Sammenligning av AWBAT™-D og MEPILEX® AG for behandling av donorsteder i brannsårkirurgi
21. juni 2010 oppdatert av: Aubrey Inc.
En randomisert, prospektiv sammenligning av AWBAT™-D og MEPILEX® AG for behandling av donorsteder i brannsårkirurgi
Hensikten med denne studien er å undersøke AWBAT™-D sammenlignet med Mepilex® Ag for behandling av donorsteder ved brannsårkirurgi.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forente stater, 30909
- Doctors Hospital of Augusta
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Brennsår som krever hudtransplantasjon
- Matchede givernettsteder tilgjengelig
- 1-30 % TBSA
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig innåndingsskade
- Svangerskap
- Komorbiditet som kan kompromittere helbredelse
- Kjent allergi mot svinekjøtt eller svinekjøttprodukter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenlign frekvensen av helbredelse av donorsteder
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenlign komplikasjonsrater
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
6 måneders oppfølging
|
|
Sammenlign pasientrapportert oppfatning av smerte
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
6 måneders oppfølging
|
|
Sammenlign klinisk utfall (arrdannelse)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2009
Først lagt ut (Anslag)
10. september 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. juni 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2010
Sist bekreftet
1. desember 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- #AW-101008DS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .