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TakeCharge: Telephone Delivered Self-management Intervention for People With Multiple Sclerosis (MS) (TakeCharge)

6 avril 2015 mis à jour par: Dawn Ehde, University of Washington

Telephone Delivered Self-management Intervention for People With Multiple Sclerosis Addressing Pain, Fatigue, Depression, and Cognitive Difficulties

The proposed project will evaluate the efficacy of a telephone-delivered self-management (T-SM) intervention for reducing the impact of secondary conditions in persons with multiple sclerosis (MS), including chronic pain, fatigue, depression, and cognitive impairment. It is hypothesized that if the effects of these conditions are reduced, study participants will demonstrate improved participation in the community and improved employment outcomes. This project is important because the majority of persons with MS experience one or more of the following secondary conditions: fatigue, pain, depression, and cognitive impairment. These secondary conditions are not always readily apparent and constitute what has been described by our Rehabilitation Research and Training Center as "hidden disabilities." Secondary conditions such as pain, depression, fatigue, and cognitive impairment frequently not only cause distress in their own right but also affect employment, participation, and quality of life. Having more than one often compounds the effect; the effect of all may be greater than the sum of each individually (e.g. depression can worsen fatigue, and cognitive impairment can worsen depression).

It is critical that this constellation of secondary symptoms be addressed using state of the art techniques based on self-management training and that intervention effects be documented with carefully controlled treatment efficacy studies.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

166

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • University of Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Must be diagnosed with MS by a physician.
  • Must be at least 18 years of age.
  • Must be able to understand, speak, and read English.
  • Must have the presence of at least one of four common secondary conditions (fatigue, pain, depression, cognitive difficulties) that interferes with employment, participation, and functioning.

Exclusion Criteria:

  • Unable to understand or read English.
  • Severe cognitive impairment, defined as one or more errors on the 6-item screener, that would prevent informed consent and inability to carry on a phone conversation.
  • Currently participating in regularly scheduled psychotherapy.
  • Psychiatric contraindications such as current psychosis, active suicidal ideation, or current alcohol or drug use.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Self-management Intervention
Telephone based self management intervention targeted at pain, fatigue, depression, and cognitive difficulties.
Comportemental: Self-management intervention
Brief counseling technique, self-management,
Comparateur actif: Education
Education about pain, fatigue, depression, and cognitive difficulties in multiple sclerosis.
Comportemental: Education
Educational information about pain, fatigue, depression, and cognitive difficulties in multiple sclerosis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
PHQ 9
Délai: Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, and 12 months
Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, and 12 months
Brief Pain Inventory
Délai: Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, and 12 months
Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, and 12 months
Modified Fatigue Impact Scale
Délai: Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, 12 months
Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, 12 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
PROMIS Depression Short Form
Délai: Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, 12 months
Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, 12 months
PROMIS Pain Impact Short Form
Délai: Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, 12 months
Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, 12 months
PROMIS Fatigue Short Form
Délai: Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, 12 months
Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, 12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dawn Ehde, PhD, University of Washington
  • Directeur d'études: George Kraft, MD, University of Washington

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2009

Première publication (Estimation)

23 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 36021-C
  • H133B080025 (Autre subvention/numéro de financement: NIDRR)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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