A Prospective Randomized Trial Comparing Partial Hepatectomy and TACE Plus PEI for Small Hepatocellular Carcinoma
30 de marzo de 2016 actualizado por: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Presently,the diagnostic method of small hepatocellular carcinoma has been greatly elevated in China.The treatment is being from simplification to diversification,from entirety to individualization.Confronting small hepatocellular carcinoma,we not select simple operation treatment but select a treatment that have more predominance and more fitting with patients in various kinds of treatment methods;including operation ,TACE,PEI,et al.which is better ?
There are many arguments.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
randomly put in group standard:
- via clinical diagnosis and confirm it is primary liver cancer, and not accept any anticancer treatment.
- age: 18-70 years.
- early hepatocyte cancer，which is single focus of infection diameter ≤ 3 cm.
- estimate tumor can gain treatment of curing operation or TACE plus PEI.
- better liver function (Child-Pugh，class A or B).
Case loads: 160 residents with small hepatocellular carcinoma in China
Therapeutic regimen: under normal rules, the operation group open abdomen to perform operation through subtotal incision while the patient has been general anesthesia with trachea cannula. The operation range on hepatic tissue of un-tumor tissue around tumor should maintain at least 1cm. As for the micro-create treatment combination group, taking TACE all through arteria cruralies super-elect arteria hepatica and injecting MITO、FUDR、iodipin. By B transonogram guiding to nyxis liver biopsy,and perform per cutem absolute alcohol injection treatment.
Research end-point:
- ensemble life span.To compare 1、2 and 3 year overall survival rate in hepatectomy and TACE plus PEI for small hepatocellular carcinoma
- intraliver recurrence rate; distant metastasis rate; non-tumor life span; band tumor life span
Telephone call at any time
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- via clinical diagnosis and confirm it is primary liver cancer, and not accept any anticancer treatment.
- age:18-70years
- early hepatocyte cancer，which is single focus of infection diameter ≤3cm.
- estimate tumor can gain treatment of curing operation or micro-create treatment combineation
- better liver function (Child-Pugh，class A or B)
Exclusion Criteria:
- reject to attend；
- impossible to come to our hospital for physical examination regularly.
- cancer epitome、seed focus、lymph node or distant metastasis
- Blood clotting function hindrance;
- serious heart、lung、kidney disease.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: survival rate
therapeutic effect of partial hepatectomy or TACE plus PEI for small hepatocellular carcinoma
|
Under normal rules, the operation group open abdomen to perform operation through subtotal incision while the patient has been general anesthesia with trachea cannula.
The operation range on hepatic tissue of un-tumor tissue around tumor should maintain at least 1cm.
As for the micro-create treatment combination group, taking TACE all through arteria cruralies super-elect arteria hepatica and injecting MITO、FUDR、iodipin.
By B transonogram guiding to nyxis liver biopsy,and perform per cutem absolute alcohol injection treatment.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2010
|
2010
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: shen feng, MD, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EHBH-RCT-2008-003
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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