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TakeCharge: Telephone Delivered Self-management Intervention for People With Multiple Sclerosis (MS) (TakeCharge)

6 aprile 2015 aggiornato da: Dawn Ehde, University of Washington

Telephone Delivered Self-management Intervention for People With Multiple Sclerosis Addressing Pain, Fatigue, Depression, and Cognitive Difficulties

The proposed project will evaluate the efficacy of a telephone-delivered self-management (T-SM) intervention for reducing the impact of secondary conditions in persons with multiple sclerosis (MS), including chronic pain, fatigue, depression, and cognitive impairment. It is hypothesized that if the effects of these conditions are reduced, study participants will demonstrate improved participation in the community and improved employment outcomes. This project is important because the majority of persons with MS experience one or more of the following secondary conditions: fatigue, pain, depression, and cognitive impairment. These secondary conditions are not always readily apparent and constitute what has been described by our Rehabilitation Research and Training Center as "hidden disabilities." Secondary conditions such as pain, depression, fatigue, and cognitive impairment frequently not only cause distress in their own right but also affect employment, participation, and quality of life. Having more than one often compounds the effect; the effect of all may be greater than the sum of each individually (e.g. depression can worsen fatigue, and cognitive impairment can worsen depression).

It is critical that this constellation of secondary symptoms be addressed using state of the art techniques based on self-management training and that intervention effects be documented with carefully controlled treatment efficacy studies.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

166

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Must be diagnosed with MS by a physician.
  • Must be at least 18 years of age.
  • Must be able to understand, speak, and read English.
  • Must have the presence of at least one of four common secondary conditions (fatigue, pain, depression, cognitive difficulties) that interferes with employment, participation, and functioning.

Exclusion Criteria:

  • Unable to understand or read English.
  • Severe cognitive impairment, defined as one or more errors on the 6-item screener, that would prevent informed consent and inability to carry on a phone conversation.
  • Currently participating in regularly scheduled psychotherapy.
  • Psychiatric contraindications such as current psychosis, active suicidal ideation, or current alcohol or drug use.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Self-management Intervention
Telephone based self management intervention targeted at pain, fatigue, depression, and cognitive difficulties.
Comportamentale: Self-management intervention
Brief counseling technique, self-management,
Comparatore attivo: Education
Education about pain, fatigue, depression, and cognitive difficulties in multiple sclerosis.
Comportamentale: Education
Educational information about pain, fatigue, depression, and cognitive difficulties in multiple sclerosis.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
PHQ 9
Lasso di tempo: Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, and 12 months
Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, and 12 months
Brief Pain Inventory
Lasso di tempo: Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, and 12 months
Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, and 12 months
Modified Fatigue Impact Scale
Lasso di tempo: Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, 12 months
Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, 12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
PROMIS Depression Short Form
Lasso di tempo: Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, 12 months
Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, 12 months
PROMIS Pain Impact Short Form
Lasso di tempo: Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, 12 months
Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, 12 months
PROMIS Fatigue Short Form
Lasso di tempo: Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, 12 months
Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, 12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Investigatori

  • Investigatore principale: Dawn Ehde, PhD, University of Washington
  • Direttore dello studio: George Kraft, MD, University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

23 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 36021-C
  • H133B080025 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIDRR)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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