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Biomarkers in Tumor Tissue Samples From Young Patients With Very Low Risk Wilms Tumors

6. Mai 2015 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Validation of Prognostic Markers for Very Low Risk Wilms Tumors

RATIONALE: Studying samples of tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.

PURPOSE: This clinical trial studies biomarkers in tumor tissue samples from young patients with very low risk Wilms tumors.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

OBJECTIVES:

  • To validate the utility of CUGBP2, HMGA2, and MEIS2 mRNA expression and 11p15 methylation to define a population of pediatric patients with very low risk Wilms tumor (VLRWT) that have virtually no risk of relapse.
  • To validate the utility of WT-1 mutation and 11p15 loss of heterozygosity analysis to determine a population of VLRWT that have a higher risk of relapse when not treated with chemotherapy.
  • To validate the utility of NFYA, STRA6, TOB2, PDCD4, and SP3 mRNA expression to predict relapse in VLRWT.
  • To investigate the feasibility of broadening the definition of VLRWT through analysis of stage I and II epithelial differentiated tumors registered on clinical trial COG-Q9401 (NWTS-5) for CUGBP2, HMGA2, MEIS2, and 11p15 methylation.

OUTLINE: Previously banked tumor tissue samples are analyzed for mRNA expression of CUGBP2, HMGA2, and MEIS2 via reverse-transcriptase (RT)-PCR and are classified as loss of heterozygosity (LOH), loss of imprinting, or neither via 11p15 analysis. Samples are also analyzed for WT-1 mutation via quantitative PCR and 11p LOH using 11p15 methylation analysis and expression of NFYA, STRA6, TOB2, PDCD4, and SP3 via quantitative RT-PCR

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

165

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients with very low risk Wilms tumor registered on clinical trial COG-AREN03B2 or patients with stage I or II epithelial tubular differentiated Wilms tumor registered on clinical trial COG-Q9401 (NWTS-5)

Beschreibung

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Meets 1 of the following criteria:

    • Patient with very low risk Wilms tumor registered on clinical trial COG-AREN03B2
    • Patient with stage I or II epithelial tubular differentiated Wilms tumor registered on clinical trial COG-Q9401 (NWTS-5)

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not Specified

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Utility of CUGBP2, HMGA2, and MEIS2 mRNA expression and 11p15 methylation to define a population of pediatric patients with very low risk Wilms tumor (VLRWT) that have virtually no risk of relapse
Utility of WT-1 mutation and 11p15 loss of heterozygosity analysis to determine a population of VLRWT that have a higher risk of relapse when not treated with chemotherapy
Utility of NFYA, STRA6, TOB2, PDCD4, and SP3 mRNA expression to predict relapse in VLRWT
Feasibility of broadening the definition of VLRWT through analysis of stage I and II epithelial differentiated tumors registered on clinical trial COG-Q9401 (NWTS-5) for CUGBP2, HMGA2, MEIS2, and 11p15 methylation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth J. Perlman, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AREN10B1
  • COG-AREN10B1 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)
  • CDR0000657973 (Andere Kennung: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2011-02199 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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