- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00837642
Vascular Dysfunction in Offspring of Assisted Reproduction Technologies
The prevalence of infertility has been estimated at 9% worldwide. The steadily increasing use of assisted reproductive technologies (ART) has allowed millions of infertile couples to have children. These children make up for 1 to 4% of the population in developed countries. ART involves the manipulation of early embryos at a time when they may be particularly vulnerable to external disturbances. In line with this concept, studies in mice suggest that ART alters the activity of enzymes involved in the regulation of metabolic and cardiovascular homeostasis. Alternatively, infertility itself or the drugs used to stimulate ovulation may have adverse effects on the outcome of the offspring. The safety of ART for long-term health is, therefore, of utmost importance. Among the potential long-term consequences of ART, cardiovascular disease may represent an important candidate, but there is no information.
Investigators show that, children born after in vitro fertilization (IVF) present systemic and pulmonary vascular dysfunction at high-altitude when compared to age- and sex-matched control subjects. A 5 years follow-up study shows that premature vascular aegieng persist and evolve to arterial hypertension. Arterial hypertension may induce cardiac dysfunction.
Therefore, the major goal of this proposal is to assess cardiac function in apparently healthy participants born after ART.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
BE
-
Bern, BE, Svizzera, 3010
- Reclutamento
- University Hospital
-
Contatto:
- Emrush Rexhaj, PD
- Numero di telefono: +4131 632 21 11
- Email: emrush.rexhaj@insel.ch
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Offspring of ART
- Healthy
- Born at term
Exclusion Criteria:
- Cardio-pulmonary malformations
- Neuro-muscular malformations
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ART (Assited reproductive technologies)
In participants born after IVF will be performed a transthoracic echocardiography
|
Full transthoracic echocardiography will be performed.
|
|
Control
In participants naturally conceived will be performed a transthoracic echocardiography
|
Full transthoracic echocardiography will be performed.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cardiac function
Lasso di tempo: 1 year
|
Ejection fraction [%]
|
1 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Left ventricular musce mass
Lasso di tempo: 1 year
|
Left ventricular muscle mass [g/m2]
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emrush Rexhaj, PD, University Hospital of Bern, Cardiology, Switzerland
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Meister TA, Rimoldi SF, Soria R, von Arx R, Messerli FH, Sartori C, Scherrer U, Rexhaj E. Association of Assisted Reproductive Technologies With Arterial Hypertension During Adolescence. J Am Coll Cardiol. 2018 Sep 11;72(11):1267-1274. doi: 10.1016/j.jacc.2018.06.060.
- Scherrer U, Rimoldi SF, Rexhaj E, Stuber T, Duplain H, Garcin S, de Marchi SF, Nicod P, Germond M, Allemann Y, Sartori C. Systemic and pulmonary vascular dysfunction in children conceived by assisted reproductive technologies. Circulation. 2012 Apr 17;125(15):1890-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.071183. Epub 2012 Mar 20.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35/07
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