Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TakeCharge: Telephone Delivered Self-management Intervention for People With Multiple Sclerosis (MS) (TakeCharge)

6 april 2015 bijgewerkt door: Dawn Ehde, University of Washington

Telephone Delivered Self-management Intervention for People With Multiple Sclerosis Addressing Pain, Fatigue, Depression, and Cognitive Difficulties

The proposed project will evaluate the efficacy of a telephone-delivered self-management (T-SM) intervention for reducing the impact of secondary conditions in persons with multiple sclerosis (MS), including chronic pain, fatigue, depression, and cognitive impairment. It is hypothesized that if the effects of these conditions are reduced, study participants will demonstrate improved participation in the community and improved employment outcomes. This project is important because the majority of persons with MS experience one or more of the following secondary conditions: fatigue, pain, depression, and cognitive impairment. These secondary conditions are not always readily apparent and constitute what has been described by our Rehabilitation Research and Training Center as "hidden disabilities." Secondary conditions such as pain, depression, fatigue, and cognitive impairment frequently not only cause distress in their own right but also affect employment, participation, and quality of life. Having more than one often compounds the effect; the effect of all may be greater than the sum of each individually (e.g. depression can worsen fatigue, and cognitive impairment can worsen depression).

It is critical that this constellation of secondary symptoms be addressed using state of the art techniques based on self-management training and that intervention effects be documented with carefully controlled treatment efficacy studies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

166

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Must be diagnosed with MS by a physician.
  • Must be at least 18 years of age.
  • Must be able to understand, speak, and read English.
  • Must have the presence of at least one of four common secondary conditions (fatigue, pain, depression, cognitive difficulties) that interferes with employment, participation, and functioning.

Exclusion Criteria:

  • Unable to understand or read English.
  • Severe cognitive impairment, defined as one or more errors on the 6-item screener, that would prevent informed consent and inability to carry on a phone conversation.
  • Currently participating in regularly scheduled psychotherapy.
  • Psychiatric contraindications such as current psychosis, active suicidal ideation, or current alcohol or drug use.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Self-management Intervention
Telephone based self management intervention targeted at pain, fatigue, depression, and cognitive difficulties.
Gedragsmatig: Self-management intervention
Brief counseling technique, self-management,
Actieve vergelijker: Education
Education about pain, fatigue, depression, and cognitive difficulties in multiple sclerosis.
Gedragsmatig: Education
Educational information about pain, fatigue, depression, and cognitive difficulties in multiple sclerosis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
PHQ 9
Tijdsspanne: Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, and 12 months
Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, and 12 months
Brief Pain Inventory
Tijdsspanne: Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, and 12 months
Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, and 12 months
Modified Fatigue Impact Scale
Tijdsspanne: Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, 12 months
Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, 12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
PROMIS Depression Short Form
Tijdsspanne: Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, 12 months
Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, 12 months
PROMIS Pain Impact Short Form
Tijdsspanne: Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, 12 months
Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, 12 months
PROMIS Fatigue Short Form
Tijdsspanne: Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, 12 months
Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, 12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dawn Ehde, PhD, University of Washington
  • Studie directeur: George Kraft, MD, University of Washington

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 36021-C
  • H133B080025 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NIDRR)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren