- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00825474
A Prospective Randomized Trial Comparing Partial Hepatectomy and TACE Plus PEI for Small Hepatocellular Carcinoma
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
randomly put in group standard:
- via clinical diagnosis and confirm it is primary liver cancer, and not accept any anticancer treatment.
- age: 18-70 years.
- early hepatocyte cancer,which is single focus of infection diameter ≤ 3 cm.
- estimate tumor can gain treatment of curing operation or TACE plus PEI.
- better liver function (Child-Pugh,class A or B).
Case loads: 160 residents with small hepatocellular carcinoma in China
Therapeutic regimen: under normal rules, the operation group open abdomen to perform operation through subtotal incision while the patient has been general anesthesia with trachea cannula. The operation range on hepatic tissue of un-tumor tissue around tumor should maintain at least 1cm. As for the micro-create treatment combination group, taking TACE all through arteria cruralies super-elect arteria hepatica and injecting MITO、FUDR、iodipin. By B transonogram guiding to nyxis liver biopsy,and perform per cutem absolute alcohol injection treatment.
Research end-point:
- ensemble life span.To compare 1、2 and 3 year overall survival rate in hepatectomy and TACE plus PEI for small hepatocellular carcinoma
- intraliver recurrence rate; distant metastasis rate; non-tumor life span; band tumor life span
Telephone call at any time
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- via clinical diagnosis and confirm it is primary liver cancer, and not accept any anticancer treatment.
- age:18-70years
- early hepatocyte cancer,which is single focus of infection diameter ≤3cm.
- estimate tumor can gain treatment of curing operation or micro-create treatment combineation
- better liver function (Child-Pugh,class A or B)
Exclusion Criteria:
- reject to attend;
- impossible to come to our hospital for physical examination regularly.
- cancer epitome、seed focus、lymph node or distant metastasis
- Blood clotting function hindrance;
- serious heart、lung、kidney disease.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: survival rate
therapeutic effect of partial hepatectomy or TACE plus PEI for small hepatocellular carcinoma
|
Under normal rules, the operation group open abdomen to perform operation through subtotal incision while the patient has been general anesthesia with trachea cannula.
The operation range on hepatic tissue of un-tumor tissue around tumor should maintain at least 1cm.
As for the micro-create treatment combination group, taking TACE all through arteria cruralies super-elect arteria hepatica and injecting MITO、FUDR、iodipin.
By B transonogram guiding to nyxis liver biopsy,and perform per cutem absolute alcohol injection treatment.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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sobrevida global
Prazo: 2010
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2010
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: shen feng, MD, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EHBH-RCT-2008-003
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