- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00837642
Vascular Dysfunction in Offspring of Assisted Reproduction Technologies
The prevalence of infertility has been estimated at 9% worldwide. The steadily increasing use of assisted reproductive technologies (ART) has allowed millions of infertile couples to have children. These children make up for 1 to 4% of the population in developed countries. ART involves the manipulation of early embryos at a time when they may be particularly vulnerable to external disturbances. In line with this concept, studies in mice suggest that ART alters the activity of enzymes involved in the regulation of metabolic and cardiovascular homeostasis. Alternatively, infertility itself or the drugs used to stimulate ovulation may have adverse effects on the outcome of the offspring. The safety of ART for long-term health is, therefore, of utmost importance. Among the potential long-term consequences of ART, cardiovascular disease may represent an important candidate, but there is no information.
Investigators show that, children born after in vitro fertilization (IVF) present systemic and pulmonary vascular dysfunction at high-altitude when compared to age- and sex-matched control subjects. A 5 years follow-up study shows that premature vascular aegieng persist and evolve to arterial hypertension. Arterial hypertension may induce cardiac dysfunction.
Therefore, the major goal of this proposal is to assess cardiac function in apparently healthy participants born after ART.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
BE
-
Bern, BE, Suisse, 3010
- Recrutement
- University Hospital
-
Contact:
- Emrush Rexhaj, PD
- Numéro de téléphone: +4131 632 21 11
- E-mail: emrush.rexhaj@insel.ch
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Offspring of ART
- Healthy
- Born at term
Exclusion Criteria:
- Cardio-pulmonary malformations
- Neuro-muscular malformations
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ART (Assited reproductive technologies)
In participants born after IVF will be performed a transthoracic echocardiography
|
Full transthoracic echocardiography will be performed.
|
|
Control
In participants naturally conceived will be performed a transthoracic echocardiography
|
Full transthoracic echocardiography will be performed.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cardiac function
Délai: 1 year
|
Ejection fraction [%]
|
1 year
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Left ventricular musce mass
Délai: 1 year
|
Left ventricular muscle mass [g/m2]
|
1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emrush Rexhaj, PD, University Hospital of Bern, Cardiology, Switzerland
Publications et liens utiles
Publications générales
- Meister TA, Rimoldi SF, Soria R, von Arx R, Messerli FH, Sartori C, Scherrer U, Rexhaj E. Association of Assisted Reproductive Technologies With Arterial Hypertension During Adolescence. J Am Coll Cardiol. 2018 Sep 11;72(11):1267-1274. doi: 10.1016/j.jacc.2018.06.060.
- Scherrer U, Rimoldi SF, Rexhaj E, Stuber T, Duplain H, Garcin S, de Marchi SF, Nicod P, Germond M, Allemann Y, Sartori C. Systemic and pulmonary vascular dysfunction in children conceived by assisted reproductive technologies. Circulation. 2012 Apr 17;125(15):1890-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.071183. Epub 2012 Mar 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35/07
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