- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00825474
A Prospective Randomized Trial Comparing Partial Hepatectomy and TACE Plus PEI for Small Hepatocellular Carcinoma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
randomly put in group standard:
- via clinical diagnosis and confirm it is primary liver cancer, and not accept any anticancer treatment.
- age: 18-70 years.
- early hepatocyte cancer,which is single focus of infection diameter ≤ 3 cm.
- estimate tumor can gain treatment of curing operation or TACE plus PEI.
- better liver function (Child-Pugh,class A or B).
Case loads: 160 residents with small hepatocellular carcinoma in China
Therapeutic regimen: under normal rules, the operation group open abdomen to perform operation through subtotal incision while the patient has been general anesthesia with trachea cannula. The operation range on hepatic tissue of un-tumor tissue around tumor should maintain at least 1cm. As for the micro-create treatment combination group, taking TACE all through arteria cruralies super-elect arteria hepatica and injecting MITO、FUDR、iodipin. By B transonogram guiding to nyxis liver biopsy,and perform per cutem absolute alcohol injection treatment.
Research end-point:
- ensemble life span.To compare 1、2 and 3 year overall survival rate in hepatectomy and TACE plus PEI for small hepatocellular carcinoma
- intraliver recurrence rate; distant metastasis rate; non-tumor life span; band tumor life span
Telephone call at any time
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- via clinical diagnosis and confirm it is primary liver cancer, and not accept any anticancer treatment.
- age:18-70years
- early hepatocyte cancer,which is single focus of infection diameter ≤3cm.
- estimate tumor can gain treatment of curing operation or micro-create treatment combineation
- better liver function (Child-Pugh,class A or B)
Exclusion Criteria:
- reject to attend;
- impossible to come to our hospital for physical examination regularly.
- cancer epitome、seed focus、lymph node or distant metastasis
- Blood clotting function hindrance;
- serious heart、lung、kidney disease.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: survival rate
therapeutic effect of partial hepatectomy or TACE plus PEI for small hepatocellular carcinoma
|
Under normal rules, the operation group open abdomen to perform operation through subtotal incision while the patient has been general anesthesia with trachea cannula.
The operation range on hepatic tissue of un-tumor tissue around tumor should maintain at least 1cm.
As for the micro-create treatment combination group, taking TACE all through arteria cruralies super-elect arteria hepatica and injecting MITO、FUDR、iodipin.
By B transonogram guiding to nyxis liver biopsy,and perform per cutem absolute alcohol injection treatment.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
algemeen overleven
Tijdsspanne: 2010
|
2010
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: shen feng, MD, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EHBH-RCT-2008-003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom
-
Hospices Civils de LyonWervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en SarcoomFrankrijk
-
CG Oncology, Inc.BeëindigdCarcinoom in Situ | Overgangscelcarcinoom | Blaaskanker | Carcinoma in situ gelijktijdig met papillaire tumorenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op operation;TACE plus PEI
-
The 108 Military Central HospitalCharles Drew University of Medicine and ScienceVoltooidHepatitis B | Hepatocellulair carcinoomVietnam