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TakeCharge: Telephone Delivered Self-management Intervention for People With Multiple Sclerosis (MS) (TakeCharge)

6 de abril de 2015 atualizado por: Dawn Ehde, University of Washington

Telephone Delivered Self-management Intervention for People With Multiple Sclerosis Addressing Pain, Fatigue, Depression, and Cognitive Difficulties

The proposed project will evaluate the efficacy of a telephone-delivered self-management (T-SM) intervention for reducing the impact of secondary conditions in persons with multiple sclerosis (MS), including chronic pain, fatigue, depression, and cognitive impairment. It is hypothesized that if the effects of these conditions are reduced, study participants will demonstrate improved participation in the community and improved employment outcomes. This project is important because the majority of persons with MS experience one or more of the following secondary conditions: fatigue, pain, depression, and cognitive impairment. These secondary conditions are not always readily apparent and constitute what has been described by our Rehabilitation Research and Training Center as "hidden disabilities." Secondary conditions such as pain, depression, fatigue, and cognitive impairment frequently not only cause distress in their own right but also affect employment, participation, and quality of life. Having more than one often compounds the effect; the effect of all may be greater than the sum of each individually (e.g. depression can worsen fatigue, and cognitive impairment can worsen depression).

It is critical that this constellation of secondary symptoms be addressed using state of the art techniques based on self-management training and that intervention effects be documented with carefully controlled treatment efficacy studies.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

166

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Must be diagnosed with MS by a physician.
  • Must be at least 18 years of age.
  • Must be able to understand, speak, and read English.
  • Must have the presence of at least one of four common secondary conditions (fatigue, pain, depression, cognitive difficulties) that interferes with employment, participation, and functioning.

Exclusion Criteria:

  • Unable to understand or read English.
  • Severe cognitive impairment, defined as one or more errors on the 6-item screener, that would prevent informed consent and inability to carry on a phone conversation.
  • Currently participating in regularly scheduled psychotherapy.
  • Psychiatric contraindications such as current psychosis, active suicidal ideation, or current alcohol or drug use.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Self-management Intervention
Telephone based self management intervention targeted at pain, fatigue, depression, and cognitive difficulties.
Comportamental: Self-management intervention
Brief counseling technique, self-management,
Comparador Ativo: Education
Education about pain, fatigue, depression, and cognitive difficulties in multiple sclerosis.
Comportamental: Education
Educational information about pain, fatigue, depression, and cognitive difficulties in multiple sclerosis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
PHQ 9
Prazo: Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, and 12 months
Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, and 12 months
Brief Pain Inventory
Prazo: Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, and 12 months
Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, and 12 months
Modified Fatigue Impact Scale
Prazo: Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, 12 months
Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, 12 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
PROMIS Depression Short Form
Prazo: Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, 12 months
Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, 12 months
PROMIS Pain Impact Short Form
Prazo: Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, 12 months
Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, 12 months
PROMIS Fatigue Short Form
Prazo: Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, 12 months
Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, 12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Washington

Investigadores

  • Investigador principal: Dawn Ehde, PhD, University of Washington
  • Diretor de estudo: George Kraft, MD, University of Washington

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

23 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 36021-C
  • H133B080025 (Número de outro subsídio/financiamento: NIDRR)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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