Confronto tra AWBAT™-D e MEPILEX® AG per il trattamento dei siti donatori nella chirurgia delle ustioni
21 giugno 2010 aggiornato da: Aubrey Inc.
Un confronto randomizzato e prospettico tra AWBAT™-D e MEPILEX® AG per il trattamento dei siti donatori nella chirurgia delle ustioni
Lo scopo di questo studio è esaminare AWBAT™-D rispetto a Mepilex® Ag per il trattamento dei siti donatori nella chirurgia delle ustioni.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30909
- Doctors Hospital of Augusta
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ferite da ustione che richiedono un innesto cutaneo
- Siti di donatori abbinati disponibili
- 1-30% TBSA
Criteri di esclusione:
- Grave danno da inalazione
- Gravidanza
- Co-morbidità che possono compromettere la guarigione
- Allergia nota alla carne di maiale o ai prodotti a base di carne di maiale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Confronta il tasso di guarigione dei siti donatori
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
|
Follow-up a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Confronta i tassi di complicanze
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
|
Follow-up a 6 mesi
|
|
Confronta la percezione del dolore riferita dal paziente
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
|
Follow-up a 6 mesi
|
|
Confronta l'esito clinico (cicatrizzazione)
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
|
Follow-up a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2009
Primo Inserito (Stima)
10 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 giugno 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2010
Ultimo verificato
1 dicembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #AW-101008DS
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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