Vergelijking van AWBAT™-D en MEPILEX® AG voor de behandeling van donorplaatsen bij brandwondenchirurgie
21 juni 2010 bijgewerkt door: Aubrey Inc.
Een gerandomiseerde, prospectieve vergelijking van AWBAT™-D en MEPILEX® AG voor de behandeling van donorplaatsen bij brandwondenchirurgie
Het doel van deze studie is om AWBAT™-D te vergelijken met Mepilex® Ag voor de behandeling van donorplaatsen bij brandwondenchirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30909
- Doctors Hospital of Augusta
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Brandwonden die huidtransplantatie vereisen
- Gematchte donorsites beschikbaar
- 1-30% TBSA
Uitsluitingscriteria:
- Ernstig inademingsletsel
- Zwangerschap
- Comorbiditeit die de genezing in gevaar kan brengen
- Bekende allergie voor varkensvlees of varkensvleesproducten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijk de genezingssnelheid van donorsites
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
6 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijk complicaties
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
6 maanden follow-up
|
|
Vergelijk de door de patiënt gerapporteerde perceptie van pijn
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
6 maanden follow-up
|
|
Vergelijk klinische uitkomst (littekens)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
10 september 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 juni 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juni 2010
Laatst geverifieerd
1 december 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #AW-101008DS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .