Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TakeCharge: Telephone Delivered Self-management Intervention for People With Multiple Sclerosis (MS) (TakeCharge)

6. april 2015 opdateret af: Dawn Ehde, University of Washington

Telephone Delivered Self-management Intervention for People With Multiple Sclerosis Addressing Pain, Fatigue, Depression, and Cognitive Difficulties

The proposed project will evaluate the efficacy of a telephone-delivered self-management (T-SM) intervention for reducing the impact of secondary conditions in persons with multiple sclerosis (MS), including chronic pain, fatigue, depression, and cognitive impairment. It is hypothesized that if the effects of these conditions are reduced, study participants will demonstrate improved participation in the community and improved employment outcomes. This project is important because the majority of persons with MS experience one or more of the following secondary conditions: fatigue, pain, depression, and cognitive impairment. These secondary conditions are not always readily apparent and constitute what has been described by our Rehabilitation Research and Training Center as "hidden disabilities." Secondary conditions such as pain, depression, fatigue, and cognitive impairment frequently not only cause distress in their own right but also affect employment, participation, and quality of life. Having more than one often compounds the effect; the effect of all may be greater than the sum of each individually (e.g. depression can worsen fatigue, and cognitive impairment can worsen depression).

It is critical that this constellation of secondary symptoms be addressed using state of the art techniques based on self-management training and that intervention effects be documented with carefully controlled treatment efficacy studies.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

166

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Must be diagnosed with MS by a physician.
  • Must be at least 18 years of age.
  • Must be able to understand, speak, and read English.
  • Must have the presence of at least one of four common secondary conditions (fatigue, pain, depression, cognitive difficulties) that interferes with employment, participation, and functioning.

Exclusion Criteria:

  • Unable to understand or read English.
  • Severe cognitive impairment, defined as one or more errors on the 6-item screener, that would prevent informed consent and inability to carry on a phone conversation.
  • Currently participating in regularly scheduled psychotherapy.
  • Psychiatric contraindications such as current psychosis, active suicidal ideation, or current alcohol or drug use.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Self-management Intervention
Telephone based self management intervention targeted at pain, fatigue, depression, and cognitive difficulties.
Adfærdsmæssigt: Self-management intervention
Brief counseling technique, self-management,
Aktiv komparator: Education
Education about pain, fatigue, depression, and cognitive difficulties in multiple sclerosis.
Adfærdsmæssigt: Education
Educational information about pain, fatigue, depression, and cognitive difficulties in multiple sclerosis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PHQ 9
Tidsramme: Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, and 12 months
Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, and 12 months
Brief Pain Inventory
Tidsramme: Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, and 12 months
Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, and 12 months
Modified Fatigue Impact Scale
Tidsramme: Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, 12 months
Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, 12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PROMIS Depression Short Form
Tidsramme: Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, 12 months
Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, 12 months
PROMIS Pain Impact Short Form
Tidsramme: Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, 12 months
Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, 12 months
PROMIS Fatigue Short Form
Tidsramme: Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, 12 months
Baseline, 5 weeks, 10 weeks, 6 months, 12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dawn Ehde, PhD, University of Washington
  • Studieleder: George Kraft, MD, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2009

Først opslået (Skøn)

23. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36021-C
  • H133B080025 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIDRR)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom i tidlige stadier
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Self-management intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner