- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00974597
Comparação de AWBAT™-D e MEPILEX® AG para tratamento de áreas doadoras em cirurgia de queimaduras
21 de junho de 2010 atualizado por: Aubrey Inc.
Uma comparação randomizada e prospectiva de AWBAT™-D e MEPILEX® AG para tratamento de áreas doadoras em cirurgia de queimaduras
O objetivo deste estudo é examinar AWBAT™-D em comparação com Mepilex® Ag para o tratamento de áreas doadoras em cirurgia de queimaduras.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30909
- Doctors Hospital of Augusta
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Queimaduras que requerem enxerto de pele
- Sites de doadores compatíveis disponíveis
- 1-30% TBSA
Critério de exclusão:
- Lesão grave por inalação
- Gravidez
- Comorbidade que pode comprometer a cicatrização
- Alergia conhecida a carne de porco ou produtos à base de carne de porco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Compare a taxa de cicatrização de áreas doadoras
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Acompanhamento de 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comparar taxas de complicações
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Acompanhamento de 6 meses
|
|
Compare a percepção de dor relatada pelo paciente
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Acompanhamento de 6 meses
|
|
Compare o resultado clínico (cicatrizes)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Acompanhamento de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
10 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de junho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2010
Última verificação
1 de dezembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #AW-101008DS
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .