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Biomarkers in Tumor Tissue Samples From Young Patients With Very Low Risk Wilms Tumors

6 mai 2015 mis à jour par: Children's Oncology Group

Validation of Prognostic Markers for Very Low Risk Wilms Tumors

RATIONALE: Studying samples of tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.

PURPOSE: This clinical trial studies biomarkers in tumor tissue samples from young patients with very low risk Wilms tumors.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIVES:

  • To validate the utility of CUGBP2, HMGA2, and MEIS2 mRNA expression and 11p15 methylation to define a population of pediatric patients with very low risk Wilms tumor (VLRWT) that have virtually no risk of relapse.
  • To validate the utility of WT-1 mutation and 11p15 loss of heterozygosity analysis to determine a population of VLRWT that have a higher risk of relapse when not treated with chemotherapy.
  • To validate the utility of NFYA, STRA6, TOB2, PDCD4, and SP3 mRNA expression to predict relapse in VLRWT.
  • To investigate the feasibility of broadening the definition of VLRWT through analysis of stage I and II epithelial differentiated tumors registered on clinical trial COG-Q9401 (NWTS-5) for CUGBP2, HMGA2, MEIS2, and 11p15 methylation.

OUTLINE: Previously banked tumor tissue samples are analyzed for mRNA expression of CUGBP2, HMGA2, and MEIS2 via reverse-transcriptase (RT)-PCR and are classified as loss of heterozygosity (LOH), loss of imprinting, or neither via 11p15 analysis. Samples are also analyzed for WT-1 mutation via quantitative PCR and 11p LOH using 11p15 methylation analysis and expression of NFYA, STRA6, TOB2, PDCD4, and SP3 via quantitative RT-PCR

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

165

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients with very low risk Wilms tumor registered on clinical trial COG-AREN03B2 or patients with stage I or II epithelial tubular differentiated Wilms tumor registered on clinical trial COG-Q9401 (NWTS-5)

La description

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Meets 1 of the following criteria:

    • Patient with very low risk Wilms tumor registered on clinical trial COG-AREN03B2
    • Patient with stage I or II epithelial tubular differentiated Wilms tumor registered on clinical trial COG-Q9401 (NWTS-5)

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not Specified

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Utility of CUGBP2, HMGA2, and MEIS2 mRNA expression and 11p15 methylation to define a population of pediatric patients with very low risk Wilms tumor (VLRWT) that have virtually no risk of relapse
Utility of WT-1 mutation and 11p15 loss of heterozygosity analysis to determine a population of VLRWT that have a higher risk of relapse when not treated with chemotherapy
Utility of NFYA, STRA6, TOB2, PDCD4, and SP3 mRNA expression to predict relapse in VLRWT
Feasibility of broadening the definition of VLRWT through analysis of stage I and II epithelial differentiated tumors registered on clinical trial COG-Q9401 (NWTS-5) for CUGBP2, HMGA2, MEIS2, and 11p15 methylation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth J. Perlman, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2009

Première publication (Estimation)

30 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AREN10B1
  • COG-AREN10B1 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
  • CDR0000657973 (Autre identifiant: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2011-02199 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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