Effect of Intensive Therapy Associated With CSII on β-cell Function With Newly Diagnosed Type 2 Diabetes
2017. október 1. frissítette: Yanbing Li, Sun Yat-sen University
The purpose of this study is to investigate and evaluate the effects of different interventions (1.continuous subcutaneous insulin infusion,2.continuous
subcutaneous insulin infusion combined with rosiglitazone 3.continuous subcutaneous insulin infusion combined with metformin,4.continuous
subcutaneous insulin infusion combined with α- thioctic acid daily injections,) on glycemic control, B-cell function and the remission rate in newly-diagnosed type 2 diabetic patients.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
400
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- newly diagnosed type 2 diabetes,
Exclusion Criteria:
- received previous antihyperglycaemic therapy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: CSII
CSII: Patients in continuous subcutaneous insulin infusion group received insulin analogue with an insulin pump along.
|
CSII along.ALA:CSII combined with two weeks α- thioctic acid (600mg/500ml NaCl, 0.9%), ivdrip QD.
RSG:CSII combined with three months rosiglitazoneor 4mg QD.
MET:CSII combined with metformin 500mg BID-TID.
|
|
Aktív összehasonlító: ALA
ALA:CSII combined with two weeks α- thioctic acid (600mg/500ml NaCl, 0.9%), ivdrip QD.
|
CSII along.ALA:CSII combined with two weeks α- thioctic acid (600mg/500ml NaCl, 0.9%), ivdrip QD.
RSG:CSII combined with three months rosiglitazoneor 4mg QD.
MET:CSII combined with metformin 500mg BID-TID.
|
|
Aktív összehasonlító: RSG
RSG:CSII combined with three months rosiglitazoneor 4mg QD.
|
CSII along.ALA:CSII combined with two weeks α- thioctic acid (600mg/500ml NaCl, 0.9%), ivdrip QD.
RSG:CSII combined with three months rosiglitazoneor 4mg QD.
MET:CSII combined with metformin 500mg BID-TID.
|
|
Aktív összehasonlító: MET
MET:CSII combined with metformin 500mg BID-TID.
|
CSII along.ALA:CSII combined with two weeks α- thioctic acid (600mg/500ml NaCl, 0.9%), ivdrip QD.
RSG:CSII combined with three months rosiglitazoneor 4mg QD.
MET:CSII combined with metformin 500mg BID-TID.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
beta cell function;fast blood glucose;
Időkeret: 2011/05
|
2011/05
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Li Yan Bing, MD, Ministry of Education
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 28.
Első közzététel (Becslés)
2009. július 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 87755766
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .