- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00837642
Vascular Dysfunction in Offspring of Assisted Reproduction Technologies
The prevalence of infertility has been estimated at 9% worldwide. The steadily increasing use of assisted reproductive technologies (ART) has allowed millions of infertile couples to have children. These children make up for 1 to 4% of the population in developed countries. ART involves the manipulation of early embryos at a time when they may be particularly vulnerable to external disturbances. In line with this concept, studies in mice suggest that ART alters the activity of enzymes involved in the regulation of metabolic and cardiovascular homeostasis. Alternatively, infertility itself or the drugs used to stimulate ovulation may have adverse effects on the outcome of the offspring. The safety of ART for long-term health is, therefore, of utmost importance. Among the potential long-term consequences of ART, cardiovascular disease may represent an important candidate, but there is no information.
Investigators show that, children born after in vitro fertilization (IVF) present systemic and pulmonary vascular dysfunction at high-altitude when compared to age- and sex-matched control subjects. A 5 years follow-up study shows that premature vascular aegieng persist and evolve to arterial hypertension. Arterial hypertension may induce cardiac dysfunction.
Therefore, the major goal of this proposal is to assess cardiac function in apparently healthy participants born after ART.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
BE
-
Bern, BE, Schweiz, 3010
- Rekrutierung
- University Hospital
-
Kontakt:
- Emrush Rexhaj, PD
- Telefonnummer: +4131 632 21 11
- E-Mail: emrush.rexhaj@insel.ch
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Offspring of ART
- Healthy
- Born at term
Exclusion Criteria:
- Cardio-pulmonary malformations
- Neuro-muscular malformations
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ART (Assited reproductive technologies)
In participants born after IVF will be performed a transthoracic echocardiography
|
Full transthoracic echocardiography will be performed.
|
|
Control
In participants naturally conceived will be performed a transthoracic echocardiography
|
Full transthoracic echocardiography will be performed.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Cardiac function
Zeitfenster: 1 year
|
Ejection fraction [%]
|
1 year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Left ventricular musce mass
Zeitfenster: 1 year
|
Left ventricular muscle mass [g/m2]
|
1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Emrush Rexhaj, PD, University Hospital of Bern, Cardiology, Switzerland
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Meister TA, Rimoldi SF, Soria R, von Arx R, Messerli FH, Sartori C, Scherrer U, Rexhaj E. Association of Assisted Reproductive Technologies With Arterial Hypertension During Adolescence. J Am Coll Cardiol. 2018 Sep 11;72(11):1267-1274. doi: 10.1016/j.jacc.2018.06.060.
- Scherrer U, Rimoldi SF, Rexhaj E, Stuber T, Duplain H, Garcin S, de Marchi SF, Nicod P, Germond M, Allemann Y, Sartori C. Systemic and pulmonary vascular dysfunction in children conceived by assisted reproductive technologies. Circulation. 2012 Apr 17;125(15):1890-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.071183. Epub 2012 Mar 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 35/07
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Transthoracic echocardiography
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Noch keine RekrutierungHerzfehler | Vorhofflimmern | Arrhythmie | Kardiomyopathien | Kardiomyopathie, erweitert | Ventrikuläre Arrhythmie | Systolische Dysfunktion
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesNoch keine Rekrutierung