting small hepatocellular carcinoma,we not select simple operation treatment but select a treatment that have more predominance and more fitting with patients in various kinds of treatment methods;including operation ,TACE,PEI,et al.which is better ?
There are many arguments.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
randomly put in group standard:
- via clinical diagnosis and confirm it is primary liver cancer, and not accept any anticancer treatment.
- age: 18-70 years.
- early hepatocyte cancer，which is single focus of infection diameter ≤ 3 cm.
- estimate tumor can gain treatment of curing operation or TACE plus PEI.
- better liver function (Child-Pugh，class A or B).
Case loads: 160 residents with small hepatocellular carcinoma in China
Therapeutic regimen: under normal rules, the operation group open abdomen to perform operation through subtotal incision while the patient has been general anesthesia with trachea cannula. The operation range on hepatic tissue of un-tumor tissue around tumor should maintain at least 1cm. As for the micro-create treatment combination group, taking TACE all through arteria cruralies super-elect arteria hepatica and injecting MITO、FUDR、iodipin. By B transonogram guiding to nyxis liver biopsy,and perform per cutem absolute alcohol injection treatment.
Research end-point:
- ensemble life span.To compare 1、2 and 3 year overall survival rate in hepatectomy and TACE plus PEI for small hepatocellular carcinoma
- intraliver recurrence rate; distant metastasis rate; non-tumor life span; band tumor life span
Telephone call at any time
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine
- Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- via clinical diagnosis and confirm it is primary liver cancer, and not accept any anticancer treatment.
- age:18-70years
- early hepatocyte cancer，which is single focus of infection diameter ≤3cm.
- estimate tumor can gain treatment of curing operation or micro-create treatment combineation
- better liver function (Child-Pugh，class A or B)
Exclusion Criteria:
- reject to attend；
- impossible to come to our hospital for physical examination regularly.
- cancer epitome、seed focus、lymph node or distant metastasis
- Blood clotting function hindrance;
- serious heart、lung、kidney disease.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: survival rate
therapeutic effect of partial hepatectomy or TACE plus PEI for small hepatocellular carcinoma
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Under normal rules, the operation group open abdomen to perform operation through subtotal incision while the patient has been general anesthesia with trachea cannula.
The operation range on hepatic tissue of un-tumor tissue around tumor should maintain at least 1cm.
As for the micro-create treatment combination group, taking TACE all through arteria cruralies super-elect arteria hepatica and injecting MITO、FUDR、iodipin.
By B transonogram guiding to nyxis liver biopsy,and perform per cutem absolute alcohol injection treatment.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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la survie globale
Délai: 2010
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2010
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: shen feng, MD, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2009
Première publication (Estimation)
21 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EHBH-RCT-2008-003
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