A Prospective Randomized Trial Comparing Partial Hepatectomy and TACE Plus PEI for Small Hepatocellular Carcinoma
2016年3月30日 更新者：ShenFeng、Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Presently,the diagnostic method of small hepatocellular carcinoma has been greatly elevated in China.The treatment is being from simplification to diversification,from entirety to individualization.Confronting small hepatocellular carcinoma,we not select simple operation treatment but select a treatment that have more predominance and more fitting with patients in various kinds of treatment methods;including operation ,TACE,PEI,et al.which is better ?
There are many arguments.
調査の概要
詳細な説明
randomly put in group standard:
- via clinical diagnosis and confirm it is primary liver cancer, and not accept any anticancer treatment.
- age: 18-70 years.
- early hepatocyte cancer，which is single focus of infection diameter ≤ 3 cm.
- estimate tumor can gain treatment of curing operation or TACE plus PEI.
- better liver function (Child-Pugh，class A or B).
Case loads: 160 residents with small hepatocellular carcinoma in China
Therapeutic regimen: under normal rules, the operation group open abdomen to perform operation through subtotal incision while the patient has been general anesthesia with trachea cannula. The operation range on hepatic tissue of un-tumor tissue around tumor should maintain at least 1cm. As for the micro-create treatment combination group, taking TACE all through arteria cruralies super-elect arteria hepatica and injecting MITO、FUDR、iodipin. By B transonogram guiding to nyxis liver biopsy,and perform per cutem absolute alcohol injection treatment.
Research end-point:
- ensemble life span.To compare 1、2 and 3 year overall survival rate in hepatectomy and TACE plus PEI for small hepatocellular carcinoma
- intraliver recurrence rate; distant metastasis rate; non-tumor life span; band tumor life span
Telephone call at any time
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国
- Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- via clinical diagnosis and confirm it is primary liver cancer, and not accept any anticancer treatment.
- age:18-70years
- early hepatocyte cancer，which is single focus of infection diameter ≤3cm.
- estimate tumor can gain treatment of curing operation or micro-create treatment combineation
- better liver function (Child-Pugh，class A or B)
Exclusion Criteria:
- reject to attend；
- impossible to come to our hospital for physical examination regularly.
- cancer epitome、seed focus、lymph node or distant metastasis
- Blood clotting function hindrance;
- serious heart、lung、kidney disease.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：survival rate
therapeutic effect of partial hepatectomy or TACE plus PEI for small hepatocellular carcinoma
|
Under normal rules, the operation group open abdomen to perform operation through subtotal incision while the patient has been general anesthesia with trachea cannula.
The operation range on hepatic tissue of un-tumor tissue around tumor should maintain at least 1cm.
As for the micro-create treatment combination group, taking TACE all through arteria cruralies super-elect arteria hepatica and injecting MITO、FUDR、iodipin.
By B transonogram guiding to nyxis liver biopsy,and perform per cutem absolute alcohol injection treatment.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
全生存
時間枠：2010年
|
2010年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：shen feng, MD、Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2009年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月17日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月30日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EHBH-RCT-2008-003
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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