- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00837642
Vascular Dysfunction in Offspring of Assisted Reproduction Technologies
The prevalence of infertility has been estimated at 9% worldwide. The steadily increasing use of assisted reproductive technologies (ART) has allowed millions of infertile couples to have children. These children make up for 1 to 4% of the population in developed countries. ART involves the manipulation of early embryos at a time when they may be particularly vulnerable to external disturbances. In line with this concept, studies in mice suggest that ART alters the activity of enzymes involved in the regulation of metabolic and cardiovascular homeostasis. Alternatively, infertility itself or the drugs used to stimulate ovulation may have adverse effects on the outcome of the offspring. The safety of ART for long-term health is, therefore, of utmost importance. Among the potential long-term consequences of ART, cardiovascular disease may represent an important candidate, but there is no information.
Investigators show that, children born after in vitro fertilization (IVF) present systemic and pulmonary vascular dysfunction at high-altitude when compared to age- and sex-matched control subjects. A 5 years follow-up study shows that premature vascular aegieng persist and evolve to arterial hypertension. Arterial hypertension may induce cardiac dysfunction.
Therefore, the major goal of this proposal is to assess cardiac function in apparently healthy participants born after ART.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
BE
-
Bern, BE, Suiza, 3010
- Reclutamiento
- University Hospital
-
Contacto:
- Emrush Rexhaj, PD
- Número de teléfono: +4131 632 21 11
- Correo electrónico: emrush.rexhaj@insel.ch
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Offspring of ART
- Healthy
- Born at term
Exclusion Criteria:
- Cardio-pulmonary malformations
- Neuro-muscular malformations
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
ART (Assited reproductive technologies)
In participants born after IVF will be performed a transthoracic echocardiography
|
Full transthoracic echocardiography will be performed.
|
Control
In participants naturally conceived will be performed a transthoracic echocardiography
|
Full transthoracic echocardiography will be performed.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cardiac function
Periodo de tiempo: 1 year
|
Ejection fraction [%]
|
1 year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Left ventricular musce mass
Periodo de tiempo: 1 year
|
Left ventricular muscle mass [g/m2]
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emrush Rexhaj, PD, University Hospital of Bern, Cardiology, Switzerland
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Meister TA, Rimoldi SF, Soria R, von Arx R, Messerli FH, Sartori C, Scherrer U, Rexhaj E. Association of Assisted Reproductive Technologies With Arterial Hypertension During Adolescence. J Am Coll Cardiol. 2018 Sep 11;72(11):1267-1274. doi: 10.1016/j.jacc.2018.06.060.
- Scherrer U, Rimoldi SF, Rexhaj E, Stuber T, Duplain H, Garcin S, de Marchi SF, Nicod P, Germond M, Allemann Y, Sartori C. Systemic and pulmonary vascular dysfunction in children conceived by assisted reproductive technologies. Circulation. 2012 Apr 17;125(15):1890-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.071183. Epub 2012 Mar 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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