Comparaison de AWBAT™-D et MEPILEX® AG pour le traitement des sites donneurs en chirurgie des brûlés
21 juin 2010 mis à jour par: Aubrey Inc.
Une comparaison randomisée et prospective d'AWBAT™-D et de MEPILEX® AG pour le traitement des sites donneurs en chirurgie des brûlures
Le but de cette étude est d'examiner AWBAT™-D par rapport à Mepilex® Ag pour le traitement des sites donneurs en chirurgie des brûlés.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, États-Unis, 30909
- Doctors Hospital of Augusta
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Brûlures nécessitant une greffe de peau
- Sites de donneurs appariés disponibles
- 1-30 % TBSA
Critère d'exclusion:
- Blessure grave par inhalation
- Grossesse
- Co-morbidité pouvant compromettre la cicatrisation
- Allergie connue au porc ou aux produits à base de porc
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Comparer le taux de guérison des sites donneurs
Délai: Suivi de 6 mois
|
Suivi de 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Comparer les taux de complications
Délai: Suivi de 6 mois
|
Suivi de 6 mois
|
|
Comparer la perception de la douleur rapportée par le patient
Délai: Suivi de 6 mois
|
Suivi de 6 mois
|
|
Comparer les résultats cliniques (cicatrices)
Délai: Suivi de 6 mois
|
Suivi de 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2009
Première publication (Estimation)
10 septembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 juin 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2010
Dernière vérification
1 décembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #AW-101008DS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .