Effect of Intensive Therapy Associated With CSII on β-cell Function With Newly Diagnosed Type 2 Diabetes
1 octobre 2017 mis à jour par: Yanbing Li, Sun Yat-sen University
The purpose of this study is to investigate and evaluate the effects of different interventions (1.continuous subcutaneous insulin infusion,2.continuous
subcutaneous insulin infusion combined with rosiglitazone 3.continuous subcutaneous insulin infusion combined with metformin,4.continuous
subcutaneous insulin infusion combined with α- thioctic acid daily injections,) on glycemic control, B-cell function and the remission rate in newly-diagnosed type 2 diabetic patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
400
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- newly diagnosed type 2 diabetes,
Exclusion Criteria:
- received previous antihyperglycaemic therapy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: CSII
CSII: Patients in continuous subcutaneous insulin infusion group received insulin analogue with an insulin pump along.
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CSII along.ALA:CSII combined with two weeks α- thioctic acid (600mg/500ml NaCl, 0.9%), ivdrip QD.
RSG:CSII combined with three months rosiglitazoneor 4mg QD.
MET:CSII combined with metformin 500mg BID-TID.
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Comparateur actif: ALA
ALA:CSII combined with two weeks α- thioctic acid (600mg/500ml NaCl, 0.9%), ivdrip QD.
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CSII along.ALA:CSII combined with two weeks α- thioctic acid (600mg/500ml NaCl, 0.9%), ivdrip QD.
RSG:CSII combined with three months rosiglitazoneor 4mg QD.
MET:CSII combined with metformin 500mg BID-TID.
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Comparateur actif: RSG
RSG:CSII combined with three months rosiglitazoneor 4mg QD.
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CSII along.ALA:CSII combined with two weeks α- thioctic acid (600mg/500ml NaCl, 0.9%), ivdrip QD.
RSG:CSII combined with three months rosiglitazoneor 4mg QD.
MET:CSII combined with metformin 500mg BID-TID.
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Comparateur actif: MET
MET:CSII combined with metformin 500mg BID-TID.
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CSII along.ALA:CSII combined with two weeks α- thioctic acid (600mg/500ml NaCl, 0.9%), ivdrip QD.
RSG:CSII combined with three months rosiglitazoneor 4mg QD.
MET:CSII combined with metformin 500mg BID-TID.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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beta cell function;fast blood glucose;
Délai: 2011/05
|
2011/05
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Li Yan Bing, MD, Ministry of Education
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2009
Première publication (Estimation)
29 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 87755766
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