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Biomarkers in Tumor Tissue Samples From Young Patients With Very Low Risk Wilms Tumors

6 de maio de 2015 atualizado por: Children's Oncology Group

Validation of Prognostic Markers for Very Low Risk Wilms Tumors

RATIONALE: Studying samples of tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.

PURPOSE: This clinical trial studies biomarkers in tumor tissue samples from young patients with very low risk Wilms tumors.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJECTIVES:

  • To validate the utility of CUGBP2, HMGA2, and MEIS2 mRNA expression and 11p15 methylation to define a population of pediatric patients with very low risk Wilms tumor (VLRWT) that have virtually no risk of relapse.
  • To validate the utility of WT-1 mutation and 11p15 loss of heterozygosity analysis to determine a population of VLRWT that have a higher risk of relapse when not treated with chemotherapy.
  • To validate the utility of NFYA, STRA6, TOB2, PDCD4, and SP3 mRNA expression to predict relapse in VLRWT.
  • To investigate the feasibility of broadening the definition of VLRWT through analysis of stage I and II epithelial differentiated tumors registered on clinical trial COG-Q9401 (NWTS-5) for CUGBP2, HMGA2, MEIS2, and 11p15 methylation.

OUTLINE: Previously banked tumor tissue samples are analyzed for mRNA expression of CUGBP2, HMGA2, and MEIS2 via reverse-transcriptase (RT)-PCR and are classified as loss of heterozygosity (LOH), loss of imprinting, or neither via 11p15 analysis. Samples are also analyzed for WT-1 mutation via quantitative PCR and 11p LOH using 11p15 methylation analysis and expression of NFYA, STRA6, TOB2, PDCD4, and SP3 via quantitative RT-PCR

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

165

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients with very low risk Wilms tumor registered on clinical trial COG-AREN03B2 or patients with stage I or II epithelial tubular differentiated Wilms tumor registered on clinical trial COG-Q9401 (NWTS-5)

Descrição

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Meets 1 of the following criteria:

    • Patient with very low risk Wilms tumor registered on clinical trial COG-AREN03B2
    • Patient with stage I or II epithelial tubular differentiated Wilms tumor registered on clinical trial COG-Q9401 (NWTS-5)

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not Specified

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Utility of CUGBP2, HMGA2, and MEIS2 mRNA expression and 11p15 methylation to define a population of pediatric patients with very low risk Wilms tumor (VLRWT) that have virtually no risk of relapse
Utility of WT-1 mutation and 11p15 loss of heterozygosity analysis to determine a population of VLRWT that have a higher risk of relapse when not treated with chemotherapy
Utility of NFYA, STRA6, TOB2, PDCD4, and SP3 mRNA expression to predict relapse in VLRWT
Feasibility of broadening the definition of VLRWT through analysis of stage I and II epithelial differentiated tumors registered on clinical trial COG-Q9401 (NWTS-5) for CUGBP2, HMGA2, MEIS2, and 11p15 methylation

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth J. Perlman, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

30 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AREN10B1
  • COG-AREN10B1 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
  • CDR0000657973 (Outro identificador: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2011-02199 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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