Effect of Intensive Therapy Associated With CSII on β-cell Function With Newly Diagnosed Type 2 Diabetes
2017年10月1日 更新者：Yanbing Li、Sun Yat-sen University
The purpose of this study is to investigate and evaluate the effects of different interventions (1.continuous subcutaneous insulin infusion,2.continuous
subcutaneous insulin infusion combined with rosiglitazone 3.continuous subcutaneous insulin infusion combined with metformin,4.continuous
subcutaneous insulin infusion combined with α- thioctic acid daily injections,) on glycemic control, B-cell function and the remission rate in newly-diagnosed type 2 diabetic patients.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- newly diagnosed type 2 diabetes,
Exclusion Criteria:
- received previous antihyperglycaemic therapy
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：CSII
CSII: Patients in continuous subcutaneous insulin infusion group received insulin analogue with an insulin pump along.
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CSII along.ALA:CSII combined with two weeks α- thioctic acid (600mg/500ml NaCl, 0.9%), ivdrip QD.
RSG:CSII combined with three months rosiglitazoneor 4mg QD.
MET:CSII combined with metformin 500mg BID-TID.
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アクティブコンパレータ：ALA
ALA:CSII combined with two weeks α- thioctic acid (600mg/500ml NaCl, 0.9%), ivdrip QD.
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CSII along.ALA:CSII combined with two weeks α- thioctic acid (600mg/500ml NaCl, 0.9%), ivdrip QD.
RSG:CSII combined with three months rosiglitazoneor 4mg QD.
MET:CSII combined with metformin 500mg BID-TID.
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アクティブコンパレータ：RSG
RSG:CSII combined with three months rosiglitazoneor 4mg QD.
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CSII along.ALA:CSII combined with two weeks α- thioctic acid (600mg/500ml NaCl, 0.9%), ivdrip QD.
RSG:CSII combined with three months rosiglitazoneor 4mg QD.
MET:CSII combined with metformin 500mg BID-TID.
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アクティブコンパレータ：MET
MET:CSII combined with metformin 500mg BID-TID.
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CSII along.ALA:CSII combined with two weeks α- thioctic acid (600mg/500ml NaCl, 0.9%), ivdrip QD.
RSG:CSII combined with three months rosiglitazoneor 4mg QD.
MET:CSII combined with metformin 500mg BID-TID.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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beta cell function;fast blood glucose;
時間枠：2011/05
|
2011/05
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Li Yan Bing, MD、Ministry of Education
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (予想される)
2019年5月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月1日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 87755766
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2型糖尿病の臨床試験
CSII,ALA,MET,RSGの臨床試験
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Sun Yat-sen UniversityGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; The Third Affiliated Hospital... と他の協力者募集
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Paola Anna ErbaErasmus Medical Center; Jagiellonian University; Medical University Innsbruck; University Hospital... と他の協力者完了甲状腺髄様がんオーストリア, ドイツ, オランダ, ポーランド, スロベニア