- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00910585
Coaching dans l'asthme de l'enfant (Coach)
29 mai 2009 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Étude de phase 4 sur la gestion de cas et le contrôle environnemental dans l'asthme
L'asthme chez les enfants à faible revenu appartenant à des minorités reste un excellent exemple de disparités en matière de santé qui résistent au changement.
Les démonstrations de réductions des hospitalisations disproportionnées dans les essais contrôlés sont limitées.
Nous avons réalisé un essai clinique contrôlé d'un coach pour l'asthme afin de réduire les hospitalisations chez les enfants afro-américains à faible revenu.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
191
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Mères d'enfants asthmatiques âgés de 2 à 8 ans et hospitalisés pour une exacerbation aiguë, avec assurance Medicaid, et vivant à St. Louis City
Critère d'exclusion:
- Autre maladie respiratoire présente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Coaching actif
Coaching téléphonique et en personne
|
Coaching actif par téléphone et en personne
|
Comparateur actif: Soins habituels
Retour au PCP pour les soins habituels
|
Coaching actif par téléphone et en personne
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Réhospitalisation
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Strunk, MD, Washington University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 1997
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2002
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2002
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2009
Première publication (Estimation)
1 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 juin 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2009
Dernière vérification
1 mai 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ES08711
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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