Effect of Intensive Therapy Associated With CSII on β-cell Function With Newly Diagnosed Type 2 Diabetes
1 ottobre 2017 aggiornato da: Yanbing Li, Sun Yat-sen University
The purpose of this study is to investigate and evaluate the effects of different interventions (1.continuous subcutaneous insulin infusion,2.continuous
subcutaneous insulin infusion combined with rosiglitazone 3.continuous subcutaneous insulin infusion combined with metformin,4.continuous
subcutaneous insulin infusion combined with α- thioctic acid daily injections,) on glycemic control, B-cell function and the remission rate in newly-diagnosed type 2 diabetic patients.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
400
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- newly diagnosed type 2 diabetes,
Exclusion Criteria:
- received previous antihyperglycaemic therapy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: CSII
CSII: Patients in continuous subcutaneous insulin infusion group received insulin analogue with an insulin pump along.
|
CSII along.ALA:CSII combined with two weeks α- thioctic acid (600mg/500ml NaCl, 0.9%), ivdrip QD.
RSG:CSII combined with three months rosiglitazoneor 4mg QD.
MET:CSII combined with metformin 500mg BID-TID.
|
|
Comparatore attivo: ALA
ALA:CSII combined with two weeks α- thioctic acid (600mg/500ml NaCl, 0.9%), ivdrip QD.
|
CSII along.ALA:CSII combined with two weeks α- thioctic acid (600mg/500ml NaCl, 0.9%), ivdrip QD.
RSG:CSII combined with three months rosiglitazoneor 4mg QD.
MET:CSII combined with metformin 500mg BID-TID.
|
|
Comparatore attivo: RSG
RSG:CSII combined with three months rosiglitazoneor 4mg QD.
|
CSII along.ALA:CSII combined with two weeks α- thioctic acid (600mg/500ml NaCl, 0.9%), ivdrip QD.
RSG:CSII combined with three months rosiglitazoneor 4mg QD.
MET:CSII combined with metformin 500mg BID-TID.
|
|
Comparatore attivo: MET
MET:CSII combined with metformin 500mg BID-TID.
|
CSII along.ALA:CSII combined with two weeks α- thioctic acid (600mg/500ml NaCl, 0.9%), ivdrip QD.
RSG:CSII combined with three months rosiglitazoneor 4mg QD.
MET:CSII combined with metformin 500mg BID-TID.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
beta cell function;fast blood glucose;
Lasso di tempo: 2011/05
|
2011/05
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Li Yan Bing, MD, Ministry of Education
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
29 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 87755766
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su CSII,ALA,MET,RSG
-
Sun Yat-sen UniversityThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Guangdong Provincial... e altri collaboratoriCompletato
-
Paola Anna ErbaErasmus Medical Center; Jagiellonian University; Medical University Innsbruck; University... e altri collaboratoriCompletatoCarcinoma midollare della tiroideAustria, Germania, Olanda, Polonia, Slovenia